दैनिक गोली लेने से सात वर्षों तक फेफड़ों के सामान्य कैंसर को नियंत्रित किया जा सकता है
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दैनिक गोली लेने से सात वर्षों तक फेफड़ों के सामान्य कैंसर को नियंत्रित किया जा सकता है

नैदानिक अध्ययन में भाग लेने वाले आधे से अधिक रोगियों में एक गोली प्रतिदिन लेने से सात वर्षों तक फेफड़ों के सामान्य कैंसर को नियंत्रण में रखने में मदद मिली। यह परिणाम, जिसे इस बीमारी के लिए अभूतपूर्व माना जाता है, विशिष्ट आनुवंशिक उत्परिवर्तन वाले ट्यूमर से लड़ने के लिए विकसित दवा लोरटिनाइब की मदद से प्राप्त किया गया था।

सितंबर 2026 में Annals of Oncology नामक वैज्ञानिक पत्रिका में प्रकाशित अध्ययन, चरण 3 CROWN नैदानिक परीक्षण का सात साल का अपडेट प्रस्तुत करता है। परिणामों से पता चला कि लोरटिनाइब लेने वाले 55% रोगी इस अवधि के बाद भी जीवित और रोग की प्रगति के बिना रहे।

जांच में ALK आनुवंशिक उत्परिवर्तन के लिए सकारात्मक, फेफड़ों के सामान्य गैर-लघु कोशिका कैंसर वाले 296 लोगों ने भाग लिया। कुल 149 रोगियों को लोरटिनाइब दिया गया, जबकि 147 को क्रिज़ोटिनाइब दिया गया, जो इस प्रकार के ट्यूमर के खिलाफ उपयोग की जाने वाली दूसरी दवा है।

नए उपचार के रूप में प्राप्त करने वाले समूह में, सात साल के अवलोकन के बाद भी रोग की प्रगति के बिना उत्तरजीविता का माध्यिका स्तर प्राप्त नहीं हुआ। क्रिज़ोटिनाइब से इलाज किए गए रोगियों में, यह आंकड़ा केवल 9.1 महीने था, और इस दूसरे समूह में सात साल बाद जीवित और रोग की प्रगति के बिना रहने की संभावना 3% थी।

शोधकर्ताओं ने लोरटिनाइब लेने वाले रोगियों में क्रिज़ोटिनाइब की तुलना में रोग की प्रगति या मृत्यु के जोखिम में 81% की कमी की गणना की। यह परिणाम फेफड़ों के सामान्य कैंसर के इलाज में एक महत्वपूर्ण सफलता का प्रतीक है।

हालांकि, यह दवा सभी रोगियों के लिए उपयुक्त नहीं है और ब्राजील में पहुंच की समस्याओं का सामना करती है। दवा की एक महत्वपूर्ण विशेषता इसका रक्त-मस्तिष्क बाधा को पार करने की क्षमता है, जो मस्तिष्क की रक्षा करने वाली संरचना है और कई पदार्थों, जिनमें कुछ दवाएं शामिल हैं, के प्रवेश को मुश्किल बनाती है। यह महत्वपूर्ण है क्योंकि फेफड़ों के सामान्य कैंसर वाले रोगियों में मस्तिष्क में मेटास्टैटिक घाव हो सकता है। लोरटिनाइब को इन मामलों में हस्तक्षेप करने और उन प्रतिरोध तंत्रों से लड़ने के लिए डिज़ाइन किया गया है जो पिछले उपचारों की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं।

सात साल के अध्ययन के परिणाम इस क्षमता की पुष्टि करते हैं। CROWN अध्ययन में लोरटिनाइब के पहले 30 महीनों के उपचार के बाद कोई नया इंट्राक्रैनियल प्रगति दर्ज नहीं किया गया। जिन रोगियों ने बीमारी की प्रगति के बिना पहले दो साल पूरे किए, उनके लिए सातवें वर्ष में जीवित और कैंसर की वृद्धि के बिना रहने की अनुमानित संभावना 79% थी।

