ब्राजील में एचआईवी की एक इंजेक्शन दवा का परीक्षण करने के लिए चरण 3 का एक अंतरराष्ट्रीय अध्ययन किया जा रहा है, जो संभावित रूप से प्रति वर्ष तीन चक्रों तक इंजेक्शन की संख्या को कम कर सकता है। इसका उद्देश्य खुराक के बीच लंबे समय तक वायरस पर नियंत्रण बनाए रखना है, जबकि सुरक्षा और प्रभावकारिता को बनाए रखना भी है।
अध्ययन में शामिल प्रतिभागियों में मानवविज्ञानी और कार्यकर्ता पीसी ब्रुजा हैं, जो देश में चार महीने के अंतराल के मूल्यांकन चरण में प्रवेश करने वाले पहले स्वयंसेवक बनीं। संभावित अनुमोदन प्राप्त करने से पहले, अध्ययन को नई रेसिपी की कार्यक्षमता प्रदर्शित करनी होगी।
CUATRO नामक अध्ययन एचआईवी से लड़ने में उपयोग की जाने वाली दो एंटीरेट्रोवायरल दवाओं, काबोटेग्राविर और रिलपिविरिन के नए फॉर्मूलेशन की जांच करता है। विभिन्न देशों में लगभग 564 स्वयंसेवकों को 2029 तक निगरानी के साथ इकट्ठा करने की योजना है। साओ पाउलो में संक्रामक रोग/एड्स के संदर्भ केंद्र और प्रशिक्षण (CRT) के शोधकर्ता जोस वाल्डेस रामालो माद्रुगी के अनुसार, ब्राजील में पहले ही 65 प्रतिभागी शामिल हो चुके हैं, और पांच अन्य स्क्रीनिंग पर हैं।
प्रत्येक चक्र में दो अंतःशिरा इंजेक्शन शामिल होते हैं - प्रत्येक दवा से एक। यूएसपी मेडिकल स्कूल में सार्वजनिक स्वास्थ्य की छात्रा पीसी ने पहले ही पहली खुराक प्राप्त कर ली है। प्रोटोकॉल में संभावित दुष्प्रभावों की पहचान करने और वायरस नियंत्रण की जांच के लिए प्रयोगशाला परीक्षण, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम और आवधिक जांच शामिल हैं।
सक्रिय घटक कुछ नया नहीं हैं: लंबी अवधि की इंजेक्शन आवृत्तियां पहले ही अन्य देशों में अनुमोदित हो चुकी हैं, हालांकि खुराक के बीच अंतराल कम था। CUATRO इन अल्ट्रा-लॉन्ग-एक्टिंग फॉर्मूलेशनों का परीक्षण कर रहा है ताकि इस अवधि को चार महीने तक बढ़ाया जा सके।
दवा देने की आवृत्ति को कम करने की क्षमता उन लोगों के लिए महत्वपूर्ण है जिन्हें दैनिक उपचार में कठिनाई होती है। भूलना और दुष्प्रभाव दिनचर्या को बाधित कर सकते हैं, और निदान के डर से कुछ लोग दवाओं को छिपाते हैं।
पीसी व्यक्तिगत रूप से इस समस्या को जानती हैं और एचआईवी से पीड़ित लोगों के जीवन पर पूर्वाग्रहों के प्रभाव पर प्रकाश डालती हैं। g1 में एक साक्षात्कार में उन्होंने कहा: 'हर दिन दवा लेना आसान काम नहीं है, खासकर एचआईवी से जुड़ी कलंक के कारण।'
माद्रुगी ने उपचार के पालन को प्रभावित करने वाले सामाजिक बाधाओं पर भी ध्यान दिया। संक्रामक रोग विशेषज्ञ ने टिप्पणी की: 'इस प्रकार, खुराक के बीच जितना अधिक अंतराल होगा, रोगी के लिए उतना ही बेहतर होगा।'
अध्ययन यह निर्धारित करने के लिए मौलिक पहलुओं का मूल्यांकन करेगा कि क्या नई रेसिपी एक सुरक्षित विकल्प बन सकती है। स्वयंसेवक पहले से ही दमित वायरल लोड के साथ अध्ययन में शामिल हो रहे हैं, यानी नियंत्रित एचआईवी के साथ। संकेतकों में से एक प्रतिभागियों का वह हिस्सा होगा जिसका वायरल लोड 50 प्रतियां प्रति मिलीलीटर के बराबर या उससे अधिक है। इसलिए, परिणामों को स्वचालित रूप से सभी एचआईवी पॉजिटिव लोगों पर लागू नहीं किया जा सकता है।
काबोटेग्राविर और रिलपिविरिन के इंजेक्शन संस्करण पहले ही ब्राजील में विशिष्ट रोगियों के लिए Anvisa द्वारा अनुमोदित हो चुके हैं, लेकिन वे अभी तक सार्वभौमिक स्वास्थ्य प्रणाली (SUS) के माध्यम से प्रदान नहीं किए जाते हैं। वर्तमान में सरकारी नेटवर्क मुख्य रूप से दैनिक उपयोग के लिए एंटीरेट्रोवायरल रेजिमेन प्रदान करता है। जब उपचार लगातार पता लगाने योग्य वायरल लोड का समर्थन करता है, तो व्यक्ति यौन संबंध से एचआईवी प्रसारित नहीं करता है। इस सिद्धांत को I=I (अज्ञात = गैर-संक्रामक) के रूप में जाना जाता है।
SUS में नई रेसिपी का संभावित कार्यान्वयन अध्ययन के सकारात्मक परिणामों, नियामक मूल्यांकन और SUS में प्रौद्योगिकी समावेशन की राष्ट्रीय आयोग (Conitec) के विश्लेषण पर निर्भर करेगा, जिसके बाद स्वास्थ्य मंत्रालय का निर्णय होगा। इस समय तक, चार महीने की योजना प्रायोगिक बनी हुई है।
