यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (US Food and Drug Administration) ने सोमवार को लेनाकैपेविर की एक सस्ती संस्करण को मंजूरी दी, जिसका उपयोग हर दो साल में एचआईवी की रोकथाम के लिए किया जाता है। यह निर्णय इस अभूतपूर्व दवा को कम आय वाले देशों के बाजारों में लाने के करीब लाता है।
इस अनुमोदन की घोषणा डॉ. रेड्डीज़ लेबोरेटरीज कंपनी ने की, जो लेनाकैपेविर के जेनेरिक का एक भारतीय निर्माता है, साथ ही वैश्विक स्वास्थ्य पहल यूनिटाइड (Unitaid) ने भी की।
यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने एंटीसेंस ओलिगोन्यूक्लियोटाइड बेपिरोविरसेन इंजेक्शन के उपयोग की अनुमति दी है। इस दवा का उपयोग क्रोनिक हेपेटाइटिस बी से लड़ने के लिए मानक एंटीवायरल थेरेपी के साथ किया जाएगा।
यह मंजूरी इस संक्रमण के इलाज के लिए अपने वर्ग की पहली दवा के आगमन का प्रतीक है। बेपिरोविरसेन उन वयस्क रोगियों के लिए उपयुक्त है जिन्हें लिवर सिरोसिस नहीं है।
दवा के नुस्खे के लिए यह आवश्यक है कि रोगी कम से कम छह महीने तक एंटीवायरल थेरेपी प्राप्त करें और उनके पास वायरस सरफेस एंटीजन का स्तर प्रति लीटर तीन हजार अंतर्राष्ट्रीय इकाइयों से अधिक न हो। अनुमोदन की जानकारी विभाग के आधिकारिक पोर्टल पर पोस्ट की गई थी।
उज़्बेकिस्तान में तीन सौ से अधिक लोगों ने पहले ही टैक्सोमेट उपकरणों का उपयोग करके एचआईवी परीक्षण कराया है, जो लगभग 20-40 मिनट में लार विश्लेषण के परिणाम प्रदान करते हैं। योजना है कि इन उपकरणों को 2026 के अंत तक देश के सभी क्षेत्रों में स्थापित किया जाएगा।
माफ्टुना साइदोवा, स्वास्थ्य और सार्वजनिक स्वास्थ्य समिति की प्रेस सचिव ने 20 अक्टूबर को मास मीडिया कंटेंट प्रोडक्शन सेंटर में आयोजित एक ब्रीफिंग में यह डेटा प्रस्तुत किया।
यह पहल गुमनाम स्क्रीनिंग तक पहुंच का विस्तार करने और एचआईवी संक्रमण का शीघ्र पता लगाने को सुनिश्चित करने के उद्देश्य से की गई है। स्व-परीक्षण कार्यक्रमों को राष्ट्रपति के आदेश संख्या PP-14 दिनांक 20 जनवरी 2023 द्वारा अनिवार्य किया गया है। विशेष ध्यान विभिन्न जनसांख्यिकीय समूहों, जिसमें प्रवासी श्रमिक भी शामिल हैं, के लिए परीक्षण को सुलभ बनाने पर दिया जा रहा है।
टैक्सोमेट उपकरण भीड़-भाड़ वाली सार्वजनिक जगहों, हवाई अड्डों और रेलवे स्टेशनों पर स्थापित किए जाते हैं। वर्तमान में, वे रिपब्लिकन AIDS केंद्र, इस्लाम करीमोव अंतर्राष्ट्रीय हवाई अड्डा, और अंदीजान, नमानगान, सुरखंदारिया, बुखारा, काशकादरिया, नवाई, खोरेzm, समरकंद और फरगाना के क्षेत्रीय हवाई अड्डों पर उपलब्ध हैं। इसके अलावा, ये उपकरण काराकलपकिस्तान गणराज्य और जिज़क क्षेत्र में ज़ामिन सैनिटोरियम में भी काम करते हैं।
