क्रिस्टेलिस थेराप्यूटिक्स ने सफलतापूर्वक सीरीज़ बी फंडिंग राउंड पूरा किया है, जिसमें 130 मिलियन डॉलर जुटाए गए हैं। ये धनराशि गंभीर चरण के गाउट के इलाज के लिए दवा को बाजार में लाने के उद्देश्य से है। यह दौर सीरीज़ ए राउंड में 205 मिलियन डॉलर जुटाने के एक साल से भी कम समय बाद आया है।
वित्तपोषण और नैदानिक अध्ययन
अंतिम दौर में प्रमुख निवेशक फ्रेज़ियर लाइफ साइंसेज रहा, जिसने कई नए और मौजूदा वैश्विक जैव प्रौद्योगिकी निवेशकों के साथ जुड़कर इस निवेश में भाग लिया। पूंजी का यह नया प्रवाह कंपनी को एक लंबी वित्तीय सुरक्षा प्रदान करेगा, जो वर्तमान वैश्विक चरण III नैदानिक परीक्षणों का समर्थन करेगा और यूरोप तथा संयुक्त राज्य अमेरिका में उत्पाद के व्यावसायीकरण की नींव रखेगा।
यह धन dotinurad के विकास को आगे बढ़ाने के लिए उपयोग किया जाएगा। यह दवा एक मौखिक URAT1 अवरोधक है जिसे दिन में एक बार लिया जाता है। दवा की क्रियाविधि गुर्दे को अतिरिक्त यूरिक एसिड निकालने में मदद करने पर आधारित है, जिससे गाउट के दर्दनाक भड़कने और जोड़ों को नुकसान पहुंचाने वाले क्रिस्टल के जमाव को रोका जा सकता है।
वर्तमान परीक्षण चरण
वर्तमान में, कंपनी दो प्रमुख चरण III पंजीकरण अध्ययन चला रही है: RUBY और TOPAZ। RUBY अध्ययन dotinurad की तुलना सीधे एलोप्यूरिनॉल से करता है, जो हाइपरयूरिसीमिया वाले वयस्कों के लिए प्रथम-पंक्ति मानक दवा है। समानांतर रूप से, TOPAZ अध्ययन गंभीर टफस गाउट वाले रोगियों में दवा की चिकित्सीय प्रभावकारिता का मूल्यांकन करता है। इसके अलावा, कुछ धन उन रोगियों के लिए चरण II AMETHYST अध्ययन का समर्थन करने के लिए जाएगा जो मौजूदा उपचार विधियों को सहन नहीं करते हैं।
लाभ और नियामक स्थिति
वेंचर निवेशकों के लिए dotinurad का एक महत्वपूर्ण लाभ इसका कम नैदानिक जोखिम है। इस घटक को जापानी फर्म फुजी याकुहिन द्वारा विकसित किया गया था और इसे पहले ही जापान, चीन, ताइवान, फिलीपींस और थाईलैंड में अनुमोदित और उपयोग किया जा चुका है। 2024 में, क्रिस्टेलिस ने एशिया को छोड़कर पूरी दुनिया में वाणिज्यिक अधिकार प्राप्त किए। इसके अलावा, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने एशियाई बाजारों से प्राप्त व्यापक सुरक्षा डेटा के आधार पर क्रिस्टेलिस को प्रारंभिक नैदानिक चरणों से छूट दी है।
चरण III परीक्षणों में सीधा संक्रमण ने दवा विकास के विशिष्ट मार्ग को काफी कम कर दिया है और कंपनी के लिए समग्र नैदानिक जोखिम को कम किया है। मुख्य कार्यकारी जेम्स मैके ने कहा कि नई पूंजी कंपनी को चरण III नैदानिक डेटा के अपेक्षित परिणामों (2027 में) से अधिक समय तक कार्य करने में सक्षम बनाएगी। मजबूत वित्तीय समर्थन के कारण, क्रिस्टेलिस व्यावसायिक तत्परता की ओर सक्रिय रूप से बढ़ रही है और सार्वजनिक बाजार में प्रवेश की संभावनाओं का रणनीतिक रूप से मूल्यांकन कर रही है।
गाउट के इलाज के लिए महत्व
गाउट सबसे आम सूजन संबंधी गठिया है, लेकिन लाखों रोगियों के लिए उपचार के विकल्प बहुत कम हैं। लगभग आधे लोग जो यूरिक एसिड के स्तर को कम करने के लिए मानक प्रथम-पंक्ति दवाओं का उपयोग करते हैं, समस्याओं का सामना करते हैं। दूसरी पंक्ति के विकल्प भी डॉक्टरों के लिए मुश्किल पैदा करते हैं: रोगियों को अक्सर हर दो सप्ताह में महंगी अंतःशिरा इन्फ्यूजन चुनने के बीच चयन करना पड़ता है, जिनमें गंभीर जोखिम होते हैं, या हृदय रोगों की चेतावनियों से जुड़े वैकल्पिक मौखिक उपचार। Dotinurad दूसरी पंक्ति के उपचार में इस महत्वपूर्ण समस्या का सीधे समाधान करता है, गुर्दे के लिए विषाक्तता के बिना उच्च चयनात्मकता और यूरिक एसिड के स्तर में शक्तिशाली कमी प्रदर्शित करता है।