हासिल की गई प्रगति के बावजूद, दक्षिण अफ्रीका में तपेदिक (टीबी) हर साल हजारों लोगों की जान ले रहा है, लेकिन एक नई वैक्सीन के विकास से उम्मीद जगी है।
गावी, वैक्सीन एलायंस के आंकड़ों के अनुसार, 50% अनुमानित प्रभावकारिता वाली नई वैक्सीन दुनिया भर में 7.3 मिलियन मौतों को रोकने में सक्षम है। उम्मीद है कि इन टीकों के पहले संस्करणों को 2029 और 2030 के बीच नियामक अनुमोदन और लाइसेंस प्राप्त होगा।
यह वैक्सीन विशेष रूप से वयस्कों और किशोरों के लिए डिज़ाइन की गई है, जो पुरानी BCG वैक्सीन द्वारा छोड़े गए सुरक्षा में महत्वपूर्ण अंतर को भरती है, जो सौ साल से अधिक पुरानी है।
गेट्स मेडिकल रिसर्च इंस्टीट्यूट द्वारा विकसित M72/AS01E वैक्सीन ने चरण 2b परीक्षणों में 50% प्रभावकारिता प्रदर्शित की, और चरण 3 के परिणाम 2028 के मध्य में अपेक्षित हैं। अफ्रीकी महाद्वीप को टीबी के खिलाफ नई टीकों के लिए गावी के अफ्रीकी वैक्सीन उत्पादन त्वरक (AVMA) के तहत प्राथमिकता स्थिति भी मिलेगी ताकि महाद्वीप पर उत्पादन को बढ़ावा दिया जा सके।
टीबी के खिलाफ नई वैक्सीन तत्काल क्यों आवश्यक हैं?
तपेदिक दुनिया की सबसे घातक संक्रामक बीमारियों में से एक बनी हुई है, जिसने 2024 में चौंकाने वाले 10.7 मिलियन मामले और 1.2 मिलियन मौतें दर्ज कीं, जिसमें 77% मौतें गावी द्वारा समर्थित देशों में हुईं। एकमात्र प्रभावी वैक्सीन, बैसिलस कैलमेट-गुएरिन (बीसीजी), का उपयोग 2023 में लगभग 250 मिलियन खुराक में किया गया था।
हालांकि बीसीजी गंभीर बचपन के टीबी से 90% तक सुरक्षा प्रदान करता है, इसकी सुरक्षात्मक क्षमता समय के साथ कमजोर हो जाती है, और यह किशोरों और वयस्कों में सीमित सुरक्षा प्रदान करती है। चूंकि किशोर और वयस्क समुदाय में निरंतर प्रसार के मुख्य वाहक हैं, इसलिए विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के उत्पाद मानकों में इन आबादी में फेफड़ों के टीबी को रोकने के लिए डिज़ाइन किए गए टीकों को प्राथमिकता दी जाती है।
स्वास्थ्य सेवा पर क्या प्रभाव पड़ेगा?
