यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने अटेंशन डेफिसिट हाइपरएक्टिविटी डिसऑर्डर (एडीएचडी) के उपचार के लिए सेंटानाफाडिन (सिमट्रायो) के उपयोग की अनुमति दी है। ओत्सुका फार्मास्युटिकल कंपनी के अनुसार, इस दवा में कार्य करने का एक मौलिक रूप से नया तंत्र है।
कार्यप्रणाली और अनुप्रयोग
सेंटानाफाडिन नॉरएड्रेनालिन, डोपामाइन और सेरोटोनिन के न्यूरोनल रीअपटेक का एक मनोउत्तेजक ट्रिपल इनहिबिटर (NDSRI) के रूप में कार्य करता है, और यह इस चिकित्सीय समूह में लाइसेंस प्राप्त पहली दवा बन गई है। दवा नियंत्रित रिलीज कैप्सूल के रूप में जारी की जाती है, जिससे इसे दिन में एक बार लिया जा सकता है। यह वयस्कों और छह वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए निर्धारित है, बशर्ते उनका शरीर का वजन कम से कम 20 किलोग्राम हो।
नैदानिक अध्ययनों के परिणाम
नियामक निकाय का यह निर्णय चार मल्टीसेंटर डबल-ब्लाइंड रैंडमाइज्ड कंट्रोल्ड क्लिनिकल परीक्षणों से प्राप्त डेटा के आधार पर लिया गया था। इन परीक्षणों में वयस्क आबादी पर दो अध्ययन और बच्चों और किशोरों पर एक-एक अध्ययन शामिल था। सेंटानाफाडिन ने दवा लेने के केवल बाड़चालीस दिनों के भीतर प्लेसबो समूह की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार प्रदर्शित किया, जिसे AISRS और ADHD-RS-5 स्केल पर नोट किया गया। इसके अलावा, दवा की समग्र सहनशीलता को अच्छा पाया गया।
दुष्प्रभाव और आगे के कदम
परीक्षणों के दौरान विभिन्न दुष्प्रभाव दर्ज किए गए: बच्चों और किशोरों में चकत्ते, भूख में कमी, और सिरदर्द तथा पेट दर्द देखा गया। वयस्कों में सिरदर्द, भूख में कमी, अनिद्रा, मतली, मुंह सूखना और दस्त देखे गए। अमेरिकी ड्रग्स एडमिनिस्ट्रेशन (डीईए) से उचित लेबलिंग प्राप्त करने के बाद दवा की वाणिज्यिक बिक्री की उम्मीद है, हालांकि नैदानिक परीक्षणों के दौरान दुरुपयोग, निर्भरता या विथड्रावल सिंड्रोम की क्षमता के कोई संकेत नहीं पाए गए थे।
अमेरिकी अध्ययन से अतिरिक्त डेटा
अमेरिकी अध्ययन के हिस्से के रूप में किए गए डेटा विश्लेषण से आपराधिक गतिविधियों में भाग लेने के अनुभव और आपातकालीन चिकित्सा सहायता लेने के बढ़े हुए जोखिम के बीच एक सहसंबंध दिखाया गया, जो 20 प्रतिशत अधिक था। इसके अलावा, ऐसा इतिहास मनोरोग पदार्थों के सेवन के संबंध में обращения की संभावना को 82 प्रतिशत और मानसिक विकारों के संबंध में 54 प्रतिशत तक बढ़ा देता है। ये परिणाम PLoS वन नामक वैज्ञानिक प्रकाशन में प्रकाशित किए गए थे।