यह प्रगति पिछली पीढ़ियों में उपलब्ध विकल्पों की तुलना में विशेष रूप से उल्लेखनीय है। दशकों से कीमोथेरेपी फेफड़ों के सामान्य कैंसर के इलाज का एक प्रमुख तरीका रही है। ALK अवरोधकों के आगमन के साथ, डॉक्टरों को बीमारी पर नियंत्रण बढ़ाने में सक्षम अधिक लक्षित दवाएं मिली हैं।

सिरियो-लिबानिस अस्पताल के ऑन्कोलॉजिस्ट गुस्तावो शवारत्मान ने टिप्पणी की कि विभिन्न पीढ़ियों की दवाओं के दौरान प्राप्त परिणामों में विकास दिखाई देता है। उन्होंने कहा: 'पहले कभी लोग पांच साल से अधिक समय तक बीमारी की प्रगति के बिना नहीं रहे जब केवल कीमोथेरेपी मौजूद थी। पहली पीढ़ी के अवरोधकों के साथ यह 5% या 10% रोगियों के लिए था; दूसरी पीढ़ी के साथ 20% से 30%; अब हम 55% तक पहुंच गए हैं। प्रगति बहुत बड़ी है, और हम रोगी के दैनिक जीवन में एक विशाल कदम आगे देख रहे हैं।'

ऑन्कोलॉजिस्ट स्टीवन स्टेफ़ानी ने भी उपचार की प्रभावशीलता का आकलन करने के लिए दीर्घकालिक निगरानी के महत्व पर जोर दिया। उन्होंने मूल्यांकन किया: 'जब आप सात साल के विश्लेषण को देखते हैं तो प्रभावकारिता में अंतर बहुत स्पष्ट हो जाता है, और यह रोगी के लिए एक महत्वपूर्ण परिणाम है।'

नीदरलैंड में बायोमेडिसिनियन और कैंसर दवा शोधकर्ता मातेउस एनरिके डियास भी परिणामों को आशाजनक मानते हैं। उन्होंने कहा: 'जिन लोगों में यह विशिष्ट उत्परिवर्तन है, उनके लिए यह वास्तव में एक बड़ा बदलाव होगा।'

उत्साह के बावजूद, एक चेतावनी है: समग्र उत्तरजीविता डेटा अभी परिपक्व नहीं है। इसका मतलब है कि अध्ययन ने इस संकेतक के अंतिम विश्लेषण के लिए आवश्यक मौतों का संचय नहीं किया है। इसलिए, परिणाम बीमारी पर लंबे समय तक नियंत्रण दिखाते हैं, लेकिन यह दावा करने की अनुमति नहीं देते हैं कि दवा फेफड़ों के सामान्य कैंसर का इलाज है।

इसके अलावा, दुष्प्रभावों को ध्यान में रखते हुए लोरटिनाइब की प्रभावकारिता का विश्लेषण करना आवश्यक है। सात वर्षों में CROWN अपडेट में, दवा लेने वाले 77% रोगियों में ग्रेड 3 या 4 की प्रतिकूल घटनाएं दर्ज की गईं। अधिकांश मामलों में ये घटनाएं सीधे उपचार के कारण नहीं थीं। विश्लेषण से यह भी पता चला कि किसी समय 34% प्रतिभागियों को दवा की खुराक कम करनी पड़ी। फिर भी, खुराक कम करने वाले और न करने वाले रोगियों के बीच दीर्घकालिक प्रभावकारिता समान थी।

एक अन्य महत्वपूर्ण पहलू केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर प्रभाव से संबंधित है। विभिन्न नैदानिक परीक्षणों में एकत्र किए गए सुरक्षा डेटा से पता चलता है कि लोरटिनाइब लेने वाले 52% रोगियों में ऐसी प्रतिक्रिया हो सकती है। लक्षणों में संज्ञानात्मक हानि, मूड में परिवर्तन, बोलने में समस्याएं, नींद में गड़बड़ी और कुछ मामलों में अधिक गंभीर मनोरोग लक्षण शामिल हैं। CROWN विश्लेषण में पांच वर्षों में, लोरटिनाइब लेने वाले 42% प्रतिभागियों में केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर दर्ज किया गया, जिनमें से अधिकांश को हल्का या मध्यम वर्गीकृत किया गया था।