लंदन स्कूल ऑफ हाइजीन एंड ट्रॉपिकल मेडिसिन (LSHTM) के अनुमानों के अनुसार, किशोरों और वयस्कों के लिए टीबी वैक्सीन वैश्विक स्वास्थ्य के इतिहास में सबसे महत्वपूर्ण हस्तक्षेपों में से एक बन जाएगी। उच्च मांग परिदृश्य में, जो उच्च प्रसार वाले क्षेत्रों और उच्च जोखिम वाले समूहों पर लक्षित है, 50% प्रभावकारिता वाली वैक्सीन प्रति 1000 पूरी तरह से टीकाकृत व्यक्तियों में 5.8 से 20.8 मौतों को रोक सकती है, जो 2050 तक 7.3 मिलियन जीवन बचाने के बराबर है। इसके अलावा, यह वैक्सीन एंटीमाइक्रोबियल-प्रतिरोधी टीबी स्ट्रेन के प्रसार को धीमा करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाएगी।
प्रमुख उम्मीदवार
वर्तमान में सात उम्मीदवार टीके नैदानिक परीक्षण चरण 1, 2 और 3 से गुजर रहे हैं, जिनका उद्देश्य एडजुवेंट प्रोटीन प्लेटफॉर्म, जीवित क्षीण और एमआरएनए का उपयोग करके वयस्कों और किशोरों में बीमारी की रोकथाम करना है। M72/AS01E (गेट्स मेडिकल रिसर्च इंस्टीट्यूट) एक एडजुवेंट प्रोटीन आधारित उम्मीदवार है, जिसने चरण 2b परीक्षण में 50% प्रभावकारिता और चरण 2a परीक्षणों में एचआईवी पॉजिटिव लोगों के लिए स्वीकार्य सुरक्षा प्रोफ़ाइल दिखाई है। चरण 3 के परिणाम 2028 के मध्य में अपेक्षित हैं, संभावित लाइसेंसिंग 2029-2030 तक है।
GamTBvac (गामालेया फेडरल रिसर्च सेंटर) एक एडजुवेंट प्रोटीन आधारित उम्मीदवार है जो गैर-एचआईवी श्वसन टीबी के खिलाफ प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए चरण 3 परीक्षणों से गुजर रहा है; परीक्षण 2026 में पूरा होने की उम्मीद है।
वितरण रणनीति और मांग का पैमाना
वैश्विक स्वास्थ्य भागीदार कार्यान्वयन के लिए दोहरे दृष्टिकोण की सलाह देते हैं। इसमें नियमित टीकाकरण शामिल है, जहां किशोरों का टीकाकरण दीर्घकालिक जनसंख्या प्रतिरक्षा बनाता है, साथ ही लक्षित उपचारात्मक अभियान भी शामिल हैं, जो शुरू में उच्च जोखिम वाले समूहों (जैसे एचआईवी पॉजिटिव लोग) और उच्च बोझ वाले भौगोलिक क्षेत्रों पर केंद्रित होते हैं।
अनुमान है कि निम्न और मध्यम आय वाले देशों में औसत वार्षिक 86 मिलियन टीकाकरण खुराक की मांग होगी, जिसमें मांग का चरम शुरुआती वर्षों में होगा जब उच्च प्रसार वाले देश उपचारात्मक अभियान शुरू करेंगे। 2030 से 2040 की अवधि के दौरान वैश्विक मांग को पूरा करने के लिए खुराक की खरीद के लिए 5-8 बिलियन डॉलर के वित्तपोषण की आवश्यकता होगी।
अफ्रीका में उत्पादन और गावी की वैश्विक रोडमैप
गावी की बाजार निर्माण रणनीति का केंद्रीय लक्ष्य प्रारंभिक आपूर्ति बाधाओं को रोकने के लिए भौगोलिक रूप से विविध आपूर्ति श्रृंखला बनाना है। टीबी के खिलाफ नई टीकों को अफ्रीकी वैक्सीन उत्पादन त्वरक (AVMA) के तहत प्राथमिकता स्थिति प्राप्त हुई है।
यह अनुमान लगाया गया है कि गावी AVMA के वित्तीय प्रोत्साहन का उपयोग करेगा, साथ ही अफ्रीका में वैक्सीन उत्पादन को प्रोत्साहित करने के लिए संभावित भविष्य के समायोजनों का भी अध्ययन कर रहा है, जिससे भविष्य के आपूर्ति आधार का विविधीकरण होता है और क्षेत्रीय पहुंच मजबूत होती है। रणनीतिक योजनाएं खुराक अनुसूची, भंडारण आवश्यकताओं और उपलब्धता के संबंध में देशों की प्राथमिकताओं के अनुरूप उम्मीदवारों के प्रतिस्पर्धी पोर्टफोलियो को विकसित करने पर केंद्रित हैं।
