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केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) ने पूरे भारत में नैदानिक परीक्षणों की निगरानी करने वाली सात नैतिक समितियों का पंजीकरण रद्द कर दिया है। यह निर्णय निरीक्षणों के बाद लिया गया था, जिसमें नियामक मानदंडों के गंभीर उल्लंघन पाए गए थे।

नियमों और मानकों का अनुपालन न करना

नियामक ने बताया कि ये समितियां नए दवाओं और नैदानिक परीक्षण नियमों (NDCT Rules), 2019, उचित नैदानिक अभ्यास (Good Clinical Practice, GCP) दिशानिर्देशों और अन्य स्थापित शर्तों का पालन नहीं करती थीं, जिससे उनकी जिम्मेदारियां निभाने की क्षमता खतरे में पड़ गई थी।

इन उपायों में दिल्ली, पुणे, नवी मुंबई, अहमदाबाद और कोलकाता की नैतिक समितियां शामिल हैं, जिनका कार्य प्रतिभागियों के अधिकारों, सुरक्षा और कल्याण की रक्षा के लिए नैदानिक अनुसंधान की निगरानी और मूल्यांकन करना है।

जांच और निरस्तीकरण प्रक्रिया

सीडीएससीओ ने NDCT Rules, 2019 और GCP दिशानिर्देशों के अनुपालन और गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों के मूल्यांकन के हिस्से के रूप में निरीक्षण किए। इन जांचों के दौरान समितियों के कामकाज में महत्वपूर्ण कमियां और बड़े नियामक असंगतताएं पाई गईं।

नियामक की जानकारी के अनुसार, पंजीकरणों को रद्द करने की कार्रवाई पूरी नियामक प्रक्रिया पूरी होने के बाद ही हुई। इस प्रक्रिया में निरीक्षण रिपोर्टों का मूल्यांकन, सुधारात्मक और निवारक कार्रवाई (CAPA) अनुरोधों पर प्रतिक्रियाओं की समीक्षा, स्पष्टीकरण मांगने वाले आदेश जारी करना और जहां लागू हो व्यक्तिगत सुनवाई आयोजित करना शामिल था।

दंडात्मक कार्रवाई का सामना करने वाली समितियां

सात समितियों में से जिनके पंजीकरण रद्द किए गए हैं, उनमें शामिल हैं: न्यू दिल्ली से रैशनल इंडिपेंडेंट एथिक्स कमेटी; कोलकाता से हुरिप इंडिपेंडेंट बायोएथिक्स कमेटी और डॉ टी के पाल मेमोरियल बायो एथिक्स कमेटी; नवी मुंबई से एथिवेल एथिक्स कमेटी और एथोस एथिक्स कमेटी; अहमदाबाद में आत्मान अस्पताल की संस्थागत नैतिकता समिति; और पुणे से रॉयल पुणे इंडिपेंडेंट एथिक्स कमेटी।

संयुक्त राज्य अमेरिका ने 2025 और 2026 में खसरे के मामलों में उल्लेखनीय वृद्धि दर्ज की है, जो पिछले बीस वर्षों के संचयी कुल से अधिक है। यह बीमारी, जो अपनी उच्च संक्रामकता और लाल चकत्ते, तेज बुखार, खांसी और नेत्रश्लेष्मलाशोथ जैसे लक्षणों के लिए जानी जाती है, का वायरस का कोई सीधा इलाज नहीं है, और टीकाकरण एकमात्र प्रभावी निवारक उपाय है।

यूएस में खसरे की स्थिति

वर्ष 2000 में उन्मूलन घोषित होने के बाद, प्रकोप हाल ही में फिर से हुए हैं। पिछला रिकॉर्ड 2025 में 2,289 संक्रमणों का था, लेकिन रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) द्वारा 23 जुलाई को जारी एक सर्वेक्षण में संकेत दिया गया कि केवल इस वर्ष ही अमेरिका में 2,318 मामले दर्ज किए गए हैं। 2025 और 2026 के पंजीकरण 2000 और 2024 के बीच रिपोर्ट किए गए मामलों के कुल योग से अधिक हैं।