मातेउस एनरिके डियास के लिए, वैज्ञानिक प्रगति को रोगियों के जीवन की गुणवत्ता पर ध्यान देने के साथ आना चाहिए। उन्होंने टिप्पणी की: 'हम देखते हैं कि अभी भी कुछ बिंदु हैं जिन पर विचार करने की आवश्यकता है। यह महत्वपूर्ण है कि लोग जीवित रहें, लेकिन यह भी बहुत महत्वपूर्ण है कि वे काफी हद तक अपने आप बने रहें।'

उपचार के परिणामों का अनुभव करने वाले लोगों में से एक पाउला पिटेरी हैं। 2020 में, जब वह 38 वर्ष की थीं, तब उन्हें पता चला कि फेफड़े का एक गांठ कैंसर है। उस समय वह हाल ही में माँ बनी थीं और स्वस्थ जीवन शैली जी रही थीं, उनका धूम्रपान का कोई इतिहास नहीं था। यह एक नियमित जांच के दौरान पाया गया था। शुरू में पाउला ने ट्यूमर का आनुवंशिक अनुक्रमण नहीं कराया था। उन्होंने ट्यूमर हटाने की सर्जरी करवाई और सोचा कि वह बीमारी से छुटकारा पा चुकी हैं। हालांकि, 2025 में उन्हें नया निदान मिला: कैंसर वापस आ गया। उन्होंने बताया, 'यह एक झटका था, मैं तीन बच्चों की माँ हूं, और इसने मेरी जिंदगी पूरी तरह बदल सकती थी।' वर्तमान में पाउला राष्ट्रीय अतिरिक्त चिकित्सा एजेंसी (ANS) के नियमों द्वारा प्रदान की गई स्वास्थ्य योजना के तहत लोरटिनाइब ले रही हैं। दवा राष्ट्रीय अतिरिक्त चिकित्सा बीमा कवरेज के लिए संकेतित है।

'यह जानना बहुत अच्छा है कि मेरे पास जीने के लिए एक जीवन है। मैं इसका हिस्सा बनना चाहती हूं और और भी लंबे समय तक जीना चाहती हूं,' उन्होंने कहा।

आशाजनक परिणामों के बावजूद, ब्राजील में लोरटिनाइब तक पहुंच एक समस्या बनी हुई है। उपचार शुरू करने से पहले रोगी को यह निर्धारित करना होगा कि क्या ट्यूमर में ALK आनुवंशिक उत्परिवर्तन है। इसके लिए आणविक परीक्षणों की आवश्यकता होती है, जो हमेशा सरकारी नेटवर्क में उपलब्ध नहीं होते हैं या स्वास्थ्य योजनाओं के माध्यम से आसानी से उपलब्ध नहीं होते हैं।

गुस्तावो शवारत्मान के लिए, निदान और उपचार का हाथ में हाथ चलना एक चुनौती है। उन्होंने सारांशित किया: 'जहां दवा उपलब्ध नहीं होगी वहां परीक्षण करने का कोई मतलब नहीं है। और यदि रोगी सही निदान प्राप्त नहीं कर सका तो दवा होने का कोई मतलब नहीं है।'

कीमत भी एक बाधा है। दवा मूल्य सूची के अनुसार, 30 टैबलेट का एक पैक लगभग 37 हजार रियल का हो सकता है। सात साल तक निरंतर उपचार में संभावित समायोजन या छूट को छोड़कर प्रति रोगी 3.1 मिलियन रियल से अधिक की लागत आएगी।

