महाराष्ट्र औषधि और खाद्य नियंत्रण विभाग (महाराष्ट्र एफडीए) ने फार्मास्युटिकल कंपनी सिप्ला के खिलाफ सख्त कार्रवाई करते हुए पुणे में स्थित अपने सी एंड एफ केंद्र में दवा बिक्री का लाइसेंस रद्द कर दिया है। यह निर्णय तत्काल प्रभाव से, 27 अगस्त 2026 से लागू हुआ, जो रिएक्टाइन प्लस टैबलेट से जुड़े एक घटनाक्रम के कारण लिया गया है।
एफडीए द्वारा किए गए निरीक्षण के दौरान, स्टॉक, दस्तावेज़ीकरण और दवाओं के भंडारण से संबंधित कई उल्लंघन पाए गए। इसके अलावा, निर्धारित अनुमति प्राप्त किए बिना प्रिस्क्रिप्शन दवा की पैकेजिंग पर विज्ञापन प्रदर्शित करना भी पाया गया।
एफडीए के निरीक्षकों ने पुणे के वाडकी में कंपनी के सी एंड एफ केंद्र का निरीक्षण किया। जांच के परिणामस्वरूप दवाओं की वास्तविक उपलब्धता और कंप्यूटर रिकॉर्ड में दर्ज डेटा के बीच विसंगति सामने आई। खरीद और बिक्री से संबंधित दस्तावेज़ीकरण में भी कमियां पाई गईं। दवाएं सीधे फर्श पर रखी गई थीं, और उनके लिए शेल्फ या पैलेट जैसे उचित संगठन का अभाव था।
समाप्त होने वाली दवाओं से संबंधित दस्तावेज़ीकरण में अंतराल देखे गए, और ऐसी दवाओं के प्रबंधन के लिए स्थापित प्रक्रियाओं का पालन नहीं किया गया। एफडीए ने इन सभी कमियों को गंभीर माना। जांच के दौरान रिएक्टाइन प्लस टैबलेट की पैकेजिंग के संबंध में भी सवाल उठे। यह दवा शेड्यूल-एच श्रेणी से संबंधित है, जिसके लिए नुस्खे की आवश्यकता होती है, लेकिन इसकी पैकेजिंग पर दर्द निवारक और बुखार कम करने वाली दवाओं से संबंधित जानकारी थी, जिसे एफडीए के अनुसार उचित अनुमति के बिना किया गया था।
सरकारी अधिकारियों ने इसे दवाओं से संबंधित नियमों का उल्लंघन माना। इस मामले में लगभग 11.91 मिलियन रुपये की दवाएं जब्त की गईं। एफडीए ने इस बात पर जोर दिया कि डॉक्टर द्वारा निर्धारित दवाओं की बिक्री, भंडारण और वितरण सख्ती से स्थापित नियमों के अनुसार किया जाना चाहिए।
एफडीए ने पहले कंपनी को रिएक्टाइन प्लस की उन बैचों को बाजार से वापस लेने का निर्देश जारी किया जिनमें गलत जानकारी थी। हालांकि, आगे की जांच में पता चला कि कंपनी ने इन निर्देशों का पूरी तरह से पालन नहीं किया था। इसके बाद कंपनी को स्पष्टीकरण देने की मांग करते हुए एक नोटिस भेजा गया। एफडीए ने कंपनी के जवाब और एकत्र किए गए तथ्यों की समीक्षा की, जिसके बाद लाइसेंस रद्द करने का निर्णय लिया गया।
एफडीए ने पुणे के वाडकी में स्थित सिप्ला फार्मा एंड लाइफ साइंसेज लिमिटेड की दवा बिक्री और वितरण के लाइसेंस को 27 अगस्त 2026 से आधिकारिक तौर पर रद्द कर दिया है। इस कदम के बाद इस केंद्र में दवा बिक्री और वितरण की अनुमति समाप्त कर दी गई है।
एफडीए ने कहा कि दवा की गुणवत्ता और रोगी की सुरक्षा के मामलों में कोई समझौता नहीं किया जा सकता है, और उन्होंने स्टॉक और लेखांकन के सही रखरखाव की आवश्यकता पर जोर दिया। इसके अतिरिक्त, दवाओं के भंडारण और वितरण से संबंधित नियमों का पालन करना आवश्यक है। महाराष्ट्र एफडीए ने स्पष्ट रूप से बताया है कि नियमों की अनदेखी, विशेष रूप से शेड्यूल-एच जैसी प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के मामले में, बर्दाश्त नहीं की जाएगी; उनकी विज्ञापन, बिक्री, भंडारण और वितरण से संबंधित सभी स्थापित कानूनी प्रावधानों का पालन किया जाना चाहिए।
निष्कर्ष में, एफडीए ने चेतावनी दी कि फार्मास्युटिकल व्यवसाय में किसी भी उल्लंघन पर कानून के अनुसार मुकदमा चलाया जाएगा। विभाग ने फार्मास्युटिकल कंपनियों और विक्रेताओं से दवा की गुणवत्ता और रोगी की सुरक्षा के मानकों का पालन करने की पुरजोर सिफारिश की है।