पेप्टाइड्स, पदार्थों का एक वर्ग जो स्वास्थ्य में सुधार के वादों के कारण लोकप्रिय हो रहा है - गहरी नींद से लेकर मांसपेशियों को मजबूत करने तक - अमेरिकी नियामक निकायों की कड़ी निगरानी में हैं।
नियामक निकायों द्वारा समीक्षा
गुरुवार से, खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा गठित एक विशेष पैनल यह विचार करेगा कि क्या सात ऐसे पेप्टाइड्स को कंपाउंडिंग के लिए अनुशंसित किया जाना चाहिए। कंपाउंडिंग का अर्थ है फार्मासिस्टों या आउटसोर्सिंग फर्मों द्वारा व्यक्तिगत दवाएं बनाना, इन पदार्थों में बढ़ती रुचि के बीच।
समीक्षाधीन पदार्थों में BPC-157, TB-500 और Semax शामिल हैं। ये यौगिक पहले जो बाइडेन प्रशासन द्वारा कंपाउंडिंग के लिए प्रतिबंधित थे, मुख्य रूप से मनुष्यों पर नैदानिक परीक्षण डेटा की कमी के कारण।
विशेषज्ञों की राय और चिंताएं
कई चिकित्सा विशेषज्ञ इस तरह की मंजूरी के खिलाफ चेतावनी देते हैं, अपर्याप्त सबूतों का हवाला देते हुए। दक्षिणी कैलिफ़ोर्निया विश्वविद्यालय में ऑर्थोपेडिक और खेल चिकित्सा विभाग के प्रमुख, अलेक्जेंडर वेबर ने कहा कि 'इन पेप्टाइड्स के सुरक्षित और प्रभावी होने के बारे में कहने के लिए पर्याप्त नैदानिक डेटा नहीं है।' फिर भी, उन्होंने उल्लेख किया कि पेप्टाइड्स पर नियमित रूप से उनके रोगियों के साथ चर्चा की जाती है।
प्रतिबंधों के बावजूद, इन पदार्थों का उपयोग बंद नहीं हुआ है। इन्हें ऑनलाइन रासायनिक आपूर्तिकर्ताओं से खरीदा जा सकता है जो 'केवल प्रयोगशाला उपयोग' के लिए अभिप्रेत हैं। उद्योग के समर्थक, स्वास्थ्य क्षेत्र के प्रभावशाली व्यक्ति और डोनाल्ड ट्रम्प के स्वास्थ्य सलाहकार रॉबर्ट एफ. केनेडी जूनियर का तर्क है कि प्रतिबंधों ने विदेशी आपूर्तिकर्ताओं के माध्यम से ग्रे बाजार को बढ़ावा दिया है जो अनियंत्रित और मानकों का पालन नहीं करते हैं।
केनेडी ने जो रोगन के पॉडकास्टर को बताया कि ग्रे बाजार में उत्पाद की गुणवत्ता की गारंटी देना असंभव है, और कई जांचे गए पदार्थ 'बहुत कम गुणवत्ता' के होते हैं। चिकित्सा विशेषज्ञ केनेडी पर आरोप लगाते हैं कि वह एफडीए की सलाहकार पैनल में उन लोगों को शामिल कर रहे हैं जिनका पेप्टाइड उद्योग से करीबी संबंध है, उनकी व्यक्तिगत रुचि को देखते हुए।
वैज्ञानिक आधार और जोखिम
पीटर ल्यूरी, सेंटर फॉर साइंस इन पब्लिक इंटरेस्ट के अध्यक्ष और पूर्व एफडीए कर्मचारी, ने प्रक्रिया पर विश्वास व्यक्त करते हुए संदेह जताया, यह कहते हुए कि 'सामान्य परिस्थितियों में मैं कहूंगा कि ये उत्पाद मृत हैं,' लेकिन उन्होंने जोड़ा कि समिति की संरचना के कारण उन्हें आत्मविश्वास महसूस नहीं होता है।