लोरटिनाइब को राष्ट्रीय स्वास्थ्य प्रणाली (SUS) में शामिल करने पर राष्ट्रीय प्रौद्योगिकी समावेशन समिति (Conitec) द्वारा विचार किया गया था। हालांकि, मई 2025 में स्वास्थ्य मंत्रालय ने एक निर्णय प्रकाशित किया जो स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक चरण में ALK उत्परिवर्तन वाले फेफड़ों के सामान्य गैर-लघु कोशिका कैंसर वाले रोगियों को पहली पंक्ति के उपचार के रूप में दवा प्रदान करने का विरोध करता है। इस निर्णय ने alectinibe को अस्वीकार कर दिया और इस संकेत के लिए brigatinibe को मंजूरी दे दी। समिति का औचित्य मूल्यांकित थेरेपी की लागत और नैदानिक लाभ के अनुपात से संबंधित था। रिपोर्ट के अनुसार, प्रस्तुत मान SUS के लिए उपयुक्त आर्थिक दक्षता मानदंडों को पूरा नहीं करते थे। नतीजतन, लोरटिनाइब की आवश्यकता वाले रोगी सरकारी नेटवर्क के माध्यम से उपचार प्राप्त करने के लिए स्वास्थ्य योजनाओं, निजी खरीद या कानूनी फैसलों पर निर्भर हैं।

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मूल्य नियंत्रण के बावजूद कैंसर रोधी दवाओं पर मार्जिन 700% तक बढ़ा
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फरवरी 2019 में फार्मास्युटिकल मूल्य निर्धारण राष्ट्रीय प्राधिकरण (NPPA) द्वारा खुदरा मार्कअप पर 30% की सीमा निर्धारित करने के बावजूद, कैंसर रोधी दवाओं पर 700% तक का मार्जिन है।

विश्लेषण से पता चलता है कि अधिकांश दवाएं जिन पर NPPA ने फरवरी 2019 में 30% की खुदरा मार्कअप सीमा निर्धारित की थी, उन पर 2026 में प्राधिकरण द्वारा तैयार की गई सूची के अनुसार 100% से 700% की सीमा तक का मार्कअप था।

इन आंकड़ों का हवाला देते हुए, ऑल-इंडिया ड्रग एक्शन नेटवर्क समूह, जो सस्ती दवाओं की उपलब्धता के मुद्दों से निपटता है, ने टिप्पणी की कि अधिकतम खुदरा मूल्य (MRP) में एक बार की कमी एक अप्रभावी नीति उपकरण है यदि मार्कअप की सीमाओं को लगातार बनाए रखने और निरंतर निगरानी की आवश्यकता नहीं है।

सक्रिय समूह इंगित करता है कि एक बार के प्रतिबंध केवल सीमित राहत प्रदान करते हैं।

ग्लाइओब्लास्टोमा के इलाज में कीमोथेरेपी के सहायक एजेंट के रूप में मेलाटोनिन का अध्ययन किया जा रहा है
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मेलाटोनिन, एक ऐसा पदार्थ जिसका उपयोग लोग अक्सर जेट लैग से लड़ने या नींद में सुधार करने के लिए करते हैं, वैज्ञानिकों का ध्यान ग्लियोब्लास्टोमा - मस्तिष्क के कैंसर के सबसे खतरनाक रूपों में से एक - से लड़ने में संभावित सहायक एजेंट के रूप में आकर्षित कर रहा है।

ग्लियोब्लास्टोमा मस्तिष्क का एक प्राथमिक घातक ट्यूमर है, जो वयस्कों में सबसे अधिक पाया जाता है, और इसका इलाज करना सबसे कठिन विकल्पों में से एक है। इसकी विशेषता यह है कि यह एक कॉम्पैक्ट गेंद के रूप में नहीं बढ़ता है जिसे सर्जिकल रूप से हटाया जा सके; इसके बजाय, यह खरपतवार की जड़ों की तरह होता है, न्यूरॉन्स के बीच घुसपैठ करता है और स्वस्थ ऊतक में सूक्ष्म शाखाएं फैलाता है। इस कारण से, न्यूरोसर्जन द्वारा दिखाई देने वाले हिस्सों को हटाने के बाद भी, लगभग हमेशा छिपी हुई कोशिकाएं रह जाती हैं।

इन शेष कोशिकाओं से लड़ने के लिए सर्जरी के बाद विकिरण चिकित्सा और टेमोज़ोलोमाइड नामक दवा का उपयोग किया जाता है, जिसे 2005 से बड़े नैदानिक अध्ययन के आधार पर उपचार का आधार माना जाता है। हालांकि, ट्यूमर पुनरावृत्ति के लिए प्रवण होता है, यानी दोबारा बढ़ना।

