भारत ने डेंगू के खिलाफ पहली वैक्सीन QDENGA के विपणन के लिए मंजूरी दे दी है, जो भारत के ड्रग कंट्रोलर जनरल (DCGI) द्वारा जारी की गई थी। यह वैक्सीन Takeda Biopharmaceuticals India द्वारा विकसित की गई है।
टीके और वैक्सीन की विशेषताएं
यह वैक्सीन 4 से 60 वर्ष की आयु के व्यक्तियों के लिए अनुमोदित है और इसे इस बात पर निर्भर किए बिना इस्तेमाल किया जा सकता है कि व्यक्ति पहले से डेंगू से पीड़ित रहा है या नहीं। QDENGA की एक विशिष्ट विशेषता यह है कि इसके लिए टीकाकरण से पहले किसी पूर्व जांच की आवश्यकता नहीं होती है, जिससे उपयुक्त रोगियों को पिछली डेंगू संक्रमण के लिए अनिवार्य परीक्षण के बिना टीका लगवाने की अनुमति मिलती है।
भारत के लिए अनुमोदन का महत्व
Takeda ने कहा कि यह अनुमोदन डेंगू के खिलाफ भारत के संघर्ष में एक महत्वपूर्ण प्रगति का प्रतीक है - एक मच्छर जनित बीमारी जो हर साल लाखों लोगों को प्रभावित करती है। Takeda के इंटरकॉन्टिनेंटल मार्केट्स के प्रमुख महेंद्र नायक ने उल्लेख किया कि 2022 में लॉन्च होने के बाद से QDENGA को 43 देशों में मंजूरी मिल चुकी है, और दुनिया भर में 32 मिलियन से अधिक खुराक वितरित की गई हैं। उन्होंने जोर दिया कि यह अनुमोदन भारत में डेंगू की रोकथाम को मजबूत करने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है।
वैज्ञानिक डेटा और अनुप्रयोग
कंपनी के आंकड़ों के अनुसार, सात वर्षों तक किए गए दीर्घकालिक अध्ययनों से पता चला है कि वैक्सीन सभी चार डेंगू वायरस सीरोटाइप से संक्रमण और अस्पताल में भर्ती होने से सुरक्षा प्रदान करना जारी रखती है। भारतीय अनुमोदन Takeda की वैश्विक नैदानिक विकास कार्यक्रम के परिणामों पर आधारित है, जिसमें डेंगू के प्रसार वाले क्षेत्रों और उन क्षेत्रों में भी 19 चरण I, II और III के नैदानिक परीक्षण शामिल थे, जिनमें 28,000 से अधिक स्वयंसेवकों ने भाग लिया था।
इस निर्णय का समर्थन चरण III नैदानिक परीक्षण DEN-302 के दौरान प्राप्त डेटा से भी हुआ, जो भारत में आयोजित किया गया था और इसने 4 से 60 वर्ष की आयु के लोगों में वैक्सीन की सुरक्षा और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का मूल्यांकन किया। QDENGA को दो इंजेक्शनों के रूप में 0.5 मिलीलीटर में दिया जाता है, जिन्हें तीन महीने के अंतराल पर त्वचा के नीचे लगाया जाता है।
वैश्विक संदर्भ और सिफारिशें
Takeda ने बताया कि भारत दुनिया में डेंगू की सबसे अधिक घटनाओं वाले देशों में से एक का सामना करता है, क्योंकि वायरस के सभी चार सीरोटाइप देश के विभिन्न हिस्सों में एक साथ प्रसारित होते हैं। Takeda के दक्षिण पूर्व एशिया और भारत क्लस्टर के चिकित्सा मामलों के प्रमुख गो चू बेंग् ने इस बात पर जोर दिया कि QDENGA को पिछले संपर्क की परवाह किए बिना सभी चार सीरोटाइप से सुरक्षा प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। उन्होंने कहा कि इसकी मंजूरी भारत के डेंगू की रोकथाम के लिए समग्र दृष्टिकोण को मजबूत करने में योगदान देती है, जिसमें वेक्टर नियंत्रण, रोग निगरानी, जन जागरूकता और अन्य सार्वजनिक स्वास्थ्य उपाय शामिल हैं।
कंपनी ने यह भी बताया कि विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) डेंगू स्थानिक क्षेत्रों में QDENGA के उपयोग की सलाह देता है, और उच्च जोखिम वाले क्षेत्रों में प्रारंभिक जांच की आवश्यकता के बिना इसे सरकारी टीकाकरण कार्यक्रमों में शामिल करने का समर्थन करता है। इसके अलावा, QDENGA को WHO प्रीक्वालिफिकेशन प्राप्त हुआ है, जो गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता के अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुपालन की पुष्टि करता है, जिससे यह यूनिसेफ और पैनअमेरिकन हेल्थ ऑर्गनाइजेशन (PAHO) जैसे वैश्विक एजेंसियों द्वारा खरीद के लिए उपलब्ध हो जाती है।
डेंगू एक वायरल बीमारी है जो मच्छरों द्वारा फैलती है, जिसे 125 से अधिक देशों में दर्ज किया गया है। कंपनी के आंकड़ों के अनुसार, भारत वैश्विक डेंगू बोझ का लगभग एक तिहाई हिस्सा है, और शहरीकरण, जलवायु परिवर्तन और मच्छरों का व्यापक प्रजनन पूरे देश में संक्रमण के जोखिम को बढ़ाना जारी रखे हुए हैं।