इन आंकड़ों के कारण, विशेषज्ञ नवंबर में एक बैठक की योजना बना रहे हैं ताकि यह पुनर्मूल्यांकन किया जा सके कि क्या देश अपनी खसरा उन्मूलन स्थिति खो देगा। बीमारी की प्रगति के मुख्य कारणों में अमेरिकी टीकाकरण कवरेज में कमी है। कोविड-19 महामारी के दौरान टीकाकरण में गिरावट शुरू हुई और वायरल प्रसार को रोकने के लिए आवश्यक 95% पर वापस नहीं आया। 2026 में दर्ज किए गए 35 प्रकोपों में से, अधिकांश, 93%, गैर-टीकाकृत या टीकाकरण रिकॉर्ड रहित व्यक्तियों को प्रभावित करते थे।

जोखिम और कमजोरियाँ

यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि जिन लोगों ने एक खुराक प्राप्त की है, उनमें भी बीमारी से संक्रमित होने की 5% संभावना है, हालांकि लक्षण कम गंभीर होते हैं। खसरा टीकाकरण की उम्र से पहले के शिशुओं और कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले लोगों के लिए अधिक जोखिम प्रस्तुत करता है। ब्राजील में, पहली खुराक आमतौर पर 12 महीने की उम्र में अनुशंसित होती है, और जोखिम वाले क्षेत्रों में अतिरिक्त खुराक हो सकती है।

ब्राजील में इतिहास और स्थिति

ब्राजील ने 2016 में खसरा उन्मूलन प्रमाण पत्र प्राप्त किया और 2017 तक इस स्थिति को बनाए रखा। हालांकि, वायरस 2018 में वापस आ गया, जिससे प्रमाणन खो गया, और उस अवधि (2018 से 2022) के दौरान 39 हजार से अधिक मामले दर्ज किए गए। इस अंतराल के बाद तेज गिरावट आई, जिसमें देश ने 2023 में कोई मामला दर्ज नहीं किया और 2024 में केवल पांच मामले दर्ज किए। इसके कारण, ब्राजील ने 2024 में उन्मूलन की स्थिति हासिल कर ली, जिसे वर्तमान में बनाए रखा गया है, जिसमें वर्तमान मामले मुख्य रूप से अलग-थलग हैं और अंतरराष्ट्रीय यात्राओं से जुड़े हैं।

2025 में, 38 मामले सामने आए, जिनमें से 25 टोकानटिनस में हुए प्रकोप से जुड़े थे, जिसकी शुरुआत बोलीविया से आए एक परिवार के आगमन के बाद हुई थी। यूएस और अन्य अमेरिकी राष्ट्रों में देखे गए प्रकोपों ने महाद्वीप पर उच्च टीकाकरण दरों को बनाए रखने की आवश्यकता को मजबूत किया है।

टीकाकरण और जटिलताएँ

ब्राजील में, उपयोग किया जाने वाला टीका ट्रिपल वैक्सीन है, जो खसरा, मम्प्स और रूबेला से बचाता है, और इसे 12 महीने से 29 वर्ष की आयु के लोगों के लिए दो खुराक में एसयूएस द्वारा मुफ्त में प्रदान किया जाता है। 30 से 59 वर्ष की आयु के वयस्क जो ठीक से प्रतिरक्षित नहीं हैं, उन्हें भी एक खुराक लेनी चाहिए। स्वास्थ्य मंत्रालय के अनुसार, 2024 में पहली खुराक के साथ टीकाकरण दर 95.8% थी और 2025 में घटकर 92.9% हो गई।

यूएस में स्थिति के बावजूद, पाठ स्पष्ट करता है कि ब्राजील किसी नए प्रकोप के करीब नहीं है। हालांकि अंतरराष्ट्रीय यात्राओं के कारण मामले सामने आ सकते हैं, ब्राजील का उच्च टीकाकरण कवरेज और त्वरित महामारी विज्ञान निगरानी वायरल प्रसार को रोकने की प्रवृत्ति रखते हैं।