पुनरावृत्ति के कारण को समझने के लिए, टेमोज़ोलोमाइड की क्रियाविधि को देखना आवश्यक है। यह डीएनए पर कार्य करता है, जो कोशिका विभाजन के लिए निर्देश के रूप में कार्य करता है, प्रमुख शब्दों को 'ढककर'। यदि ऐसे बहुत अधिक 'ढकन' हैं, तो कोशिका अपने निर्देश की प्रतिलिपि नहीं बना सकती है और मर जाती है। फिर भी, कई कैंसर कोशिकाओं में अपना 'सुधारक' होता है - O6-मिथाइलगुआनिन-डीएनए-मिथाइलट्रांसफरेज (MGMT) प्रोटीन, जो सबसे हानिकारक क्षति को ठीक करने में सक्षम है। जब इस प्रोटीन को एनकोड करने वाला जीन दबा दिया जाता है, तो कीमोथेरेपी की प्रभावकारिता अधिक होती है; जब यह सक्रिय होता है, तो अधिकांश एंटी-ट्यूमर प्रभाव खो जाता है।

इसके अलावा, ट्यूमर विषम होता है: इसमें ऐसी कोशिकाएं होती हैं जिनमें स्टेम सेल गुण होते हैं, यानी वे स्वयं को गुणा कर सकते हैं और उपचार के प्रति प्रतिरोधी नई कैंसर कोशिकाएं बना सकते हैं, आग जलाने वाली चिंगारियों की तरह। यह विषमता बताती है कि उपचार कई कोशिकाओं को नष्ट कर सकता है, लेकिन अन्य को छोड़ सकता है जो बीमारी की वापसी का कारण बन सकती हैं। यह हस्तक्षेपों के संयोजन में रुचि को भी उचित ठहराता है: यदि कोई पदार्थ कैंसर कोशिकाओं के अस्तित्व के तंत्र को बाधित करता है, तो यह कीमोथेरेपी द्वारा किए गए नुकसान की प्रभावशीलता को बढ़ा सकता है। यहीं पर मेलाटोनिन आता है।

हमारा मस्तिष्क गोधूलि के दौरान मेलाटोनिन का उत्पादन करता है, इसका उपयोग जैविक घड़ी के रूप में शरीर को आराम करने की आवश्यकता का संकेत देने के लिए करता है। लेकिन इसका कार्य इससे सीमित नहीं है। यह एक साथ सूजन की प्रक्रियाओं, शरीर की रक्षा तंत्र और कोशिका ऊर्जा के प्रबंधन में भी भाग लेता है। दिलचस्प बात यह है कि मेलाटोनिन विभिन्न स्थानों पर अलग तरह से कार्य करता है। स्वस्थ कोशिकाओं में, यह आमतौर पर ऑक्सीडेटिव क्षति के खिलाफ ढाल के रूप में कार्य करता है। कुछ कैंसर कोशिकाओं में, इसके विपरीत, यह ऊर्जा उत्पादन तंत्र को बाधित करता है। ग्लियोब्लास्टोमा कोशिकाओं पर किए गए एक अध्ययन में, जो रोगियों से प्राप्त की गई थीं, यह देखा गया कि मेलाटोनिन इन कोशिकाओं के ऊर्जा उत्पादन और चयापचय विनियमन को बदल देता है, जिससे उनकी मृत्यु हो जाती है। अन्य अध्ययनों से पता चलता है कि यह प्रतिरक्षा प्रणाली के साथ ट्यूमर की परस्पर क्रिया को भी संशोधित करता है।

