फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए), संयुक्त राज्य अमेरिका का नियामक निकाय, ने लेनाकैपاویر के पहले जेनेरिक संस्करण को अस्थायी मंजूरी दी है। यह दवा एक अर्ध-वार्षिक रूप से दी जाने वाली इंजेक्शन है और एचआईवी संक्रमण के खिलाफ लगभग पूर्ण सुरक्षा प्रदान करती है।
भारतीय फार्मास्युटिकल डॉ. रेड्डीज़ लेबोरेटरीज द्वारा निर्मित यह जेनेरिक, मूल दवा के पेटेंट संरक्षण के कारण अमेरिका में विपणन नहीं किया जा सकता है। हालांकि, इसे विदेश में एचआईवी से लड़ने के लिए डिज़ाइन किए गए कार्यक्रम PEPFAR के लिए अमेरिकी सरकार द्वारा खरीदा जा सकता है।
डॉ. रेड्डीज़ और यूनिटएड, जो एक वैश्विक स्वास्थ्य पहल है जिसने जेनेरिक के विकास का समर्थन किया, दोनों का लक्ष्य यह सुनिश्चित करना है कि यह दवा कम और मध्यम आय वाले देशों तक पहुंचे।
डॉ. रेड्डीज़, गिलाड साइंसेज की छह फार्मास्युटिकल कंपनियों में से एक है, जिसने लेनाकैपاویر बनाया था, ताकि कम लागत वाला संस्करण उत्पादित किया जा सके। 2024 में, एशिया और उत्तरी अफ्रीका में स्थित कंपनियों के लिए लाइसेंस जारी किए गए थे। वर्तमान में, केवल डॉ. रेड्डीज़ के पास एफडीए की मंजूरी है, लेकिन आवश्यक अनुमतियाँ प्राप्त करने के बाद छह कंपनियां 120 देशों में दवा वितरित कर सकती हैं। इस सूची में दक्षिण अफ्रीका, लेसोथो, बोत्सवाना और जिम्बाब्वे जैसे उच्च एचआईवी दर वाले स्थान शामिल हैं।
डॉ. रेड्डीज़ के जेनेरिक की वार्षिक लागत प्रति रोगी 40 डॉलर होगी। यह मूल्य 2025 में तीन स्वास्थ्य संस्थाओं: यूनिटएड, क्लिनटन हेल्थ एक्सेस इनिशिएटिव (CHAI) और दक्षिण अफ्रीकी संस्थान विट्स आरएचआई के साथ किए गए समझौते के माध्यम से निर्धारित किया गया था। पहली खुराकें 2026 के अंत तक देशों में पहुंचने की उम्मीद है, जिसमें 2027 में आपूर्ति विस्तार की उम्मीद है।
लेनाकैपاویر, जिसे साल में दो बार इंजेक्ट किया जाता है, दैनिक गोलियों की तुलना में एचआईवी के लिए प्री-एक्सपोजर प्रोफिलैक्सिस (PrEP) के लिए अधिक प्रभावी विकल्प हो सकता है, जिसकी प्रभावकारिता निरंतर पालन पर निर्भर करती है।
यह पदार्थ पहले से ही 2022 से एचआईवी के इलाज के लिए गिलाड द्वारा बेचा जा रहा था। 2025 में, इसे रोकथाम के उद्देश्यों के लिए अमेरिका में अनुमोदित किया गया था, जिसमें नैदानिक परीक्षणों ने लगभग 100% सुरक्षा प्रदर्शित की। इनमें से एक अध्ययन में, उपचारित महिलाओं में से किसी ने भी संक्रमण नहीं किया, और दूसरे में, लेनाकैपاویر का उपयोग करने वाले 2,179 प्रतिभागियों में से केवल दो ने वायरस से संक्रमण किया।
2024 में, साइंस पत्रिका ने लेनाकैपاویر को 'वर्ष की प्रगति' नामित किया, जिसने दवा के आधारभूत शोध को मान्यता दी। हालांकि, अमेरिका में इसकी उच्च लागत, जो सालाना लगभग 28 हजार डॉलर तक पहुंचती है, इसकी व्यापक उपलब्धता में एक बड़ी बाधा थी।
यूनिटएड के अनुसार, जेनेरिक के आने से पहले ही दस अफ्रीकी देशों में 125 हजार से अधिक व्यक्ति गिलाड द्वारा निर्मित लेनाकैपاویر का अग्रिम रूप से उपयोग कर रहे थे। संगठन इस बात पर जोर देता है कि जेनेरिक को एफडीए से 'अस्थायी मंजूरी' मिली है, जो मूल उत्पाद के पेटेंट संरक्षण के दौरान जेनेरिक के लिए मानक स्थिति है।