पेप्टाइड्स अमीनो एसिड की छोटी श्रृंखलाएं होती हैं जो प्रोटीन के बिल्डिंग ब्लॉक होते हैं। वे स्वाभाविक रूप से शरीर में मौजूद होते हैं और चयापचय या ऊतक पुनर्जनन जैसी प्रक्रियाओं को नियंत्रित करने वाले सिग्नलिंग अणुओं के रूप में कार्य करते हैं। उदाहरण के लिए, इंसुलिन एक पेप्टाइड है, और ओज़ेम्पिक जैसे जीएलपी-1 दवाएं भूख, पाचन और रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने वाले प्राकृतिक अणु की नकल करती हैं।
हालांकि, बायोहाकर्स और प्रभावशाली लोगों द्वारा प्रचारित सिंथेटिक पेप्टाइड्स, अक्सर इंजेक्शन के रूप में, बड़े पैमाने पर परीक्षणों से नहीं गुजरे हैं जिनकी एफडीए सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित करने के लिए आमतौर पर मांग करती है। एफडीए के अपने वैज्ञानिकों ने दस्तावेज प्रकाशित किए हैं जो इस बात पर जोर देते हैं कि भले ही पेप्टाइड्स फैशनेबल हों, प्रतिबंधों को कमजोर करने के लिए प्रमाण आधार अपर्याप्त रहता है।
इन वैज्ञानिकों के निष्कर्ष गैर-लाभकारी संगठनों ECRI और ISMP द्वारा मई में सह-प्रकाशित श्वेत पत्र के निष्कर्षों के अनुरूप हैं। दस्तावेज़ में उल्लेख किया गया है कि 'वाणिज्यिक बाजार नैदानिक प्रमाण आधार से तेजी से बढ़ा है,' और 'मानव उपयोग के लिए पर्याप्त नैदानिक प्रमाणों की कमी एक चिंताजनक सुरक्षा मुद्दा है।' आईएसएमपी की अध्यक्ष रीटा ड्यू ने एएफपी को बताया कि 'सात पेप्टाइड्स को कंपाउंडिंग के लिए अधिकृत करने के संबंध में हमारे सहज महसूस करने के लिए कोई नई जानकारी नहीं है।'
प्रतिबंधों में ढील के आह्वान
ऑरलैंडो के एंडोक्रिनोलॉजिस्ट एड ली, कंपाउंडिंग की मंजूरी की उम्मीद जताते हैं, खासकर BPC-157 के लिए, जो ऊतकों, जिसमें लिगामेंट्स और मांसपेशियां शामिल हैं, को पुनर्स्थापित करने की कथित क्षमता के कारण स्वास्थ्य के प्रति जागरूक लोगों के बीच लोकप्रिय है। ली ने 'क्लिनिकल पेप्टाइड सोसाइटी' की स्थापना की और 'सेव द पेप्टाइड्स' याचिका शुरू की, जिसमें संघीय विधायकों से प्रतिबंधों को कम करने का आह्वान करते हुए लगभग 10,000 हस्ताक्षर एकत्र किए गए।
फिर भी, ल्यूरी का मानना है कि यह तर्क कि मांग को मंजूरी की ओर ले जाना चाहिए, 'अत्यंत सूक्ष्म विज्ञान' के कारण निराधार है। वह चेतावनी देते हैं कि यदि इन उत्पादों को मंजूरी दी जाती है, तो वह इसमें कुछ भी अच्छा नहीं देखते हैं। वेबर ने भी उल्लेख किया कि उनके रोगी पेप्टाइड्स के उपयोग के बारे में सकारात्मक कहानियाँ साझा करते हैं, लेकिन चेतावनी दी कि ऐसे किस्से गहन शोध के बिना व्यापक उपयोग के लिए अपर्याप्त हैं, क्योंकि उनमें महत्वपूर्ण पूर्वाग्रह होता है।