इस दोहरी प्रकृति का कारण यह है कि कैंसर कोशिकाएं अपनी क्षमताओं की सीमा पर मौजूद होती हैं: वे तेजी से बढ़ती हैं, बहुत अधिक ऊर्जा का उपभोग करती हैं और नाजुक संतुलन पर निर्भर करती हैं। उत्तेजना जो एक स्वस्थ कोशिका बिना किसी समस्या के अवशोषित करती है, वह कैंसर कोशिका को अस्थिर कर सकती है। इन दो अणुओं के संयुक्त उपयोग का विचार सरल है: जबकि टेमोज़ोलोमाइड कैंसर कोशिका की प्रजनन 'निर्देशिका' को नुकसान पहुंचाता है, मेलाटोनिन उसके बचाव और पुनर्जनन को रोकता है। उनका संयोजन इमारत और उसके सेवा कर्मचारियों दोनों पर एक साथ हमला करने जैसा है।

प्रयोगशाला स्थितियों में यह विचार पुष्टि की जाती है। 2025 में एक अध्ययन ने दिखाया कि ग्लियोब्लास्टोमा कोशिका संस्कृतियों में संयुक्त प्रभाव प्रत्येक पदार्थ के व्यक्तिगत प्रभावों के साधारण योग से अधिक था। मिश्रण ने उन संकेतों को दबा दिया जो ट्यूमर को जीवित रहने और सूजन करने में मदद करते थे, और इसके आत्म-विनाश तंत्र को सक्रिय किया। इसके अलावा, मेलाटोनिन ने चूहों में ट्यूमर के विकास को धीमा कर दिया। हालांकि, एक महत्वपूर्ण बारीकी है: ये ट्यूमर जानवर की त्वचा के नीचे प्रत्यारोपित किए गए थे, न कि मस्तिष्क में। मस्तिष्क एक किला है जो एक बाधा से सुरक्षित है जो कई पदार्थों के प्रवेश को रोकता है। जो चूहे के मस्तिष्क के किनारे पर काम करता है, जरूरी नहीं कि वह खोपड़ी के अंदर काम करे।

एक अन्य अध्ययन, जो 2018 में किया गया था, स्टेम सेल गुणों वाले अवशेषों से संबंधित था: मेलाटोनिन उन्हें टेमोज़ोलोमाइड के प्रति अधिक संवेदनशील बनाता था, हालांकि प्रभाव प्रायोगिक मॉडल के आधार पर काफी भिन्न होता था।

मस्तिष्क ट्यूमर का इलाज केवल इसे हटाना नहीं है; स्मृति, मनोदशा और पूर्ण जीवन जीने की क्षमता को बनाए रखना अत्यंत महत्वपूर्ण है। दुर्भाग्य से, कीमोथेरेपी स्वस्थ मस्तिष्क पर भी नकारात्मक प्रभाव डालती है। इस संबंध में एक और आशाजनक मार्ग मौजूद है। ट्यूमर रहित चूहों में, जिन्हें टेमोज़ोलोमाइड दिया गया था, मेलाटोनिन ने अवसादग्रस्त व्यवहार को रोका और नए न्यूरॉन्स के निर्माण में परिवर्तनों को कमजोर किया, हालांकि इसने चिंताजनक व्यवहार को नहीं रोका। यह एक दिलचस्प परिणाम है, लेकिन इसे मनुष्यों पर साबित करने की आवश्यकता है और याद रखना होगा कि स्वस्थ ऊतक की सुरक्षा का मतलब स्वचालित रूप से ट्यूमर की सुरक्षा नहीं है।

इस बिंदु तक पहुंचने पर, यह सोचना आसान है कि चूंकि मेलाटोनिन फार्मेसी में खरीदा जा सकता है, तो इसे तुरंत क्यों न लिया जाए? कम से कम तीन कारण हैं कि ऐसा क्यों नहीं करना चाहिए। पहला, खुराक। कई प्रयोगों में सांद्रता का उपयोग किया जाता है जो हमारे शरीर द्वारा रात में प्राप्त प्राकृतिक स्तरों से सैकड़ों हजार गुना अधिक होती है। यह अज्ञात है कि क्या गोली मस्तिष्क ट्यूमर के अंदर समान स्तर तक पहुंच सकती है, और क्या ऐसा करने का प्रयास सुरक्षित है।

