Новая мРНК-вакцина демонстрирует потенциал в предотвращении рецидивов рака кожи

Компания Модерна и Мерк создала терапию на основе комбинации двух препаратов, которая продемонстрировала значительный успех в клинических испытаниях фазы 3. Эта разработка способна предотвращать повторное возникновение кожного рака. Однако эксперты подчеркивают, что называть это просто «вакциной против рака» некорректно.

Причина в том, что это не профилактическая вакцина, которую можно ввести здоровому человеку для защиты от рака. Вместо этого, это персонализированная терапия рака, которая разрабатывается на основе идентификации мутаций в опухоли конкретного пациента. Такой подход называется персонализированным лечением, поскольку лечение адаптируется именно под тип кожного рака пациента.

В рамках беседы с доктором Рохитом Капуром из онкологического отделения Макс Госпиталя, издание Aajtak.in подробно разобрало весь процесс этой терапии.

Доктор Рохит объясняет, что данная терапия предназначена для пациентов с кожным раком, которые ранее прошли операцию, но у них существует риск рецидива заболевания. Процесс начинается с анализа опухоли пациента: после удаления раковых тканей проводится генетическое секвенирование. Это позволяет ученым определить специфические мутации в раковых клетках.

В ходе испытаний фазы 3 пациентам вводилась комбинация иммунотерапевтического препарата Китруда и противораковой вакцины Интисмерн. Исследование показало, что это сочетание помогает снизить вероятность возвращения рака. Проще говоря, это метод определения типа мутации рака у пациента, который затем используется для создания индивидуальной терапии, направленной на уничтожение раковых клеток. Благодаря этому, терапия от Модерны и Мерк упростила лечение кожного рака по сравнению с предыдущими методами, хотя ее корректнее называть персонализированной терапией, а не просто вакциной, так как она основана на технологии мРНК.

Основная цель этой мРНК-терапии — научить иммунную систему организма распознавать рак. После этого Т-клетки активируются и начинают атаковать раковые клетки. Этот механизм способствует уничтожению злокачественных клеток. Главное изменение, которое несет эта терапия, заключается в возможности предоставления уникального лечения каждому пациенту в зависимости от его рака, при условии, что она станет доступна широкой публике.

Доктор Капур отмечает, что хотя называть это вакциной полностью неверно, такое наименование может вызвать общественное заблуждение. Это персонализированная терапия рака, которая создается специально для пациента на основе его собственного рака и предотвращает его повторное появление. Поскольку она не является превентивной вакциной, подобной тем, что используются для защиты от гриппа, COVID или детских болезней, ее нельзя сводить только к понятию «вакцина против рака».

Фармацевтические компании Merck и Moderna объявили в среду об ободряющих данных, полученных в ходе испытаний экспериментальной вакцины против меланомы, что потенциально может способствовать ее одобрению.

Компании заявили в своем заявлении, что вакцина под названием intismeran autogene продемонстрировала «статистически значимые и клинически ощутимые улучшения» у пациентов с раком кожи при совместном применении с препаратом Keytruda от Merck.

В отличие от традиционных вакцин, так называемые терапевтические вакцины, подобные intismeran, направлены не на предотвращение заболевания, а на лечение, обучая собственную иммунную систему организма бороться с опухолью или другими патогенами.

Представители компаний отметили, что это является первым положительным результатом Фазы 3 для индивидуализированной терапии неоантигенов (INT) и для противораковой терапии на основе мРНК. Они упомянули технологию матричной РНК, которая ранее показала высокую эффективность против серьезных форм Covid-19.

Конкретные детали результатов исследования не были раскрыты, а также не было указано, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) может рассмотреть возможность утверждения вакцины.

Как FDA, так и Европейское агентство лекарственных средств поместили данную терапию на ускоренный путь рассмотрения.

Компании подчеркнули, что меланома является одной из наиболее опасных форм рака кожи, поскольку в 2022 году по всему миру было диагностировано более 330 000 новых случаев.

Генеральный директор Moderna, Стефан Бансель, заявил в заявлении: «На протяжении многих лет идея создания мРНК-терапии, разработанной специально для рака отдельного пациента, была лишь мечтой. Сейчас мы помогаем воплотить это видение в реальность».

До официального открытия торгов на Нью-Йоркской фондовой бирже акции Moderna выросли примерно на 65 процентов.