अध्ययन में एटोपिक डर्मेटाइटिस वाले वयस्कों में दानेदार हर्पीस का बढ़ा हुआ जोखिम पाया गया

यूएस और कनाडा के शोधकर्ताओं ने नैदानिक परीक्षणों की व्यवस्थित समीक्षा और मेटाएनालिसिस किया, जिससे यह स्थापित हुआ कि एटोपिक डर्मेटाइटिस में एंटीहिस्टामाइन एजेंटों का उपयोग चिकित्सकीय रूप से महसूस होने वाला परिणाम नहीं देता है, लेकिन साथ ही प्रतिकूल घटनाओं की महत्वपूर्ण आवृत्ति भी होती है। ये निष्कर्ष द बीएमजे पत्रिका में प्रस्तुत किए गए हैं।

एटोपिक डर्मेटाइटिस की विशेषता

एटोपिक डर्मेटाइटिस, जिसे एक्जिमा के नाम से भी जाना जाता है, एक पुरानी त्वचा बीमारी है जो समय-समय पर बिगड़ती है। इसके लक्षणों में सूजन और गंभीर खुजली शामिल है, जो रोगियों और उनके परिवारों के जीवन की गुणवत्ता, साथ ही उनकी मानसिक स्थिति और सामाजिक संबंधों पर नकारात्मक प्रभाव डालती है। यह बीमारी वयस्कों की लगभग 7% आबादी और बच्चों की 13% आबादी को प्रभावित करती है।

उपचार का मुख्य दृष्टिकोण मॉइस्चराइजिंग घटकों, ग्लुकोकॉर्टिकोइड्स और कैल्सीन्यूरिन इनहिबिटर के स्थानीय अनुप्रयोग को शामिल करता है। आधे मामलों में, इन तरीकों में प्रणालीगत एंटीहिस्टामाइन दवाओं का सेवन जोड़ा जाता है। गंभीर मामलों में, प्रणालीगत इम्यूनोसप्रेसेंट और मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का उपयोग किया जाता है। आधुनिक वैज्ञानिक डेटा के अनुसार, एक्जिमा में खुजली के तंत्र का मुख्य संबंध हिस्टामाइन से स्वतंत्र सिग्नलिंग मार्गों से है।

अध्ययन की कार्यप्रणाली

डेरिक चू ने अपने सहयोगियों और रोगी समुदाय के प्रतिनिधियों के साथ मिलकर मेडलाइन, एम्बेस, सेंट्रल, एफडीए और ईएमए डेटाबेस में व्यापक खोज की, जिसमें मई 2025 तक की अवधि शामिल थी। विश्लेषण में 47 यादृच्छिक नियंत्रित नैदानिक परीक्षण शामिल थे, जिनमें 6230 लोग भाग ले रहे थे। प्रतिभागियों की माध्य आयु 20 वर्ष थी, और महिलाओं का हिस्सा 52% था। शामिल अध्ययनों में से 57% बाल रोगियों से संबंधित थे, 66% प्लेसबो-नियंत्रित थे, और 77% ने सभी परीक्षण विषयों के लिए स्थानीय चिकित्सा आयोजित करने की सूचना दी। अधिकांश प्रतिभागी मध्यम या गंभीर एटोपिक डर्मेटाइटिस से पीड़ित थे। इन परीक्षणों में से चार में, एंटीहिस्टामाइन दवाएं मानक दैनिक खुराक से दो गुना से अधिक की खुराक में निर्धारित की गईं।

मेटाएनालिसिस के परिणाम

यादृच्छिक प्रभावों के साथ बायेसियन मेटाएनालिसिस का उपयोग करते हुए, शोधकर्ताओं ने कई मापदंडों पर डेटा को समेकित किया: डर्मेटाइटिस की गंभीरता (0 से 83 का oSCORAD स्केल, जहां कम मान बेहतर होता है), खुजली की गंभीरता (0 से 10 का डिजिटल रेटिंग), नींद में गड़बड़ी, जीवन की गुणवत्ता और उपचार से संभावित नुकसान। प्रणालीगत त्रुटियों के जोखिम का आकलन संशोधित कोक्रैन सहयोग उपकरण का उपयोग करके किया गया।