दूसरा, मनुष्यों के बारे में बहुत कम डेटा है। मुख्य नैदानिक अध्ययन 1996 में प्रकाशित हुआ था: 30 रोगियों का एक छोटा परीक्षण दिखाया कि जिन लोगों ने विकिरण चिकित्सा के साथ मेलाटोनिन लिया, उनकी एक साल बाद उत्तरजीविता बेहतर थी। यह एक उल्लेखनीय तथ्य है, लेकिन यह बहुत छोटे रोगी समूह पर आधारित है, टेमोज़ोलोमाइड के आने से पहले का है, और आज के प्रश्न का उत्तर नहीं देता है।

तीसरा, ऑन्कोलॉजिकल उपचार में किसी भी पदार्थ को जोड़ना अप्रत्याशित परिणाम दे सकता है। इसलिए, उपचार करा रहे रोगियों को पूर्व परामर्श के बिना इस उद्देश्य से मेलाटोनिन नहीं लेना चाहिए और कभी भी निर्धारित उपचारों के विकल्प के रूप में नहीं लेना चाहिए।

इसका मतलब यह नहीं है कि मेलाटोनिन एक झूठी उम्मीद है? नहीं। इसका मतलब है कि एक अच्छा विचार सबसे कठिन परीक्षा के सामने आया है। अगला कदम नैदानिक परीक्षण हैं, जो पहले सुरक्षित खुराक और ट्यूमर में प्रवेश के स्तर को निर्धारित करेंगे, और फिर मानक उपचार की तुलना मेलाटोनिन के साथ उपचार से करेंगे। केवल रोगियों के जीवनकाल को मापना पर्याप्त नहीं होगा; उनके जीवन की गुणवत्ता का मूल्यांकन करना आवश्यक होगा, जिसमें स्मृति और भावनात्मक स्थिति शामिल है। हालांकि, एक अतिरिक्त बाधा है। चूंकि मेलाटोनिन एक सस्ता और गैर-पेटेंटेड अणु है, इसलिए इन अध्ययनों को वित्तपोषित करने के लिए वाणिज्यिक प्रोत्साहन न्यूनतम हैं। इस मामले में, सरकारी धन से वित्त पोषित स्वतंत्र अनुसंधान की आवश्यकता है। हो सकता है कि कुछ वर्षों में, नींद में हमारी मदद करने वाला हार्मोन कीमोथेरेपी को भी बेहतर ढंग से काम करने में मदद करे। यह जानने के लिए, केवल कोशिका संस्कृतियों में अच्छे परिणाम ही नहीं, बल्कि रोगी, कठोरता और समय की आवश्यकता है।

नई इम्यूनोथेरेपी उपचार-प्रतिरोधी ट्यूमर के इलाज में आशाजनक परिणाम दिखाती है
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नई इम्यूनोथेरेपी उपचार-प्रतिरोधी ट्यूमर के इलाज में आशाजनक परिणाम दिखाती है

प्रायोगिक इम्यूनोथेराप्यूटिक पद्धति ने उन ट्यूमर के खिलाफ गतिविधि के प्रारंभिक संकेत दिखाए जो अन्य प्रकार के उपचारों पर प्रतिक्रिया नहीं करते हैं। इन परिणामों को टोरंटो में प्रिंसेस मार्गरेट कैंसर सेंटर के वैज्ञानिकों द्वारा किए गए एक अंतरराष्ट्रीय नैदानिक अध्ययन में प्रस्तुत किया गया था, और आज नेचर मेडिसिन नामक वैज्ञानिक पत्रिका में प्रकाशित हुआ है।

लिलीयन सियो, जो कैनेडियन सेंटर की ऑन्कोलॉजिस्ट और वरिष्ठ शोधकर्ता हैं, ने कहा कि यह अध्ययन लक्षित टी-कोशिकाओं की चयनात्मक सक्रियण और एंटी-ट्यूमर गतिविधि के उत्पादन की संभावना का पहला नैदानिक सबूत प्रदान करता है। उन्होंने यह बयान यूनिवर्सिटी हेल्थ नेटवर्क (UHN) द्वारा जारी किया।

