ज़ायडस लाइफ को इंजेक्शन के लिए जेनेरिक इंडोसायनिन ग्रीन के लिए यूएसएफडीए से मंजूरी मिली

अल खलीज समाचार पत्र ने बुधवार, 5 अगस्त को बताया कि 107 वर्षीय यूएई नागरिक अब्दुल्ला दुहा असकार अल काबी का कैंसर से लंबी लड़ाई के बाद निधन हो गया।

यह सौ वर्षीय व्यक्ति 1919 में शारजाह के अल-फ्लि क्षेत्र में पैदा हुआ था। गंभीर बीमारी का निदान लगभग छह साल पहले किया गया था, और उन्होंने अपने अंतिम दिन शख्बत अस्पताल की आईसीयू में जीवन समर्थन उपकरण पर बिताए।

अल काबी को जानने वाले सभी लोग उन्हें बहुत सम्मान और स्नेह के साथ याद करते हैं, उनकी दयालुता, उदारता और विनम्रता की सराहना करते हैं। अपने लंबे जीवन में, उन्होंने देश में गहरे सामाजिक और ऐतिहासिक परिवर्तनों को देखा, जिसमें 1971 में यूएई की स्थापना और इसके महत्वपूर्ण विकास, प्रगति और आधुनिकीकरण के चरण शामिल हैं।

समाचार पत्र अपने संदेश में अल काबी के बेटे मोहम्मद के शब्द उद्धृत करता है, जिन्होंने बताया कि उनके पिता को कभी औपचारिक शिक्षा नहीं मिली थी, लेकिन वह बुद्धिमान, दूरदर्शी, साधन संपन्न थे और उनका बहुत सम्मान किया जाता था।

परिवार में काम करने वाले मोहम्मद ने यह भी जोड़ा कि उनके पिता विवादों को सुलझाने, लोगों को एकजुट करने, जोड़ों को मिलाने और यहां तक कि शादियों के आयोजन में भी मदद करने के लिए जाने जाते थे। उन्होंने यह भी समझाया कि उनके पिता रेगिस्तान में काम करते थे और उनका अपना व्यवसाय था।

बेटे ने अपने पिता की असाधारण याददाश्त पर प्रकाश डाला, जो उन्हें 70 या यहां तक कि 80 साल पहले हुई घटनाओं को जीवंत रूप से याद रखने की अनुमति देती थी, अल काबी की अपनी दस पोतियों के नाम याद रखने की क्षमता का उदाहरण देते हुए। इस सौ वर्षीय व्यक्ति के दो बेटे थे - मोहम्मद और सालेम, हालांकि उन्होंने नौ बार शादी की थी।

बेटे के अनुसार, कैंसर का निदान होने से पहले अल काबी का स्वास्थ्य अच्छा था। मोहम्मद ने बताया कि उनके पिता स्वस्थ आहार लेते थे, अक्सर टहलते थे और कभी कार नहीं चलाते थे।

अपने पिता की धार्मिक भक्ति पर प्रकाश डालते हुए, मोहम्मद ने बताया कि अल काबी कभी भी प्रार्थनाओं को नजरअंदाज नहीं करते थे। यहां तक कि जीवन समर्थन उपकरण पर रहते हुए भी, वह अपने बेटे से उनकी ओर से प्रार्थना करने के लिए कहते थे। वह हर परिस्थिति में लगातार ईश्वर का धन्यवाद और स्तुति करते थे और नियमित रूप से उनसे माफी मांगते थे।

जब अल काबी को अपनी गंभीर बीमारी के बारे में पता चला, तो उन्होंने कहा कि उनके आस-पास रहने वाले सभी लोग जा चुके हैं, और उन्होंने इतने लंबे जीवन और अपने पोते-पोतियों को देखने के अवसर के लिए भगवान का धन्यवाद किया।

अमेरिकी वैज्ञानिकों ने साइंस ट्रांसलेशनल मेडिसिन जर्नल में मूंगफली से होने वाली खाद्य एलर्जी के इलाज के लिए मल प्रत्यारोपण के उपयोग पर किए गए पायलट नैदानिक अध्ययनों के परिणामों को प्रकाशित किया है।

यह देखा गया कि परीक्षण के कुछ प्रतिभागियों में सकारात्मक नैदानिक प्रभाव देखा गया। यह प्रतिक्रिया टी-लिम्फोसाइट आबादी में परिवर्तनों और पित्त एसिड मेटाबोलाइट्स की सांद्रता में वृद्धि के साथ सहसंबद्ध है।

इस तरह के जैविक परिवर्तन उन चूहों पर भी दर्ज किए गए जिन्हें ऐसे रोगियों के मल का प्रत्यारोपण किया गया था जिन्होंने बेहतर स्थिति प्रदर्शित की थी।

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) ने प्रमुख भारतीय उपभोक्ता सामान निर्माता डाबर इंडिया को एक चेतावनी पत्र जारी किया है, जिसमें कंपनी के फार्मास्युटिकल विनिर्माण संयंत्र, जो सिल्वास में स्थित है, में उचित विनिर्माण प्रथाओं (CGMP) की आवश्यकताओं के गंभीर उल्लंघन का उल्लेख किया गया है।

