केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) ने पूरे भारत में नैदानिक परीक्षणों की निगरानी करने वाली सात नैतिक समितियों का पंजीकरण रद्द कर दिया है। यह निर्णय निरीक्षणों के बाद लिया गया था, जिसमें नियामक मानदंडों के गंभीर उल्लंघन पाए गए थे।
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) ने पूरे भारत में नैदानिक परीक्षणों की निगरानी करने वाली सात नैतिक समितियों का पंजीकरण रद्द कर दिया है। यह निर्णय निरीक्षणों के बाद लिया गया था, जिसमें नियामक मानदंडों के गंभीर उल्लंघन पाए गए थे।
नियामक ने बताया कि ये समितियां नए दवाओं और नैदानिक परीक्षण नियमों (NDCT Rules), 2019, उचित नैदानिक अभ्यास (Good Clinical Practice, GCP) दिशानिर्देशों और अन्य स्थापित शर्तों का पालन नहीं करती थीं, जिससे उनकी जिम्मेदारियां निभाने की क्षमता खतरे में पड़ गई थी।
इन उपायों में दिल्ली, पुणे, नवी मुंबई, अहमदाबाद और कोलकाता की नैतिक समितियां शामिल हैं, जिनका कार्य प्रतिभागियों के अधिकारों, सुरक्षा और कल्याण की रक्षा के लिए नैदानिक अनुसंधान की निगरानी और मूल्यांकन करना है।
सीडीएससीओ ने NDCT Rules, 2019 और GCP दिशानिर्देशों के अनुपालन और गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों के मूल्यांकन के हिस्से के रूप में निरीक्षण किए। इन जांचों के दौरान समितियों के कामकाज में महत्वपूर्ण कमियां और बड़े नियामक असंगतताएं पाई गईं।
नियामक की जानकारी के अनुसार, पंजीकरणों को रद्द करने की कार्रवाई पूरी नियामक प्रक्रिया पूरी होने के बाद ही हुई। इस प्रक्रिया में निरीक्षण रिपोर्टों का मूल्यांकन, सुधारात्मक और निवारक कार्रवाई (CAPA) अनुरोधों पर प्रतिक्रियाओं की समीक्षा, स्पष्टीकरण मांगने वाले आदेश जारी करना और जहां लागू हो व्यक्तिगत सुनवाई आयोजित करना शामिल था।
सात समितियों में से जिनके पंजीकरण रद्द किए गए हैं, उनमें शामिल हैं: न्यू दिल्ली से रैशनल इंडिपेंडेंट एथिक्स कमेटी; कोलकाता से हुरिप इंडिपेंडेंट बायोएथिक्स कमेटी और डॉ टी के पाल मेमोरियल बायो एथिक्स कमेटी; नवी मुंबई से एथिवेल एथिक्स कमेटी और एथोस एथिक्स कमेटी; अहमदाबाद में आत्मान अस्पताल की संस्थागत नैतिकता समिति; और पुणे से रॉयल पुणे इंडिपेंडेंट एथिक्स कमेटी।
शुक्रवार को भारत के राष्ट्रीय परीक्षण (NTA) के सैंतालीस कर्मचारियों को बर्खास्त करने का निर्णय लिया गया, क्योंकि प्रधानमंत्री मोदी ने 23 जुलाई को हुई परीक्षा सामग्री लीक की घटनाओं के संबंध में सख्त कार्रवाई करने की पुरजोर मांग की थी।
इसके अलावा, 2024 में पारित सार्वजनिक परीक्षाओं अधिनियम (अवैध साधनों को रोकना) में संशोधन किए गए, ताकि इसके प्रावधानों को मजबूत किया जा सके। अधिकारियों ने सोशल मीडिया के माध्यम से बताया कि दोषी व्यक्तियों के खिलाफ कानूनी और आपराधिक दोनों तरह की जांच शुरू की जाएगी।
NEET परीक्षा सामग्री लीक होने के कारण पूरे भारत में छात्र एक महीने से अधिक समय से विरोध प्रदर्शन कर रहे हैं। प्रसिद्ध वैज्ञानिक-activist सोनम वांगचुक द्वारा सरकार से कार्रवाई की मांग करते हुए उपवास शुरू करने के बाद विरोध प्रदर्शनों की गतिविधि में काफी वृद्धि हुई है।
हाल के दिनों में, अधिकारियों ने न्यू दिल्ली में विरोध प्रदर्शनों के दौरान भीड़ को नियंत्रित करने के तरीके के रूप में इंटरनेट नेटवर्क को कई बार ब्लॉक किया और/या डेटा सेवाओं को बंद किया। मोदी ने गुरुवार को अपने सोशल मीडिया संदेश में कहा कि उनका कार्यालय परीक्षा लीक में शामिल व्यक्तियों के खिलाफ न्यायिक प्रक्रियाओं में तेजी लाने के तरीकों पर विचार करेगा।
वांगचुक, जिन्होंने गुरुवार देर रात आंदोलन के समर्थन में 26 दिनों का उपवास समाप्त किया, ने बताया कि सरकार ने उन्हें आश्वासन दिया है कि शांतिपूर्ण प्रदर्शनकारियों के खिलाफ कोई कार्रवाई नहीं की जाएगी। उन्होंने सोशल मीडिया पर यह भी उल्लेख किया कि उन्हें गारंटी दी गई है कि संसद इस मुद्दे और शिक्षा तथा परीक्षाओं की प्रणाली में जवाबदेही में सुधार पर पूरी बहस करेगी।
सोमवार को विरोध प्रदर्शन तेज हो गए जब पुलिस ने राजधानी में पिछले पांच वर्षों में सबसे बड़े सड़क प्रदर्शन में हजारों प्रदर्शनकारियों पर आंसू गैस और लाठीचार्ज का इस्तेमाल किया। CJP के संस्थापक अभिजीत दिपके ने वांगचुक के उपवास समाप्त करने के फैसले का स्वागत किया, लेकिन कहा कि आंदोलन तब तक अपना अभियान जारी रखेगा जब तक कि शिक्षा मंत्री इस्तीफा नहीं दे देते। 30 वर्षीय दिपके ने सोशल मीडिया पर लिखा: 'अपने जीवन को दांव पर लगाकर, आपने पूरे राष्ट्र की अंतरात्मा को जगाया है।'
ये विरोध प्रदर्शन 2024 में तीसरे कार्यकाल के लिए चुने जाने के बाद से मोदी के लिए सबसे बड़ी राजनीतिक चुनौतियों में से एक बन गए हैं।