एस्पेन फार्माकेयर होल्डिंग्स ने एक लाइसेंसिंग समझौता किया है ताकि उस दवा के अधिकारों को प्राप्त किया जा सके जो वर्तमान में औपचारिक अनुमोदन चरण से गुजर रही है। यह दवा संभावित रूप से एचआईवी-1 की रोकथाम के लिए एक बार लेने योग्य मौखिक दीर्घकालिक साधन बन सकती है।
शुक्रवार को जारी जानकारी के अनुसार, यह समझौता एमएसडी के साथ हुआ था, जो अमेरिकी मर्क एंड कंपनी की एक सहायक कंपनी है। यह साझेदारी एस्पेन को एमके-8527 नामक दवा के विकास, उत्पादन और व्यावसायीकरण के अधिकार प्रदान करती है, जिसे एलिमाट्राविर के नाम से जाना जाता है। यह प्रायोगिक, देर से चरण का, एक बार लेने योग्य मौखिक दीर्घकालिक साधन एचआईवी-1 की रोकथाम के लिए डिज़ाइन किया गया है।
दक्षिण अफ्रीका के स्वास्थ्य मंत्री, डॉ. आरोन मोत्सोआलेदी ने अपने बयान में कहा कि दक्षिण अफ्रीका दुनिया में एचआईवी के बोझ के उच्चतम स्तरों में से एक का सामना कर रहा है। उन्होंने इस बात पर जोर दिया कि रोकथाम के लिए बाधाओं को दूर करने वाला कोई भी नया साधन महत्वपूर्ण है। उनके अनुसार, महीने में एक बार दवा लेने की क्षमता, विशेष रूप से एमएसडी और एस्पेन के बीच साझेदारी के माध्यम से स्थानीय उत्पादन के साथ, दैनिक सेवन की तुलना में उपचार के पालन में सुधार कर सकती है, जो युवा महिलाओं और किशोरियों के लिए विशेष रूप से प्रासंगिक है जो नए संक्रमणों से असमान रूप से प्रभावित होती हैं।
एस्पेन ग्रुप के सीईओ, स्टीवन साद ने उल्लेख किया कि यह समझौता अफ्रीका में नई दवाओं की उपलब्धता बढ़ाने और स्थानीय फार्मास्युटिकल विनिर्माण क्षमताओं को मजबूत करने की कंपनी की प्रतिबद्धताओं को पूरा करने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है। साद ने आगे कहा कि एमएसडी के साथ सहयोग के माध्यम से, कंपनी को एचआईवी रोकथाम के लिए एक नवीन साधन की भविष्य की आपूर्ति का समर्थन करने का अवसर मिलता है, साथ ही महाद्वीप भर में स्थानीय फार्मास्युटिकल विनिर्माण और स्वास्थ्य प्रणाली की स्थिरता को भी मजबूत करता है।
समझौते की शर्तों के अनुसार, एस्पेन को एमएसडी से तकनीकी पैकेज और 129 देशों, जिसमें सभी अफ्रीकी देश शामिल हैं, के लिए लाइसेंसिंग अधिकार प्राप्त होंगे। महत्वपूर्ण प्रगति के बावजूद, दक्षिण अफ्रीका अभी भी वैश्विक एचआईवी के नए मामलों की सबसे अधिक संख्या दर्ज कर रहा है। एस्पेन के अधिकार सरकारी और निजी दोनों स्वास्थ्य क्षेत्रों पर लागू होते हैं। एलिमाट्राविर एक प्रायोगिक दवा है जिसका वर्तमान में एचआईवी संक्रमण से पहले रोकथाम (PrEP) के लिए चरण III नैदानिक परीक्षणों के हिस्से के रूप में मूल्यांकन किया जा रहा है।
