महाराष्ट्र के नागपुर में, खाद्य और औषधि नियंत्रण चिकित्सा निदेशालय (FDA) ने पाया कि दो व्यापक रूप से उपयोग की जाने वाली दवाएं - पैरासिटामोल और उच्च रक्तचाप को नियंत्रित करने वाली एक दवा - गुणवत्ता जांच में विफल रही हैं। इसके परिणामस्वरूप सरकारी अस्पतालों ने इन दवाओं की मरीजों को आपूर्ति रोक दी है और स्टॉक वापस ले लिया है।
ये दवाएं पहले गवर्नमेंट मेडिकल कॉलेज और अस्पताल (GMCH) और इंदिरा गांधी गवर्नमेंट मेडिकल कॉलेज और अस्पताल में आपूर्ति की जाती थीं। इस घटना ने दवाओं की गुणवत्ता के बारे में गंभीर चिंता पैदा की है और सेवन से पहले गोलियों की जांच के महत्व पर प्रकाश डाला है।
रिपोर्टों के अनुसार, एफडीए ने नियमित निरीक्षण के दौरान नमूने लिए थे। परीक्षण परिणामों के प्राप्त होने के बाद, प्रभावित बैचों के वितरण को रोकने और उन्हें वापस लेने का आदेश दिया गया। निम्न गुणवत्ता वाली दवाओं में पैरासिटामोल 500 मिलीग्राम और टेल्मिसार्टन 40 मिलीग्राम शामिल थे, जिसका उपयोग उच्च रक्तचाप को विनियमित करने के लिए किया जाता है। यह बताया गया है कि ये दवाएं इंदौर की एक फार्मास्युटिकल कंपनी द्वारा बनाई गई थीं।
केवल पैरासिटामोल का एक बैच वापस लिया गया था: एफडीए से सूचना मिलने के बाद लगभग 125 हजार गोलियां अस्पताल में वापस कर दी गईं। 'पैरासेव 500' नाम से बेची जाने वाली ये गोलियां, जिनका बैच नंबर PTTC-108 है, जुलाई में आपूर्ति की गई थीं। चूंकि वे आवश्यक गुणवत्ता मानकों को पूरा नहीं करती थीं, इसलिए सावधानी के तौर पर शेष स्टॉक जब्त कर लिया गया। दोनों अस्पतालों ने एक लाख से अधिक ऐसी गोलियां खरीदी थीं, जिसमें जीएमसीएच में वापसी के समय लगभग 25 हजार प्रभावित गोलियां थीं।
दूसरी दवा, टेल्मिसार्टन 40 मिलीग्राम, का उपयोग आमतौर पर उच्च रक्तचाप को कम करने के लिए किया जाता है। प्रभावित बैच को CHPLT 416 के रूप में पहचाना गया है। गोलियों पर दिखाई देने वाले धब्बों के अलावा, दवा घुलनशीलता परीक्षण में भी विफल रही। यह महत्वपूर्ण है क्योंकि दवा के प्रभावी ढंग से काम करने के लिए गोली की सक्रिय सामग्री का ठीक से जारी होना आवश्यक है। अस्पतालों को वितरण रोकने और वार्डों और फार्मेसियों से मौजूदा स्टॉक वापस करने का निर्देश दिया गया था। यह उल्लेख किया गया कि ये दवाएं निम्न गुणवत्ता की हैं, लेकिन नकली नहीं हैं।
निम्न गुणवत्ता वाली दवा एक मूल उत्पाद है जो स्थापित गुणवत्ता मानकों को पूरा नहीं करता है। इसकी कमियाँ बाहरी स्वरूप, प्रभावकारिता, शुद्धता, घुलनशीलता, स्थिरता या अन्य गुणवत्ता मापदंडों से संबंधित हो सकती हैं। इसके विपरीत, नकली दवा में गलत घटक हो सकते हैं, बहुत कम या कोई सक्रिय संघटक नहीं हो सकता है, या निर्माता या पहचान के बारे में गलत जानकारी हो सकती है।