संयुक्त अरब अमीरात (UAE) की सरकार ने MIMRYLO नामक एक नई दवा को मंजूरी दी है, जिसे रसफर्टाइड के नाम से भी जाना जाता है, जो पॉलीसिथेमिया वेरा से पीड़ित वयस्कों के लिए है।
यह एक दुर्लभ रक्त विकार है जिसके कारण शरीर अत्यधिक मात्रा में लाल रक्त कोशिकाएं पैदा करता है। ये अतिरिक्त कोशिकाएं रक्त को गाढ़ा बनाती हैं, जिससे थक्के बनने और अन्य जटिलताओं का खतरा बढ़ जाता है।
यह मंजूरी अमीरात ड्रग्स अथॉरिटी (EDE) द्वारा प्रदान की गई थी। इस प्राधिकरण के आंकड़ों के अनुसार, यूएई दुनिया का दूसरा देश बन गया है जिसने इस उपचार को अधिकृत किया है।
मरीजों के लिए क्या बदलेगा
इस स्थिति के इलाज के तरीकों में लाल रक्त कोशिकाओं के स्तर को स्थिर करने के लिए नियमित रूप से रक्त निकालना शामिल है। इस प्रक्रिया को थेराप्यूटिक फ्लेबोटॉमी कहा जाता है, और यह रोगी की स्थिति के आधार पर बार-बार आवश्यक हो सकती है।
MIMRYLO दवा शरीर द्वारा आयरन के अवशोषण को विनियमित करके अतिरिक्त लाल रक्त कोशिकाओं के उत्पादन को नियंत्रित करने में मदद करती है। Takeda कंपनी की जानकारी के अनुसार, नैदानिक परीक्षणों ने प्रदर्शित किया कि दवा लाल रक्त कोशिकाओं के स्तर को नियंत्रित करने, रक्त निकालने की प्रक्रियाओं की आवश्यकता को कम करने और थकान की स्थिति में सुधार करने में मदद करती है।
यह मंजूरी डॉक्टरों को इस बीमारी वाले वयस्कों के लिए उपचार का एक अतिरिक्त विकल्प प्रदान करती है। हालांकि, यूएई की घोषणा में यह निर्दिष्ट नहीं किया गया था कि मरीज दवा कब प्राप्त कर पाएंगे, इसकी स्थानीय लागत क्या होगी या क्या यह बीमा द्वारा कवर की जाएगी।
उपचार का दूसरा विकल्प
EDE की महाप्रबंधक डॉ. फातिमा अल काबी ने उल्लेख किया कि यह निर्णय वैज्ञानिक मूल्यांकन की प्रक्रिया के माध्यम से रोगियों को उन्नत उपचार पद्धतियों तक पहुंचने के प्रबंधन की प्रतिबद्धता को दर्शाता है, जिसमें सुरक्षा सर्वोपरि है। उन्होंने इस बात पर जोर दिया कि यह दुर्लभ बीमारियों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, जहां कुछ रोगियों के पास उपचार का सीमित विकल्प होता है। डॉ. अल काबी ने आगे कहा कि समय पर नियामक निर्णय देखभाल में सुधार और बेहतर परिणाम प्राप्त करने में योगदान दे सकते हैं।
Takeda फार्मास्यूटिकल्स के मध्य पूर्व और तुर्की के क्षेत्रीय महाप्रबंधक हर्नान पर्सेल ने कहा कि यह मंजूरी पॉलीसिथेमिया वेरा से पीड़ित लोगों के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। उन्होंने नए उपचारों तक पहुंच का समर्थन करने में EDE की भूमिका पर भी प्रकाश डाला।
दवा एकल-खुराक वाले शीशियों में आती है जिसमें पाउडर होता है जिसे उपयोग करने से पहले तैयार करने की आवश्यकता होती है। EDE ने स्पष्ट किया कि इंजेक्शन एक ऐसे चिकित्सा पेशेवर की देखरेख में किया जाना चाहिए जिसका इस बीमारी के प्रबंधन का अनुभव हो। प्राधिकरण ने मरीजों से आग्रह किया कि वे डॉक्टर द्वारा निर्धारित उपचार योजना का पालन करें और बीमारी की स्थिति को नियंत्रण में रखने के लिए नियमित जांच के लिए आएं।