एफडीए ने एचआईवी के खिलाफ मासिक इंजेक्शन वाला लेनाकैपاویر का जेनेरिक संस्करण मंजूरी दी

राष्ट्रीय स्वास्थ्य निगरानी एजेंसी (Anvisa) ने नोवो नोर्डिस्क द्वारा विकसित दवा वेगोवी (सेमाग्लूटाइड) के टैबलेट संस्करण को मंजूरी दे दी है। यह लॉन्च देश में मोटापे और अधिक वजन दोनों के इलाज के लिए अनुमोदित जीएलपी-1 एगोनिस्ट वर्ग की पहली मौखिक दवा है।

यह नया फॉर्मूलेशन एक बार दैनिक खुराक, 25 मिलीग्राम पर प्रशासन की अनुमति देता है, जो साप्ताहिक पेन इंजेक्शन के विकल्प के रूप में कार्य करता है। इस वर्ष 30 जनवरी को फार्मास्युटिकल कंपनी द्वारा आवेदन जमा करने के बाद संघीय राजपत्र में अनुमोदन को औपचारिक रूप दिया गया था।

सेमाग्लूटाइड भोजन के बाद आंत द्वारा स्रावित हार्मोन जीएलपी-1 की क्रिया की नकल करके काम करता है। यह हार्मोन मस्तिष्क को भोजन के सेवन का संकेत भेजता है, जिसके परिणामस्वरूप भूख कम होती है और गैस्ट्रिक खाली होने में देरी होती है, जिससे तृप्ति बढ़ती है।

मौखिक मार्ग पर उच्च खुराक की आवश्यकता इसलिए है क्योंकि पदार्थ का कुछ हिस्सा रक्तप्रवाह तक पहुंचने से पहले पेट में विघटित हो जाता है। इस कारण से, टैबलेट को दैनिक 25 मिलीग्राम की आवश्यकता होती है, जो इंजेक्शन वाले संस्करण की साप्ताहिक रखरखाव खुराक 2.4 मिलीग्राम से अलग है।

अनुमोदन के लिए एक मौलिक नैदानिक अध्ययन, जिसे द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन पत्रिका में प्रकाशित किया गया था, में प्रतिभागियों ने 64 सप्ताह की अवधि में शरीर के वजन में औसतन 13.6% की कमी दर्ज की। तुलनात्मक रूप से, प्लेसबो समूह में केवल 2.2% की कमी आई, यह दर्शाता है कि परिणाम इंजेक्शन वाले संस्करण से प्राप्त परिणाम के करीब है।

वेगोवी के टैबलेट में शामिल होने के साथ, ब्राजील अब नोवो नोर्डिस्क के सेमाग्लूटाइड के दो मौखिक रूप रखता है, हालांकि अलग-अलग संकेत हैं। जबकि नई दवा मोटापे और अधिक वजन के लिए लक्षित है, राइबेलसस टाइप 2 मधुमेह के प्रबंधन में उपयोग किया जाता है।

हालांकि, ब्राजीलियाई फार्मेसियों में वेगोवी टैबलेट की उपलब्धता अभी भी इसकी कीमत निर्धारित करने पर निर्भर करती है। नोवो नोर्डिस्क ने सूचित किया है कि मूल्य अभी तक निर्धारित नहीं किया गया है और अगले तिमाही के दौरान दवा को राष्ट्रीय बाजार में लाने की योजना बना रहा है।

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (US Food and Drug Administration) ने सोमवार को लेनाकैपेविर की एक सस्ती संस्करण को मंजूरी दी, जिसका उपयोग हर दो साल में एचआईवी की रोकथाम के लिए किया जाता है। यह निर्णय इस अभूतपूर्व दवा को कम आय वाले देशों के बाजारों में लाने के करीब लाता है।

इस अनुमोदन की घोषणा डॉ. रेड्डीज़ लेबोरेटरीज कंपनी ने की, जो लेनाकैपेविर के जेनेरिक का एक भारतीय निर्माता है, साथ ही वैश्विक स्वास्थ्य पहल यूनिटाइड (Unitaid) ने भी की।

उज़्बेकिस्तान में तीन सौ से अधिक नागरिकों ने एचआईवी के लिए स्व-स्क्रीनिंग करने हेतु टैक्सोमेट का उपयोग किया है। यह जांच मुफ्त है और इसके लिए चिकित्सा कर्मियों की उपस्थिति की आवश्यकता नहीं होती है। लार के नमूने पर आधारित विश्लेषण के परिणाम 20-40 मिनट के भीतर पता चल जाते हैं।

इस तरह के उपकरणों को राष्ट्रपति के आदेश द्वारा अनुमोदित किया गया था। इस परियोजना का उद्देश्य एचआईवी का शीघ्र पता लगाने की प्रक्रिया को सरल बनाना है, खासकर उन श्रमिकों के बीच जो श्रम प्रवास क्षेत्र में कार्यरत हैं।

उपकरणों का स्थान और उपयोग

टैक्सोमेट्स को उच्च आवाजाही वाले क्षेत्रों में रखा जाता है, जिसमें हवाई अड्डे, रेलवे स्टेशन और सार्वजनिक स्थान शामिल हैं। वर्तमान में ये उपकरण उज़्बेकिस्तान के इस्लामा करीमोव अंतर्राष्ट्रीय हवाई अड्डे, रिपब्लिकन सेंटर फॉर एड्स कंट्रोल की इमारत, और अंदीजान, नमानगान, सुरखंदरी, बुखारा, काशकादरी, नवाई, खोरज़्म, समरकंद, फरगाना और काराकलपकिस्तान के हवाई अड्डों के साथ-साथ जिज़क क्षेत्र में 'ज़ामिन' सैनिटोरियम में काम कर रहे हैं।

उपकरण का उपयोग करने के लिए पहचान पत्र स्कैन करना, एक परीक्षण किट प्राप्त करना और स्वयं जांच करना आवश्यक है। प्राप्त डेटा स्वचालित रूप से इलेक्ट्रॉनिक प्रणाली में भेजा जाता है, जो प्रतिक्रिया, परिणामों पर परामर्श और संबंधित डॉक्टरों के पास रेफरल की सुविधा प्रदान करता है।

परीक्षण लार का उपयोग करके किया जाता है, जिससे रक्त लेने या अन्य आक्रामक प्रक्रियाओं की आवश्यकता समाप्त हो जाती है, और इसके लिए विशेष प्रयोगशाला उपकरणों की आवश्यकता नहीं होती है।

सकारात्मक परिणाम मिलने पर भी, यह एचआईवी का अंतिम निदान नहीं है; पुष्टि के लिए क्षेत्रीय एड्स नियंत्रण केंद्र में प्रयोगशाला जांच कराना आवश्यक है। निदान की पुष्टि होने पर रोगियों को मुफ्त चिकित्सा निगरानी और उपचार की गारंटी दी जाती है।

योजना है कि 2026 के अंत तक उज़्बेकिस्तान के सभी क्षेत्रों में ऐसे उपकरण स्थापित किए जाएंगे।

इससे पहले, उज़्बेकिस्तान के सीनेटरों ने एक विधेयक को मंजूरी दी थी, जिसमें तीन महीने से अधिक समय तक विदेश में रहने वाले 18 से 60 वर्ष की आयु के नागरिकों के लिए एचआईवी परीक्षण अनिवार्य करने का प्रावधान है। इसके अलावा, एचआईवी/एड्स और तपेदिक वाले व्यक्तियों के रोजगार को सीमित करने के मुद्दे पर भी चर्चा हुई थी।