शोधकर्ता, जो टोरंटो विश्वविद्यालय में चिकित्सा की प्रोफेसर भी हैं, ने इस बात पर जोर दिया कि प्राप्त डेटा प्रारंभिक हैं और बड़े पैमाने पर अध्ययनों में पुष्टि की आवश्यकता है, हालांकि वह कुछ रोगियों में देखे गए उत्तरों को उत्साहजनक मानती हैं जिनकी चिकित्सीय संभावनाएं सीमित हैं।

START001 परीक्षण के पहले चरण में प्रायोगिक दवा 'इविकाफसप अल्फा' का मूल्यांकन किया गया था। यह दवा दो टी-लिम्फोसाइट उपसमूहों, जिन्हें Vβ6 और Vβ10 के रूप में नामित किया गया है, को चयनात्मक रूप से उत्तेजित करने के लिए विकसित की गई है, जो प्रतिरक्षा प्रणाली की लगभग 10% कोशिकाओं का निर्माण करते हैं। शोधकर्ताओं के अनुसार, यह दृष्टिकोण प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को विशेष रूप से उन कोशिकाओं पर केंद्रित करने का लक्ष्य रखता है जो संभावित रूप से कैंसर से लड़ने में शामिल हैं, जबकि पूरी प्रतिरक्षा प्रणाली की अत्यधिक सक्रियता से बचा जाता है। हालांकि, यह अभी तक सिद्ध नहीं किया गया है कि यह विधि दुष्प्रभावों को कम करती है।

इस अध्ययन में कनाडा, फ्रांस, स्पेन और संयुक्त राज्य अमेरिका में स्थित 10 ऑन्कोलॉजी केंद्रों में 58 स्वयंसेवकों ने भाग लिया। मुख्य विश्लेषण में देर से चरण के 21 विभिन्न प्रकार के ठोस ट्यूमर वाले 52 रोगियों को शामिल किया गया था। जिन 27 प्रतिभागियों को आगे के अध्ययन के लिए खुराक दी गई थी, उनमें से चार (14.8%) ने वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया प्रदर्शित की, जिसका अर्थ है कि स्थापित नैदानिक मानदंडों को पूरा करने के लिए ट्यूमर में पर्याप्त कमी आई थी।

उसी समूह में 12 रोगियों (44.4%) ने ट्यूमर में कुछ हद तक कमी दर्ज की, जिसमें वे मामले भी शामिल थे जो वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया के रूप में वर्गीकृत होने के मानदंडों को पूरा नहीं करते थे। जिन 18 रोगियों के कैंसर रोग पिछली इम्यूनोथेरेपी पर प्रतिक्रिया देना बंद कर चुके थे, उनमें से 12 (66.7%) ने बीमारी पर नियंत्रण हासिल किया, जिसे ट्यूमर में कमी या स्थिरीकरण के रूप में परिभाषित किया गया है।

विभिन्न प्रकार के कैंसर में सकारात्मक प्रतिक्रियाएं देखी गईं, जिसमें कोलोरेक्टल और फेफड़ों के कैंसर के कुछ रूप शामिल थे, उन स्थितियों में जहां मौजूदा इम्यूनोथेरेपी सीमित हो सकती है। शोधकर्ताओं ने रक्त और ट्यूमर में लक्षित टी-लिम्फोसाइट्स के चयनात्मक विस्तार का भी अवलोकन किया, लेकिन उन्होंने इस बात पर जोर दिया कि छोटे नमूना आकार और इसकी विविधता के कारण प्रभावकारिता, प्रतिक्रिया की अवधि या तुलनात्मक सुरक्षा के बारे में कोई अंतिम निष्कर्ष निकालना संभव नहीं है।

वर्तमान में दूसरे चरण का परीक्षण चल रहा है, जो इस उपचार की एंटी-ट्यूमर गतिविधि पर नए डेटा प्रदान करेगा। इस दवा का विकास मैरंगो थेराप्यूटिक्स कंपनी द्वारा वित्त पोषित है, जिसमें लिलीयन सियो सलाहकार हैं और जिनके पास पूंजी में हिस्सेदारी है।

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