उपसमूह विश्लेषण से पता चला कि एटोपिक डर्मेटाइटिस की गंभीरता पर एंटीहिस्टामाइन का प्रभाव उन अध्ययनों में अधिक था जहां व्यवस्थित त्रुटियों का जोखिम अधिक था, इसलिए विश्लेषण को कम जोखिम वाले कार्यों तक सीमित कर दिया गया। ऐसे कार्यों में पाया गया कि पहली पीढ़ी की दवाएं कमजोर प्रभाव दिखाती हैं (औसत अंतर 1.04 अंक मध्यम साक्ष्य विश्वसनीयता के साथ), दूसरी पीढ़ी की दवाएं और भी कम प्रभाव दिखाती हैं (-1.87 अंक, मध्यम साक्ष्य विश्वसनीयता), और दवाओं की चार गुना दैनिक खुराक थोड़ा बेहतर परिणाम देती है (-4.34 अंक, कम साक्ष्य विश्वसनीयता)।

खुजली की गंभीरता के संकेतक पहली और दूसरी पीढ़ी की दवाओं के लिए समान थे: क्रमशः -0.28 और -0.89 अंक (मध्यम साक्ष्य विश्वसनीयता)। हालांकि ये परिवर्तन सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण हैं, वे न्यूनतम महत्वपूर्ण नैदानिक अंतरों से काफी कम हैं। जीवन की गुणवत्ता पर डेटा केवल एक अध्ययन में एक दवा (लेवोसेटिरिज़िन) के लिए उपलब्ध था और सांख्यिकीय रूप से महत्वहीन निकला। नींद के संबंध में, दूसरी पीढ़ी के एंटीहिस्टामाइन के डेटा प्लेसबो समूह के आंकड़ों से भिन्न नहीं थे।

दुष्प्रभाव और निष्कर्ष

दुष्प्रभाव विश्लेषण से पता चला कि पहली पीढ़ी के एंटीहिस्टामाइन लेने से संज्ञानात्मक विकारों की आवृत्ति में वृद्धि होती है (ऑड्स अनुपात 3.24; 1000 रोगियों में जोखिम में 66 मामलों की वृद्धि)। दूसरी पीढ़ी की दवाओं के लिए स्थिति विशिष्ट दवा पर निर्भर थी: लोराटाडाइन के लिए 1000 रोगियों में 0 मामले, लेवोसेटिरिज़िन के लिए 1000 में 16, और सेटिरिज़िन के लिए 1000 में 17। दुष्प्रभावों के कारण उपचार बंद करने की संभावना पहली पीढ़ी की दवाओं के लिए अधिक थी (ऑड्स अनुपात 4.61), जबकि दूसरी पीढ़ी और एच2 रिसेप्टर ब्लॉकर्स के लिए यह नगण्य बनी रही। संवेदनशीलता विश्लेषण ने इन डेटा की पुष्टि की, और उपसमूह विश्लेषण ने आयु, परीक्षण डिजाइन, उपचार की अवधि, बीमारी की प्रारंभिक गंभीरता या अतिरिक्त स्थानीय चिकित्सा की उपस्थिति के आधार पर कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं पाया।

इस प्रकार, परिणाम बताते हैं कि एक्जिमा में एंटीहिस्टामाइन दवाओं का नुस्खा केवल न्यूनतम और चिकित्सकीय रूप से महत्वहीन प्रभाव डाल सकता है, साथ ही दुष्प्रभावों के विकास के जोखिम को बढ़ाता है, जो इस संकेत के लिए उनके नियमित उपयोग को अनुचित बनाता है। पहले उल्लेख किया गया था कि पहली पीढ़ी के एंटीहिस्टामाइन दो साल से कम उम्र के बच्चों में दौरे के जोखिम को काफी बढ़ा सकते हैं। तीसरे चरण के परीक्षणों में टोपिकल क्रीम टैपिनारोफ के साथ उच्च प्रभावकारिता प्रदर्शित की गई, और प्रणालीगत उपचार के लिए इंटरल्यूकिन-31 रिसेप्टर के खिलाफ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी नेमोलिज़ुमैब को मंजूरी दी गई।