साद ने बताया कि हालांकि उत्पाद नैदानिक परीक्षण चरण में है और अभी तक नियामक अनुमोदन प्राप्त नहीं किया है, वर्तमान में प्राप्त परिणाम उत्साहजनक हैं, और समूह चरण III के परिणामों की प्रतीक्षा कर रहा है। उन्होंने स्पष्ट किया कि यदि अनुमोदित होता है, तो एलिमाट्राविर मासिक आधार पर उपलब्ध पहली मौखिक एचआईवी रोकथाम दवा बन सकता है, जो PrEP के लिए खुराक देने का एक नया दृष्टिकोण प्रदान करता है। मासिक गोली दवा की पहुंच को सरल बनाने और दवा लेने में बाधाओं को कम करने में सक्षम है, खासकर उन क्षेत्रों में जहां चिकित्सा कर्मियों तक पहुंच सीमित है।
एचआईवी की दीर्घकालिक रोकथाम प्रौद्योगिकियों को नए संक्रमणों की संख्या को कम करने और अगले दशक में एचआईवी संचरण को काफी कम करने के वैश्विक प्रयासों का समर्थन करने में महत्वपूर्ण उपकरणों के रूप में तेजी से मान्यता मिल रही है। वर्तमान चरण III नैदानिक परीक्षण कार्यक्रम में कई देशों में स्थल शामिल हैं, जिसमें दक्षिण अफ्रीका इस अध्ययन का सबसे बड़ा हिस्सा लेता है। जबकि एचआईवी उपचार उत्पादों पर ऐतिहासिक रूप से सरकारी कार्यक्रमों पर ध्यान केंद्रित किया गया है, निजी क्षेत्र में निवारक समाधानों की बढ़ती आवश्यकता की उम्मीद है, जो उन रोगियों तक पहुंच का विस्तार करने के अवसर खोलता है जिन्हें PrEP से मदद मिल सकती है।
साद ने उल्लेख किया कि चरण III के अनुकूल परिणामों के बाद लाइसेंस प्राप्त क्षेत्रों में इस एचआईवी रोकथाम साधन को जल्द से जल्द उपलब्ध कराने के उद्देश्य से नियामक दस्तावेजों को प्रस्तुत किया जाएगा। डॉ. मोत्सोआलेदी ने इसे दक्षिण अफ्रीका और विश्व स्तर पर एचआईवी महामारी के उन्मूलन के संयुक्त प्रयासों में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर बताया, खासकर सरकार द्वारा हाल ही में दूसरी सफलता की दवा - लेनाकापविर - शुरू करने के बाद, जिसका उपयोग उपचार और एचआईवी-1 की रोकथाम दोनों के लिए किया जाता है। मंत्री ने भी विभिन्न और कमजोर आबादी समूहों, जिसमें किशोर और युवा महिलाएं शामिल हैं, के लिए सुविधा, स्वीकार्यता और प्रभावशीलता पर जोर देते हुए, एचआईवी रोकथाम साधनों के शस्त्रागार का विस्तार करने के देश की प्रतिबद्धता पर प्रकाश डाला। इसके अलावा, मंत्री ने जोड़ा कि स्थानीय उत्पादन स्वास्थ्य सुरक्षा को मजबूत करता है, यह सुनिश्चित करता है कि यदि उत्पाद सुरक्षित और प्रभावी पाया जाता है तो दक्षिण अफ्रीकियों को वैश्विक आपूर्ति की कतार में न रहना पड़े।
वाणिज्य, उद्योग और प्रतिस्पर्धा मंत्री पार्क्स टाउ ने कहा कि यह साझेदारी दक्षिण अफ्रीका की औद्योगिक क्षमताओं के विकास और सार्वजनिक स्वास्थ्य की सबसे गंभीर समस्याओं में से एक को हल करने में रणनीतिक सहयोग के मूल्य को प्रदर्शित करती है। अफ्रीकी रोग नियंत्रण केंद्र के निदेशक, डॉ. जीन कासेया ने टिप्पणी की कि अफ्रीका दशकों से नैदानिक परीक्षणों और उत्पादन में भाग ले रहा है, जबकि अधिकांश आर्थिक मूल्य महाद्वीप के बाहर बनाया गया है, और यह समझौता एक अलग भविष्य का संकेत देता है।