यह पत्र अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक द्वारा डाबर के सिल्वास संयंत्र, साथ ही दादरा और नागर हवेली तथा मादहम और दीव क्षेत्रों में जनवरी से दिसंबर 2026 तक किए गए निरीक्षण के बाद जारी किया गया था। 24 जुलाई 2027 के पत्र में, जो डाबर इंडिया के मुख्य कार्यकारी अधिकारी मोहित मालहोत्रा को संबोधित था, USFDA ने डेटा अखंडता, अपर्याप्त गुणवत्ता नियंत्रण और अनुचित विनिर्माण प्रक्रियाओं से संबंधित समस्याओं को उजागर किया।

USFDA के अनुसार, संयंत्र की विधियाँ, नियंत्रण और विनिर्माण अभ्यास CGMP आवश्यकताओं का पालन नहीं करते थे, जिसके कारण उत्पादों को अमेरिकी खाद्य, दवा और सौंदर्य प्रसाधन कानून के तहत 'फर्जी' माना गया। सबसे गंभीर निष्कर्षों में से एक यह था कि कंपनी द्वारा उत्पादन लाइन के लिए प्रदान की गई उपकरण उपयोग लॉग को जाली पाया गया, क्योंकि निरीक्षक को प्रस्तुत संस्करण में कुछ ओवर-द-काउंटर उत्पाद जानबूझकर गायब थे जो मूल लॉग में थे और बाद में दस्तावेज़ीकरण विभाग में पाए गए थे।

नियामक ने प्रयोगशाला नियंत्रण में भी कमियों पर प्रकाश डाला, यह बताते हुए कि विश्लेषणात्मक रिकॉर्ड अधूरे थे, और कई बैचों के लिए परीक्षण प्रक्रियाओं की पुष्टि करने वाली कार्य नोटबुक और डेटा शीट अनुपस्थित थीं जिन्हें अमेरिकी बाजार के लिए लक्षित किया गया था। इसके अलावा, माइक्रोबायोलॉजिकल परीक्षण रिकॉर्ड अधूरे पाए गए, और उपकरण के उपयोग का उचित दस्तावेजीकरण नहीं किया गया था।

इसके अतिरिक्त, USFDA ने पाया कि साझा उत्पादन उपकरणों के लिए सफाई सत्यापन कार्यक्रम अपर्याप्त था और काफी हद तक दृश्य निरीक्षण पर निर्भर था, जिसमें क्रॉस-संदूषण की वैज्ञानिक रूप से आधारित सीमाएं या अवशेषों का मात्रात्मक परीक्षण शामिल नहीं था। नियामक ने यह भी देखा कि डाबर इस सुविधा में उत्पादित अधिकांश ओवर-द-काउंटर उत्पादों के लिए प्रक्रिया सत्यापन नहीं कर रही थी, जिससे उत्पादन प्रक्रियाओं की स्थिरता से गुणवत्ता सुनिश्चित करने की क्षमता पर चिंताएँ पैदा होती हैं।

हालांकि डाबर ने USFDA की टिप्पणियों का जवाब दिया, जिसमें कमियों को स्वीकार करना और कर्मियों के पुन: प्रशिक्षण, दस्तावेज़ीकरण प्रथाओं की समीक्षा और सफाई सत्यापन कार्यक्रम में सुधार सहित सुधारात्मक उपाय करने का वादा करना शामिल था, नियामक ने इस प्रतिक्रिया को सभी बिंदुओं पर 'अपर्याप्त' बताया, क्योंकि इसने गुणवत्ता और डेटा अखंडता की समस्याओं की प्रणालीगत प्रकृति को दूर नहीं किया।

USFDA ने सूचित किया कि उसने 13 मई 2026 को कंपनी के साथ एक टेलीकांफ्रेंस आयोजित की थी, जिसमें अमेरिकी बाजार से कुछ बैचों को वापस लेने की सिफारिश की गई थी। बाद में, डाबर ने 2 जून 2026 को स्वेच्छा से कुछ उत्पादों को वापस ले लिया, हालांकि नियामक ने टिप्पणी की कि कंपनी ने सभी प्रभावित दवाओं को वापस नहीं लिया था। USFDA ने 5 जून 2026 से सिल्वास संयंत्र से डाबर की सभी दवाओं और उत्पादों को आयात अलर्ट सूची 66-40 में डाल दिया और कंपनी को अपनी गतिविधियों का व्यापक ऑडिट करने के लिए एक स्वतंत्र CGMP सलाहकार को नियुक्त करने की सलाह दी।

पत्र में कहा गया था: 'यह पत्र आपको हमारे निष्कर्षों के बारे में सूचित करता है और आपको उपरोक्त कमियों को दूर करने का अवसर प्रदान करता है। इस पत्र की प्राप्ति के बाद, आपको 15 कार्य दिवसों के भीतर लिखित रूप में हमारे कार्यालय में जवाब देना होगा। बताएं कि आपने किसी भी उल्लंघन को दूर करने और उसे रोकने के लिए क्या किया है। इस पत्र के जवाब में, आप हमारी गतिविधि और अभ्यास का मूल्यांकन जारी रखते हुए, हमारी समीक्षा के लिए अतिरिक्त जानकारी प्रदान कर सकते हैं।' पत्र में यह भी कहा गया था: 'यदि आप 15 कार्य दिवसों के भीतर सुधारात्मक कार्रवाई करने में असमर्थ हैं, तो देरी के कारणों और आपकी समापन समय-सारणी का उल्लेख करें।'