दवाओं की अवैध तस्करी का मुकाबला करने के लिए सरकारी हस्तक्षेप का तत्काल अनुरोध दक्षिण अफ्रीका के फार्मास्युटिकल मैन्युफैक्चरर्स एसोसिएशन (फार्मिसा) ने किया है, यह बताते हुए कि अवैध बाजार में अब स्वास्थ्य सेवा पेशेवर भी शामिल हैं।
फार्मिसा के अध्यक्ष स्टावरोस निकोलाउ ने संसद की व्यापार, उद्योग और प्रतिस्पर्धा पर स्थायी समिति के समक्ष यह चेतावनी देते हुए कहा, जो वर्तमान में दक्षिण अफ्रीका की औद्योगिक विकास रणनीति के लिए हितधारकों के इनपुट की समीक्षा कर रही है।
अपने संबोधन के दौरान, निकोलाउ ने दक्षिण अफ्रीका की फार्मास्युटिकल उत्पादन क्षमताओं के क्षरण पर भी प्रकाश डाला। उन्होंने उल्लेख किया कि पेनिसिलिन फॉर्मूलेशन और मौखिक गर्भनिरोधकों के उत्पादन के लिए जिम्मेदार अनुबंध विनिर्माण संगठन (CMO) या तो बंद हो गए हैं या उन्होंने अस्थायी रूप से अपनी गतिविधियां रोक दी हैं।
उन्होंने अनुमान लगाया कि लगातार अठारह महीनों की अस्थिरता के बाद इस क्षेत्र को 3,200 नौकरियों के नुकसान का सामना करना पड़ सकता है, जो इसके विनिर्माण कार्यबल का लगभग एक चौथाई है।
निकोलाउ ने कहा, 'हमने अपने देश के भीतर अवैध फार्मास्युटिकल व्यापार में वृद्धि देखी है, जिसके लिए सभी संबंधित एजेंसियों के बीच सहयोग की आवश्यकता है। अवैध व्यापार, भले ही स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों द्वारा किया गया हो, कम से कम चिंताजनक है।'
समिति सत्र के बाद, निकोलाउ ने सेमाग्लूटाइड—जो मधुमेह की दवा ओज़ेम्पिक का मुख्य घटक है—के उदय को एक ऐसे उदाहरण के रूप में बताया जहां स्वास्थ्य सेवा प्रदाता अवैध रूप से कार्य कर रहे हैं। उन्होंने समझाया, 'सिस्टम का शोषण किया जा रहा है। कंपाउंडिंग फार्मेसियां सेमाग्लूटाइड जैसे सक्रिय तत्वों को प्राप्त कर रही हैं और उन्हें इंजेक्शन योग्य रूपों में मिला रही हैं। मौजूदा कानून इन उत्पादों के बड़े पैमाने पर उत्पादन या वितरण की अनुमति नहीं देते हैं।'
ये टिप्पणियां गौटेंग उच्च न्यायालय के एक फैसले के बाद आई हैं, जिसने नोवो नोर्डिस्क के पक्ष में एक अंतरिम निषेधाज्ञा प्रदान की, जिससे कानूनी मामला समाप्त होने तक कंपनी के सेमाग्लूटाइड इंजेक्शनों के कंपाउंडिंग और आपूर्ति पर रोक लग गई है।
नोवो नोर्डिस्क, एक डेनिश फार्मास्युटिकल फर्म, ने मूल रूप से मधुमेह प्रबंधन के लिए प्रिस्क्रिप्शन दवा विकसित की थी, हालांकि इसका उपयोग अब वजन घटाने के लिए व्यापक रूप से किया जाता है। निकोलाउ ने तीन मुख्य मुद्दों की पहचान की: नकली ओज़ेम्पिक प्रतियों का अस्तित्व, रेटट्रूटाइड का आयात—एक उत्पाद जो सकारात्मक चरण 3 परीक्षण परिणाम दिखा रहा है लेकिन अनुमोदन रहित है—और फार्मास्युटिकल वस्तुओं का अनधिकृत कंपाउंडिंग।
इस अवैध व्यापार का प्रभावी ढंग से मुकाबला करने के लिए, निकोलाउ ने जोर देकर कहा कि समन्वित प्रयासों में दक्षिण अफ्रीकी हेल्थ प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी अथॉरिटी, दक्षिण अफ्रीकी फार्मेसी काउंसिल, दक्षिण अफ्रीकी रेवेन्यू सर्विस, बॉर्डर मैनेजमेंट अथॉरिटी, दक्षिण अफ्रीकी पुलिस सर्विस और हॉक्स को शामिल होना चाहिए।
उन्होंने निष्कर्ष निकाला कि एकीकृत कार्रवाई के बिना, इस मुद्दे के खिलाफ लड़ाई हार जाएगी।
समिति की सुनवाई के दौरान, निकोलाउ ने चेतावनी दी कि सरकारी खरीद नीतियां स्थानीय फार्मास्युटिकल विनिर्माण और दक्षिण अफ्रीका में दवा आपूर्ति की दीर्घकालिक सुरक्षा के लिए सबसे बड़ा खतरा प्रस्तुत करती हैं।