शोधकर्ताओं ने चेतावनी दी है कि एचआईवी की रोकथाम के लिए एक दीर्घकालिक दवा लेनेकैपैविर का इंजेक्शन दक्षिण अफ्रीका में लागू करना एचआईवी की रोकथाम के दृष्टिकोण को मौलिक रूप से बदलने की क्षमता रखता है, हालांकि इस प्रक्रिया की सफलता समान पहुंच सुनिश्चित करने और सामुदायिक स्तर पर स्वास्थ्य प्रणाली को मजबूत करने पर निर्भर करेगी।
शोधकर्ताओं और सार्वजनिक स्वास्थ्य विशेषज्ञों के अनुसार, जैसा कि बुधवार को ग्रामीण स्वास्थ्य वकालत परियोजना (RHAP) वेबिनार के दौरान चर्चा की गई थी, दुनिया के पहले एचआईवी रोकथाम इंजेक्शन का सफल कार्यान्वयन उम्मीदों पर खरा नहीं उतर सकता है यदि चिकित्सा सेवाओं तक पहुंच में पुरानी बाधाओं का समाधान नहीं किया जाता है।
भले ही लंबी अवधि के इंजेक्शन योग्य प्रीएक्सपोजर प्रोफिलैक्सिस (PrEP), जिसे लेनाकैपैविर के रूप में जाना जाता है, एचआईवी के खिलाफ लड़ाई में एक महत्वपूर्ण सफलता है, देश में मौजूदा प्रणालीगत बाधाएं अभी भी कई कमजोर समूहों को इस उपाय का लाभ उठाने से रोक रही हैं।
दक्षिण अफ्रीका ने 5 जून को आधिकारिक तौर पर लेनाकैपैविर का रोलआउट शुरू किया, जिससे यह दुनिया के पहले देशों में से एक बन गया जिसने अपनी सरकारी स्वास्थ्य कार्यक्रम के माध्यम से एचआईवी की रोकथाम के लिए इस इंजेक्शन योग्य दवा को लागू किया।
पश्चिमी केप प्रांत में कुछ चिकित्सा संस्थानों में इसका कार्यान्वयन शुरू हुआ। प्रारंभिक चरण में किशोरों और युवा महिलाओं, यौन उद्योग के श्रमिकों, पुरुषों के साथ यौन संबंध रखने वाले पुरुषों और ट्रांसजेंडर लोगों को शामिल किया गया है।
जैक्लिन पिना, एक मनोवैज्ञानिक और सार्वजनिक स्वास्थ्य विशेषज्ञ जो राष्ट्रीय स्वास्थ्य विभाग द्वारा लेनाकैपैविर के कार्यान्वयन का समर्थन करती हैं, ने उल्लेख किया कि नैदानिक परीक्षणों ने दवा की उच्च प्रभावकारिता की पुष्टि की है। हालांकि, उनके विचार में, देश का ध्यान न्यायसंगत पहुंच सुनिश्चित करने पर होना चाहिए।
पिना ने जोर देकर कहा कि दक्षिण अफ्रीका के लिए मुख्य प्रश्न इंजेक्शन की कार्यक्षमता नहीं है, बल्कि जरूरतमंद लोगों तक पहुंचने की क्षमता है। उन्होंने सवाल उठाया कि क्या किशोर, युवा महिलाएं, पुरुषों के साथ यौन संबंध रखने वाले पुरुष, ट्रांसजेंडर लोग और यौन उद्योग की महिलाएँ, जो अक्सर कलंक, भेदभाव और अपमान के कारण संस्थानों से बचते हैं, उन तक पहुंचाए जा रहे हैं।
उन्होंने कहा कि क्लीनिकों में जाने पर आधारित वर्तमान दृष्टिकोण उन समुदायों को बाहर करने का जोखिम उठाता है जिन्हें यह रोलआउट लक्षित करता है। पिना ने लेनाकैपैविर को सामुदायिक संगठनों, मोबाइल सहायता समूहों, फार्मेसियों और युवा-उन्मुख सेवाओं के माध्यम से सुलभ बनाने का प्रस्ताव दिया, यह तर्क देते हुए कि एचआईवी की रोकथाम वहां वितरित की जानी चाहिए जहां लोग रहते हैं, पढ़ते हैं और काम करते हैं, न कि स्वस्थ नागरिकों से क्लीनिकों में यात्रा करने की मांग करनी चाहिए।
