रोयान इंस्टीट्यूट के शोधकर्ताओं ने एक अध्ययन किया, जिसमें पुपिलरी वेर्टन ग्रंथियों से प्राप्त एलोजेनिक मेसेनकाइमल स्टेम कोशिकाओं (MSC) का उपयोग करके ऑटिज्म स्पेक्ट्रम डिसऑर्डर (ASD) वाले बच्चों में चाइल्ड ऑटिज्म असेसमेंट स्केल (CARS) स्कोर और कुछ सूजन संबंधी बायोमार्कर को कम करने में सफलता मिली।
यह कार्य रोयान के शोधकर्ताओं द्वारा पुनर्योजी चिकित्सा और विभिन्न रोगों में सेलुलर थेरेप्यूटिक दृष्टिकोणों के लिए MSC के संभावित अनुप्रयोगों के अध्ययन के हिस्से के रूप में है।
रोयान इंस्टीट्यूट के पीआर विभाग के अनुसार, इस अध्ययन में ASD के स्तर 2 वाले पांच बच्चों ने भाग लिया। उन्हें पुपिलरी वेर्टन ग्रंथियों से प्राप्त MSC का तीन इंट्राथेकल इंजेक्शन दिया गया। प्रत्येक इंजेक्शन में 20 मिलियन कोशिकाएं थीं, और प्रक्रियाओं के बीच एक महीने का अंतराल रखा गया था।
चरण I नैदानिक परीक्षण के प्रारंभिक परिणामों ने ASD वाले बच्चों में पुपिलरी वेर्टन ग्रंथियों से प्राप्त एलोजेनिक MSC के तीन इंट्राथेकल इंजेक्शन की सुरक्षा और सहनशीलता का मूल्यांकन किया। पूरे अध्ययन अवधि के दौरान कोई गंभीर प्रतिकूल घटना या ग्रेड 3 या उससे अधिक की प्रतिकूल घटना दर्ज नहीं की गई, जिससे हस्तक्षेप को सुरक्षा और सहनशीलता के दृष्टिकोण से स्वीकार्य माना जा सका।
ये निष्कर्ष चरण I डिजाइन के दृष्टिकोण से विशेष महत्व रखते हैं, क्योंकि ऐसे शुरुआती परीक्षणों का मुख्य उद्देश्य जांच किए जा रहे हस्तक्षेप की सुरक्षा और सहनशीलता का आकलन करना और आगे के नैदानिक अध्ययन की आवश्यकता निर्धारित करना होता है।
शोधकर्ताओं ने CARS का उपयोग करके ऑटिज्म से जुड़े लक्षणों की गंभीरता का मूल्यांकन किया और सभी प्रतिभागियों में CARS स्कोर में कमी दर्ज की। सेरेब्रोस्पाइनल फ्लूइड (CSF) विश्लेषण ने ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर-अल्फा (TNF-a) और इंटरल्यूकिन-6 (IL-6) सहित कुछ सूजन संबंधी बायोमार्कर में कमी भी प्रदर्शित की। इसके अलावा, इलेक्ट्रोएन्सेफलोग्राफी (EEG) जांचों के आधार पर मस्तिष्क की विद्युत गतिविधि पैटर्न में परिवर्तन देखे गए।
ये अवलोकन भविष्य के अध्ययनों में सेलुलर और आणविक परिवर्तनों, न्यूरोफिजियोलॉजिकल मापदंडों और ऑटिज्म स्पेक्ट्रम डिसऑर्डर की विशिष्ट नैदानिक अभिव्यक्तियों के बीच संभावित संबंधों की जांच के लिए आधार प्रदान कर सकते हैं।
शोधकर्ताओं के अनुसार, इस पद्धति की संभावित प्रभावकारिता, देखे गए प्रभावों की स्थिरता और लाभ-जोखिम अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करने के लिए अधिक संख्या में स्वयंसेवकों, यादृच्छिक डिजाइन अध्ययनों और उपयुक्त नियंत्रण समूहों के साथ अतिरिक्त नैदानिक परीक्षणों की आवश्यकता होगी।
अंतर्राष्ट्रीय पत्रिका 'स्टेम सेल रिसर्च एंड थेरेपी' में प्रकाशित इस अध्ययन के निष्कर्षों को सेलुलर थेरेपी के माध्यम से ऑटिज्म के इलाज या इलाज के प्रमाण के रूप में नहीं समझा जाना चाहिए। बल्कि, वे हस्तक्षेप के बाद देखी गई सुरक्षा और कुछ नैदानिक और जैविक परिवर्तनों के संबंध में प्रारंभिक डेटा प्रस्तुत करते हैं, जो भविष्य के कार्यों के विकास और वैज्ञानिक औचित्य को प्रभावित कर सकते हैं।