गावी ग्लोबल फंड के साथ समन्वय भी करता है और टीबी के खिलाफ वैक्सीन तक पहुंच और वित्तपोषण में डब्ल्यूएचओ कार्य समूह के साथ काम करता है ताकि उच्च बोझ वाले देशों को तेजी से तैनाती के लिए तैयार किया जा सके।
सांख्यिकी
विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के नवीनतम अनुमान बताते हैं कि 2024 में दक्षिण अफ्रीका में लगभग 249,000 लोग टीबी से बीमार हुए, और लगभग 54,000 लोग इस बीमारी से मर गए। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि ये आंकड़े अनुमानित हैं, क्योंकि हर टीबी रोगी का निदान और पंजीकरण नहीं होता है।
अनुमान है कि पिछले दशक में देश में टीबी की घटनाओं में काफी कमी आई है। 2023 में, डब्ल्यूएचओ ने दक्षिण अफ्रीका में घटनाओं का अनुमान 100,000 पर 427 मामलों पर लगाया था, जबकि 2015 में यह 100,000 पर 988 मामले थे। डब्ल्यूएचओ की दक्षिण अफ्रीका पर वार्षिक रिपोर्ट ने इसे 2015 के आधार स्तर की तुलना में 57% की गिरावट के रूप में वर्णित किया।
हजारों मामले अभी भी अनदेखे हैं
टीबी वाले लोगों की पहचान और उपचार में सुधार के बावजूद, अनुमानित टीबी मामलों की संख्या और निदान किए गए लोगों के बीच एक महत्वपूर्ण अंतर बना हुआ है। डब्ल्यूएचओ ने पहले अनुमान लगाया था कि दक्षिण अफ्रीका में 'छूटे हुए' टीबी मामलों की संख्या 2019 में लगभग 150,000 से घटकर 2022 में 66,000 हो गई थी - यह 56% की गिरावट है।
राष्ट्रीय टीबी नियंत्रण योजना बताती है कि 2023 में उपचार कवरेज बढ़कर 79% हो गया, हालांकि उन लोगों के बारे में चिंताएं बनी हुई हैं जिनका निदान नहीं हुआ या जिन्होंने उपचार शुरू नहीं किया।
टीबी और एचआईवी आपस में जुड़े हुए हैं
दक्षिण अफ्रीका में टीबी महामारी में एचआईवी एक महत्वपूर्ण कारक बना हुआ है। डब्ल्यूएचओ बताता है कि एचआईवी पॉजिटिव लोगों में एचआईवी नेगेटिव लोगों की तुलना में टीबी होने की संभावना 12 गुना अधिक होती है। टीबी एचआईवी पॉजिटिव लोगों के बीच मृत्यु के प्रमुख कारणों में से एक भी है।
इससे भी अधिक चिंताजनक बात यह है कि डब्ल्यूएचओ की 2025 की टीबी पर वैश्विक रिपोर्ट के अनुसार, 0 से 14 वर्ष की आयु के बच्चे देश में टीबी के बोझ का लगभग 7% हिस्सा थे। यह उच्च बोझ वाले देशों में अपेक्षित 10-15% हिस्से से कम है। दक्षिण अफ्रीका बहु-दवा प्रतिरोधी/रिफैम्पिसिन-प्रतिरोधी टीबी (MDR/RR-TB) वाले देशों में भी शामिल है।
डब्ल्यूएचओ की नवीनतम रिपोर्ट दर्शाती है कि दक्षिण अफ्रीका उन देशों में से था जिनमें अनुमानित MDR/RR-TB मामलों और उपचार शुरू करने वालों के बीच वैश्विक अंतराल सबसे बड़ा था। दक्षिण अफ्रीका इस वैश्विक अंतराल का लगभग 3% था। फिर भी, देश उन पहले देशों में से एक बन गया जिसने दवा प्रतिरोधी टीबी के लिए मौखिक रूप से छोटी उपचार योजनाओं को लागू किया।