पिना ने मौखिक PrEP के कार्यान्वयन के दौरान की गई गलतियों को दोहराने से भी आगाह किया, यह देखते हुए कि सीमित सूचना अभियान और विशिष्ट समूहों को लक्षित करने वाले संदेशों ने कलंक को बढ़ा दिया था। उन्होंने उदाहरण दिया कि समुदाय गलती से उस व्यक्ति को अनैतिक मान सकता है जो PrEP ले रहा है, क्योंकि यह यौन उद्योग की महिलाओं से जुड़ा हुआ है।
एचआईवी विरोधी कार्यक्रम बनाने के बजाय, पिना ने इंजेक्शन योग्य दवा को यौन और प्रजनन स्वास्थ्य सेवाओं, गर्भनिरोधक, यौन संचारित संक्रमणों की जांच और परिवार नियोजन सेवाओं के साथ एकीकृत करने पर जोर दिया। उन्होंने निष्कर्ष निकाला कि नवाचार केवल इंजेक्शन में नहीं है, बल्कि इसे प्रदान करने के तरीके में भी है, और सबसे बड़ा जोखिम यह है कि दवा सफलतापूर्वक लागू हो जाएगी, लेकिन स्वास्थ्य प्रणाली में परिवर्तन नहीं आएगा।
डॉ. ज़ोई डुबी, दक्षिण अफ्रीकी चिकित्सा अनुसंधान परिषद की वरिष्ठ वैज्ञानिक और केप टाउन विश्वविद्यालय की मानद वैज्ञानिक, ने बताया कि किशोर और युवा महिलाएं एचआईवी संक्रमण के सबसे अधिक जोखिम वाले आबादी समूहों में से हैं, और गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाएं भी बढ़े हुए संक्रमण के जोखिम का सामना करती हैं।
डुबी का मानना है कि लेनाकैपैविर की सफलता इस बात पर निर्भर करेगी कि ये सेवाएं इन समूहों के लिए कितनी स्वीकार्य और सुलभ होती हैं। उन्होंने उल्लेख किया कि निर्णय, गपशप, अफवाहें, जानकारी प्रकट करने का डर और क्लीनिकों में सेवाओं की असुविधा युवा महिला द्वारा रोकथाम के निरंतर उपयोग को प्रभावित कर सकती है। इस प्रकार, न केवल चिकित्सकीय रूप से प्रभावी उत्पाद महत्वपूर्ण है, बल्कि वितरण मॉडल भी महत्वपूर्ण है जो पहुंच और स्वीकार्यता सुनिश्चित करता है।
उन्होंने आगे कहा कि कार्यक्रम की सफलता का मूल्यांकन न केवल इंजेक्ट किए गए इंजेक्शनों की संख्या के आधार पर किया जाना चाहिए, बल्कि इस आधार पर भी किया जाना चाहिए कि लोग नियमित रूप से अपने छह महीने के खुराक प्राप्त करना जारी रखते हैं या नहीं और वे एचआईवी के प्रति सबसे अधिक संवेदनशील अवधियों के दौरान सुरक्षित रहते हैं या नहीं।
वेस्ट केप विश्वविद्यालय के एसोसिएट प्रोफेसर साकुम्जी मखिजे-कााने ने कहा कि रोलआउट के दौरान ग्रामीण समुदायों की वास्तविकताओं को ध्यान में रखना आवश्यक है, जहां परिवहन कठिनाइयाँ, सांस्कृतिक मानदंड और स्वास्थ्य सेवा तक सीमित पहुंच पुरुषों की एचआईवी रोकथाम कार्यक्रमों में भागीदारी को प्रभावित करना जारी रखती है। उन्होंने पुरुषों को वहां मिलने पर जोर दिया जहां वे हैं, न कि केवल पुरुषों को, बल्कि पूरे समुदायों को, क्योंकि स्थानीय संदर्भ को ध्यान में रखे बिना विकसित कार्यक्रम शायद ही कभी पूर्ण प्रभाव प्राप्त करेंगे।