खसरे के गंभीर परिणाम

खसरे की जटिलताएं गंभीर होती हैं। औसतन, संक्रमित हर हजार लोगों में से एक को तीव्र एन्सेफलाइटिस होता है, जो मस्तिष्क की सूजन हो सकती है जिससे स्थायी अनुत के हो सकते हैं। अमेरिकी डेटा बताते हैं कि प्रति हजार मामलों में, श्वसन या तंत्रिका संबंधी समस्याओं के कारण एक से तीन लोग मर जाते हैं। इसके अलावा, संक्रमण के वर्षों बाद दुर्लभ और घातक बीमारियां उत्पन्न हो सकती हैं, जैसे कि सबएक्यूट पैनएन्सेफलाइटिस स्क्लेरोसन्स (पीईएसएस), जो प्राथमिक संक्रमण के सात से ग्यारह साल बाद प्रकट हो सकता है, और यह दो साल से कम उम्र के बच्चों में अधिक आम है। अनुमान है कि लगभग हर 10,000 मामलों में से 2 पीईएसएस का कारण बनते हैं, और यह दर शिशुओं में 1 में 609 तक बढ़ सकती है।

मंत्रालय के प्रवक्ता, अनीस अल-अस्बाही ने एक प्रेस कॉन्फ्रेंस में बताया कि दवाओं की गंभीर कमी और उपचार के लिए अंतरराष्ट्रीय यात्रा पर प्रतिबंध मरीजों की नैदानिक स्थिति को बिगाड़ रहे हैं।

कैंसर देखभाल की स्थिति

हुथी अधिकारी, जो बड़े हिस्से पर शासन करते हैं और जिनका सरकार अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त नहीं है, ने घोषणा की कि कैंसर दवाओं की कमी पहले ही आपूर्ति के 60% तक पहुंच गई है। इसके अलावा, उनका अनुमान है कि पिछले कुछ वर्षों में उचित उपचार न मिलने या देश से बाहर यात्रा न कर पाने के कारण लगभग 28 हजार लोग मारे गए हैं।

उपचार की उपलब्धता पर प्रभाव

हुथी विद्रोहियों द्वारा संचालित मंत्रालय, जो ईरान के सहयोगी हैं, ने रिपोर्ट किया कि 2021 और 2025 के बीच की अवधि में 15,600 से अधिक रोगियों को ऐसे उपचारों की आवश्यकता थी जो स्थानीय रूप से उपलब्ध नहीं थे।

स्वास्थ्य संकट के कारण

हुथियों ने इस परिदृश्य का कारण यमनी दवा बाजार का पतन बताया, जिसमें आयात पर लगाए गए प्रतिबंधों के कारण 83 अंतरराष्ट्रीय दवा कंपनियों से 1,329 उत्पाद, जिनमें 12 कीमोथेरेपी शामिल हैं, गायब हो गए।

बच्चों और रसद पर चिंताएं

प्रवक्ता ने बच्चों पर पड़ने वाले विनाशकारी प्रभाव के बारे में भी चेतावनी दी, यह उल्लेख करते हुए कि विदेश में उपचार की आवश्यकता वाले ल्यूकेमिया से पीड़ित 30% बच्चों की मृत्यु हो गई, और लगभग 3,000 बच्चे इसी तरह की स्थिति के कारण दवा की कमी से प्रभावित हैं। इसके अतिरिक्त, अधिकारियों ने बताया कि राजधानी के हवाई अड्डे के बंद होने से अंतरराष्ट्रीय यात्रा बाधित होती है, जिससे कई मरीजों को देश के दक्षिणी भाग में स्थित अदन तक लंबी दूरी तय करनी पड़ती है।

अंतर्राष्ट्रीय अपील और संघर्ष का संदर्भ

हुथी मंत्रालय ने संयुक्त राष्ट्र और अन्य अंतरराष्ट्रीय संगठनों से सना हवाई अड्डे को फिर से खोलने और आवश्यक चिकित्सा सामग्री की डिलीवरी सुनिश्चित करने के लिए समुद्री प्रतिबंधों में राहत देने हेतु दबाव डालने का अनुरोध किया। यह निंदा उस समय हुई जब जुलाई में हुथियों और सऊदी अरब के बीच शत्रुता फिर से शुरू होने के बाद संघर्ष फिर से भड़क उठा, जिससे 2022 में संयुक्त राष्ट्र द्वारा स्थापित युद्धविराम टूट गया।