बायोकॉन लिमिटेड ने मंगलवार को बताया कि उसकी सहायक इकाई को प्रीफिलिंग ऑटो-इंजेक्टर प्रारूप में यसिनटेक दवा के लिए अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक से अतिरिक्त अनुमति मिली है।
यसिनटेक दवा मध्यम और गंभीर रूप से सोरायसिस, साथ ही सक्रिय सोरायटिक अर्थराइटिस के इलाज के लिए डिज़ाइन की गई है। कंपनी के नियामक दस्तावेज़ीकरण के अनुसार, अमेरिकी सहायक कंपनी को 45 मिग्रा/0.5 मिली और 90 मिग्रा/मिली खुराक में यसिनटेक ऑटो-इंजेक्टर के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) से अतिरिक्त मंजूरी मिली है।
कंपनी ने स्पष्ट किया कि यसिनटेक को मूल रूप से 29 नवंबर 2024 को USFDA द्वारा अनुमोदित किया गया था। दवा के एक बार उपयोग होने वाले ऑटो-इंजेक्टर के रूप में नए वितरण प्रारूप से रोगियों को उपचार का एक और महत्वपूर्ण विकल्प मिलता है। कंपनी ने उल्लेख किया कि यह नया वितरण तरीका विभिन्न चिकित्सा देखभाल सेटिंग्स में और रोगियों की जरूरतों के आधार पर अधिक व्यक्तिगत उपचार दृष्टिकोणों का समर्थन करता है।
यसिनटेक वयस्कों और 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में मध्यम और गंभीर सोरायसिस, साथ ही सक्रिय सोरायटिक अर्थराइटिस के उपचार के लिए, और वयस्कों में मध्यम और गंभीर गतिविधि वाले क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस के इलाज के लिए उपयुक्त है। ये स्थितियां दर्जनों हजारों अमेरिकियों को प्रभावित करने वाली कई थकाऊ ऑटोइम्यून बीमारियां हैं।
यह अतिरिक्त मंजूरी संयुक्त राज्य अमेरिका में बायोकॉन के इम्यूनोलॉजिकल उत्पादों के व्यापक पोर्टफोलियो का विस्तार करती है और दुनिया भर में रोगियों के लिए सस्ती दवाओं तक पहुंच में सुधार के प्रति कंपनी की प्रतिबद्धता की पुष्टि करती है।