डॉ रेड्डीज़ लैबोरेटरीज ने बुधवार को घोषणा की कि उसे भारत के ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) से ज़ाइटोरवी (टोरिपैलामाब) नामक दवा के लिए मंजूरी मिल गई है। यह भारत में उन्नत स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा ऑफ एससीसी (ESCC) वाले रोगियों के लिए पहली पंक्ति की इम्यूनोथेरेपी तक पहुंच का विस्तार करेगा।
फार्मा कंपनी ने स्पष्ट किया कि यह दवा अनरिसेक्टेबल एडवांस्ड, रिकरेंट या मेटास्टैटिक ESCC वाले वयस्कों के लिए सिस्प्लैटिन और पैक्लिटैक्सेल के साथ संयोजन में पहली पंक्ति के उपचार के लिए अनुमोदित है।
यह मंजूरी देश में ज़ाइटोरवी के लिए दूसरा संकेत है, क्योंकि इसका उपयोग पहले नाक गुहा के कैंसर के इलाज के लिए किया जाता था। कंपनी ने उल्लेख किया कि भारत में अन्नप्रणाली के सभी कैंसर के लगभग 80 प्रतिशत मामले ESCC हैं।
ज़ाइटोरवी में टोरिपैलामाब होता है, जो एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। यह PD-1 से जुड़ता है और PD-L1 और PD-L2 के साथ इसकी परस्पर क्रिया को अवरुद्ध करता है, जिससे कैंसर कोशिकाओं के खिलाफ टी-कोशिकाओं की गतिविधि उत्तेजित होती है।
यह मंजूरी चरण 3 अध्ययन JUPITER-06 के परिणामों पर आधारित है। प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार, इस अध्ययन में टोरिपैलामाब को पैक्लिटैक्सेल और सिस्प्लैटिन के साथ मिलाने से अकेले कीमोथेरेपी की तुलना में बीमारी या मृत्यु के जोखिम में 42 प्रतिशत की कमी आई।
इसके अलावा, यह भी बताया गया कि समग्र उत्तरजीविता विश्लेषण में, टोरिपैलामाब प्लस कीमोथेरेपी का उपयोग करने पर माध्यिका 17.7 महीने थी, जबकि केवल कीमोथेरेपी का उपयोग करने पर यह 12.9 महीने थी।
डॉ रेड्डीज़ के पास 2023 में जूनशी बायोसाइंसेज के साथ किए गए समझौते के अनुसार 21 देशों में टोरिपैलामाब के व्यावसायीकरण के अधिकार हैं।