फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए), संयुक्त राज्य अमेरिका की नियामक एजेंसी ने बुधवार, 26 तारीख को, अग्नाशय के कैंसर के इलाज के लिए एक अभिनव दवा को मंजूरी दी, जिसे सभी प्रकार के नियोप्लाज्म में सबसे घातक और इलाज करने में सबसे कठिन स्थितियों में से एक माना जाता है।
इस नए उपचार में बीमारी की प्रगति को रोकने और रोगियों की जीवन प्रत्याशा को दोगुना करने की क्षमता है। संबंधित दवा डाराक्सोनरासिब नामक एक गोली है, जिसे रेसनक्वे नाम से बेचा जाता है, और इसे दैनिक रूप से लेना चाहिए। निर्माण कंपनी रिवोल्यूशन मेडिसिन्स ने सूचित किया कि इस उपचार की मासिक लागत लगभग 39,800 अमेरिकी डॉलर होगी।
एफडीए की मंजूरी दवा के प्रभावकारिता डेटा के प्रकाशन के तीन महीने से भी कम समय बाद हुई, जो द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित हुआ था। अध्ययन में 500 व्यक्तियों को शामिल किया गया था जिन्हें अग्नाशयी नलिकाडक्टल एडेनोकार्सिनोमा का निदान किया गया था, जो अग्नाशय के कैंसर का सबसे आम प्रकार है और मामलों का 90% से अधिक जिम्मेदार है।
परिणामों से पता चला कि जिन रोगियों को डाराक्सोनरासिब मिला, उनकी औसत उत्तरजीविता 13.2 महीने थी, जो केवल कीमोथेरेपी से गुजरने वालों की तुलना में लगभग दोगुनी थी। इसके अलावा, जीवन की गुणवत्ता में सुधार और दर्द की धारणा में कमी देखी गई।
जब इन निष्कर्षों को अमेरिकन सोसाइटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी (एएसको) की बैठक के दौरान हजारों स्वास्थ्य पेशेवरों के सामने प्रस्तुत किया गया, तो इस खबर का जोरदार तालियों से स्वागत किया गया, और कुछ ऑन्कोलॉजिस्ट इतने भावुक हो गए कि रो पड़े।
अग्नाशय का कैंसर दो मुख्य कारणों से अत्यधिक घातक माना जाता है। पहला, यह अक्सर बिना लक्षणों वाला होता है; जब लक्षण दिखाई देते हैं, जैसे पीलिया (त्वचा का पीला पड़ना) या पेट दर्द, तो बीमारी अक्सर अन्य अंगों में फैल चुकी होती है।
दूसरे, इस कैंसर के 90% से अधिक निदान KRAS जीन में एक आनुवंशिक परिवर्तन से जुड़े होते हैं, जो उसी नाम के प्रोटीन को कोड करता है। सामान्य परिस्थितियों में, KRAS प्रोटीन कोशिका विभाजन को उत्तेजित करते हैं। हालांकि, इस जीन में उत्परिवर्तन एक गंभीर परिदृश्य को ट्रिगर कर सकता है: कोशिकाओं का अनियंत्रित प्रसार और परिणामस्वरूप ट्यूमर का निर्माण।
कई दशकों तक, इस उत्परिवर्तित प्रोटीन को दवा उद्योग द्वारा दुर्गम माना जाता था। ऐसा इसलिए था क्योंकि इसकी सतह बहुत चिकनी थी, जिसमें किसी अणु के फिट होने और उसके कार्य को बाधित करने के लिए कोई उपयुक्त खांचा नहीं था। तब तक, एक सीधा अवरोधक बनाने के सभी प्रयास विफल रहे।
डाराक्सोनरासिब की विशिष्टता इसी में निहित है। KRAS के साथ सीधे बंधन की तलाश करने के बजाय, यह पहले साइक्लोफिलिन ए नामक एक अणु के साथ संपर्क करता है, जो प्रोटीन संश्लेषण प्रक्रिया में शामिल होता है। दवा और इस अणु की संयुक्त क्रिया ही KRAS की गतिविधि को निष्क्रिय करने में सक्षम है।
हालांकि दवा के कुछ प्रतिकूल प्रभाव देखे गए, जैसे त्वचा पर चकत्ते, दस्त और उल्टी, लेकिन इन्हें कीमोथेरेपी में देखे गए दुष्प्रभावों की तुलना में कम बारंबार और हल्के बताया गया।