परीक्षण स्वयं किया जाता है, बिना किसी चिकित्सा कर्मियों या आक्रामक प्रक्रियाओं की भागीदारी के, और इसके लिए विशेष प्रयोगशाला उपकरणों की आवश्यकता नहीं होती है। यह दृष्टिकोण उन लोगों के लिए सुविधाजनक हो सकता है जो इंजेक्शन या रक्त परीक्षण से डरते हैं, साथ ही उन लोगों के लिए भी जो त्वरित और गोपनीय जांच का तरीका चाहते हैं।
उपकरण का उपयोग करने के लिए व्यक्ति को पहचान पत्र स्कैन करना होगा, परीक्षण प्राप्त करना होगा और लार के नमूने का उपयोग करके प्रक्रिया करनी होगी। दस्तावेज़ से जानकारी इलेक्ट्रॉनिक प्रणाली में एकीकृत हो जाती है और प्रतिक्रिया, चिकित्सा परामर्श और आगे की जांच के लिए रेफरल प्रदान करने के लिए स्थापित प्रक्रियाओं के अनुसार उपयोग की जाती है।
यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि स्व-परीक्षण का सकारात्मक परिणाम एचआईवी का अंतिम निदान नहीं है। ऐसे मामलों में, लोगों को अतिरिक्त प्रयोगशाला परीक्षण कराने की आवश्यकता के बारे में सूचित किया जाता है और उन्हें क्षेत्रीय AIDS केंद्र से संपर्क करने की सलाह दी जाती है। यदि निदान की पुष्टि हो जाती है, तो रोगी तुरंत संबंधित क्षेत्रीय केंद्र में मुफ्त चिकित्सा निगरानी कार्यक्रम में शामिल हो जाता है और एंटीरेट्रोवायरल थेरेपी प्राप्त करता है।
समय पर उपचार, निर्धारित दवा लेने के शासन का पालन करने और चिकित्सा सलाह का पालन करने पर, एचआईवी से पीड़ित लोग कई वर्षों तक अच्छा स्वास्थ्य बनाए रख सकते हैं।
एलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड ने सोमवार को अपने जेनेरिक दवा सिप्रोफ्लोक्सासिन और डेक्सामेथासोन ओटिक सस्पेंशन यूएसपी के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (USFDA) से अंतिम अनुमोदन प्राप्त करने की घोषणा की।
यह दवा छह महीने या उससे अधिक उम्र के बच्चों के साथ-साथ वयस्कों और बुजुर्ग रोगियों में कुछ कान के संक्रमणों के इलाज के लिए डिज़ाइन की गई है।
संक्षिप्त नई दवा आवेदन (ANDA) में यह बताया गया था कि यह सैंडोज इंक. द्वारा निर्मित सिप्रोडेक्स ओटिक सस्पेंशन, 0.3 प्रतिशत/0.1 प्रतिशत की संदर्भ दवा (RLD) के चिकित्सीय रूप से समतुल्य है।
यह दवा विशिष्ट परिस्थितियों में संवेदनशील आइसोलेट्स के कारण होने वाले संक्रमणों के इलाज के लिए उपयुक्त है। इनमें 6 महीने से अधिक उम्र के बाल चिकित्सा रोगियों में टिम्पेनोस्टोमिक ट्यूबों के साथ तीव्र मध्य कान का염 (AOM), और बाल चिकित्सा, वयस्क और बुजुर्ग रोगियों में तीव्र बाहरी कान का염 (AOE) शामिल हैं।
IQVIA के आंकड़ों का हवाला देते हुए, कंपनी ने उल्लेख किया कि सिप्रोफ्लोक्सासिन और डेक्सामेथासोन ओटिक सस्पेंशन यूएसपी, 0.3 प्रतिशत/0.1 प्रतिशत के लिए अनुमानित बाजार का आकार जून 2026 को समाप्त होने वाले 12 महीनों में 110 मिलियन अमेरिकी डॉलर का अनुमान है।
इस मंजूरी के साथ, एलेम्बिक ने अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक से कुल 246 ANDA अनुमोदन जमा किए हैं, जिनमें से 226 अंतिम और 20 प्रारंभिक हैं।