उन्होंने उल्लेख किया कि राज्य देश में फार्मास्युटिकल उत्पादों का 70% से अधिक खरीदता है, जिसे स्वास्थ्य विभाग द्वारा दस निविदाओं के माध्यम से प्रबंधित किया जाता है। सबसे बड़ी निविदाएं, मूल्य और मात्रा दोनों में, एंटीरेट्रोवायरल के लिए हैं, जिसके बाद टीके और एचपी09 ठोस-खुराक निविदा आती है। उनके शोध के समय, एंटीरेट्रोवायरल और वैक्सीन निविदाओं के लिए डेटा उपलब्ध था।
निकोलाउ ने खुलासा किया कि जब 2008 में प्रारंभिक एंटीरेट्रोवायरल (ARV) निविदा शुरू की गई थी, तो इसका 72% मूल्य घरेलू उत्पादकों को गया था; हालांकि, यह आंकड़ा तब से घटकर केवल 28% हो गया है।
इसके अलावा, उन्होंने तर्क दिया कि तीन साल का निविदा चक्र घरेलू उत्पादन में दीर्घकालिक निवेश को हतोत्साहित करता है। उन्होंने कोविड अवधि पर विचार करते हुए कहा कि देश चिकित्सा प्रतिवादों के संबंध में खराब स्थिति में था, चाहे वे फार्मास्यूटिकल्स हों या टीके। उन्होंने निराशा व्यक्त की कि सीखे गए कई सबक लागू नहीं किए गए हैं, यह तर्क देते हुए कि दवा आपूर्ति सुरक्षा के संबंध में वर्तमान स्थिति महामारी के दौरान अनुभव की गई स्थिति के समान या उससे भी बदतर है।
उन्होंने क्षेत्र में उच्च व्यापार घाटे और क्षरण के रुझान का वर्णन किया, यह समझाते हुए कि अनिश्चितता और पूर्वानुमेयता की कमी के कारण निवेश कम हो गया है। उन्होंने सवाल उठाया कि तीन साल के चक्रों पर काम करने वाला 70% वॉल्यूम निवेश कैसे आकर्षित कर सकता है। अपने अनुभव के आधार पर, उन्होंने देश में प्रौद्योगिकी हस्तांतरण समझौतों के नुकसान की पुष्टि की।
टीकाकरण निर्माता स्वास्थ्य विभाग से प्रौद्योगिकी हस्तांतरण की व्यवस्था करने के लिए संपर्क करते हैं, यह समझाते हुए कि ऐसी प्रक्रिया में तीन साल और निवेश वसूलने के लिए न्यूनतम सात साल का ऑफ-टेक समझौता आवश्यक होता है। हालांकि, प्राप्त प्रतिक्रिया यह है कि सार्वजनिक वित्त प्रबंधन अधिनियम (PFMA) इसकी अनुमति नहीं देता है।
निकोलाउ ने कई अनुबंध विनिर्माण संगठनों को सूचीबद्ध किया जिन्होंने या तो बंद कर दिया है या निलंबित कर दिया है, जिसमें रैप्स, कोलंबिया, सनफार्म ओएसडी, टेक्निकोन, एसएबीएस, फार्मा क्यू (इंजेक्टेबल्स), कियारा, बैर्स और मोरियान्ना शामिल हैं।
उद्योग में अपने चार दशकों का दावा करते हुए, उन्होंने दावा किया कि उन्होंने वर्तमान में अनुभव की जा रही डिग्री तक की कमी कभी नहीं देखी है, जिसका श्रेय इन उत्पादों की आर्थिक अस्थिरता को दिया जाता है।
उन्होंने इस वर्ष मार्च तक एकमात्र मौखिक गर्भनिरोधक विनिर्माण सुविधा के बंद होने का हवाला दिया, और सवाल उठाया कि कोई व्यक्ति तीन साल से अधिक के ऑफ-टेक समझौतों की गारंटी के बिना 70 मिलियन रुपये क्यों निवेश करेगा, जिसकी तुलना 20 साल के दृष्टिकोण वाले पावर प्लांट में निवेश करने से की जाती है।
पेनिसिलिन एक और उदाहरण के रूप में कार्य करता है; दक्षिण अफ्रीका में अब इसके लिए शून्य फॉर्मूलेशन सुविधाएं हैं। इसलिए, जब स्वास्थ्य मंत्री पेनिसिलिन जी की कमी की रिपोर्ट करते हैं, तो यह आपूर्ति सुरक्षा में विफलता का संकेत देता है। उन्होंने चेतावनी दी कि यदि चीन या भारत फिर से निर्यात प्रतिबंध लगाते हैं, जैसा कि उन्होंने कोविड-19 के दौरान किया था, तो देश को नई कठिनाइयों का सामना करना पड़ेगा। यह जोखिम पैरासिटामोल सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री पर भी लागू होता है, क्योंकि भारत, प्राथमिक आपूर्तिकर्ता, महामारी की स्थिति को दर्शाते हुए फिर से अपनी सीमाओं को प्रतिबंधित कर सकता है।
