विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने दवा और टीकों के क्षेत्र में मोज़ाम्बिक को एक विश्वसनीय नियामक के रूप में वर्गीकृत किया है। डब्ल्यूएचओ की मुख्य वैज्ञानिक और स्वास्थ्य प्रणाली, पहुंच और डेटा के लिए अंतरिम महानिदेशक, सिल्विया ब्रियांड ने कहा कि यह उपलब्धि नियामक क्षमता में निरंतर निवेश का परिणाम है, जिससे सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए आवश्यक लाभ होंगे।
यह मान्यता मोज़ाम्बिक की राष्ट्रीय दवा नियामक प्राधिकरण (Anarme) को दी गई है, जिसने डब्ल्यूएचओ से एक वर्गीकरण प्राप्त किया है जो उन प्राधिकरणों के लिए है जो अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुसार टीकों और दवाओं की प्राथमिक निरीक्षण कार्यक्षमता को निष्पादित करने में सक्षम हैं।
ब्रियांड ने इस बात पर जोर दिया कि मजबूत नियामक प्रणालियों का अस्तित्व आबादी की रक्षा करने, स्वास्थ्य उत्पादों में विश्वास को मजबूत करने और देशों को सार्वजनिक स्वास्थ्य की बढ़ती चुनौतियों और जरूरतों से अधिक प्रभावी ढंग से निपटने में मदद करने के लिए होता है।
इस मान्यता के साथ, मोज़ाम्बिक अफ्रीकी लूसोफोन देशों का पहला और महाद्वीप में दसवां देश बन गया है जिसने इस स्तर को हासिल किया है। डब्ल्यूएचओ के अनुसार, इसका मतलब है कि राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरण के पास यह सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक क्षमता है कि दवाओं और टीकों का गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता के संबंध में मूल्यांकन किया जाए, साथ ही उनके पूरे जीवन चक्र के दौरान निगरानी भी की जाए।
संयुक्त राष्ट्र एजेंसी इस बात पर प्रकाश डालती है कि ऐसी मान्यता आबादी को यह बड़ी गारंटी देती है कि स्थानीय बाजार में उपलब्ध इनपुट उचित मानकों को पूरा करते हैं, और प्राधिकरण सुरक्षा जोखिमों के साथ-साथ नकली या निम्न गुणवत्ता वाले उत्पादों की पहचान करने में अधिक सक्षम हैं।
यह वर्गीकरण Anarme द्वारा किए गए वर्षों के संस्थागत सुदृढ़ीकरण का परिणाम था, जिसमें डब्ल्यूएचओ का तकनीकी समर्थन शामिल था। डब्ल्यूएचओ ने राष्ट्रीय नियामक प्रणाली का मूल्यांकन करने के लिए ग्लोबल बेंचमार्किंग टूल (GBT) का उपयोग किया, जिसमें निरीक्षण, फार्माकोविजिलेंस, दवा प्राधिकरण, प्रयोगशाला नियंत्रण और बाजार निगरानी जैसे क्षेत्रों में प्रदर्शन को मापा गया।
आंतरिक प्रभावों के अलावा, संगठन का तर्क है कि मोज़ाम्बिक को मान्यता प्राप्त नियामकों के इस समूह में शामिल करने से अन्य अफ्रीकी और अंतर्राष्ट्रीय संस्थाओं के साथ सहयोग की संभावना बढ़ सकती है। डब्ल्यूएचओ इंगित करता है कि ML3 के साथ वर्गीकृत प्रणालियाँ पारस्परिक मान्यता और नियामक विश्वास के तंत्र तक अधिक आसानी से पहुंच सकती हैं, जिससे प्रक्रियाओं को दोहराने की आवश्यकता कम हो जाती है और संसाधनों का उपयोग अनुकूलित होता है।
ब्रियांड ने आगे कहा कि मोज़ाम्बिक की प्रगति अफ्रीका में नियामक क्षमता को मजबूत करने और सुरक्षित और प्रमाणित गुणवत्ता वाले टीकों और दवाओं तक अधिक न्यायसंगत पहुंच को बढ़ावा देने में भी योगदान करती है। डब्ल्यूएचओ ने यह भी उल्लेख किया कि मोज़ाम्बिक का अनुभव अन्य पुर्तगाली भाषी अफ्रीकी देशों के लिए एक मॉडल के रूप में काम कर सकता है, जिससे महाद्वीपीय नियामक प्रणाली को मजबूत करने में मदद मिलेगी, खासकर जब अफ्रीकी दवा एजेंसी राष्ट्रीय निकायों के बीच सहयोग और अभिसरण में तेजी लाने का प्रयास कर रही हो।
इस मान्यता को नियामक प्राधिकरणों के मूल्यांकन प्रक्रिया में विश्वसनीयता और पारदर्शिता बढ़ाने के उद्देश्य से डब्ल्यूएचओ द्वारा स्थापित एक स्वतंत्र पैनल, तकनीकी सलाहकार समूह द्वारा औपचारिक रूप से मान्य किया गया था।