इस बात के बावजूद कि 'फार्मागेट' घोटाले के उजागर होने के बारह साल से अधिक हो गए हैं, दक्षिण अफ्रीका की फार्मास्युटिकल उद्योग, जो बौद्धिक संपदा (आईपी) नीति परियोजना को धीमा करने और कमजोर करने पर केंद्रित है, देश को पेटेंट कानून में सुधार की तत्काल आवश्यकता का सामना करना जारी है। ये देरी नागरिकों को जीवन रक्षक दवाओं के लिए अत्यधिक राशि का भुगतान करने के लिए मजबूर करती है।
बारह साल से अधिक पहले, फार्मास्युटिकल उद्योग द्वारा 'फार्मागेट' के तहत आयोजित 6 मिलियन रैंड्स के लॉबिंग योजना का खुलासा हुआ था। यह आईपी नीति शुरू में दक्षिण अफ्रीका की पेटेंट प्रणाली में सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए महत्वपूर्ण गारंटी लागू करने के उद्देश्य से बनाई गई थी, ताकि सभी के लिए दवाओं की उपलब्धता और वहनीयता सुनिश्चित की जा सके। हालांकि यह नीति आठ साल बाद, 2022 में अपनाई गई थी, दवा पेटेंटिंग प्रक्रिया को नियंत्रित करने वाला पेटेंट अधिनियम अभी तक संशोधित नहीं किया गया था, जो सुधार की दिशा में अगला नियोजित कदम था।
हर साल की निष्क्रियता के कारण लोगों को जीवन रक्षक दवाओं के लिए अत्यधिक उच्च कीमतों का भुगतान करना पड़ता है, जो अन्य स्थानों पर काफी कम लागत पर उपलब्ध हैं। जब 'फार्मागेट' सामने आया था, तब छात्र अभी भी जनसंख्या स्वास्थ्य की रक्षा में कानून और राजनीति की भूमिका का अध्ययन कर रहे थे। व्यापार, उद्योग और वाणिज्य विभाग (DTIC) को राष्ट्रीय आईपी नीति को पूरा करने और अपनाने में लगे आठ साल लंबे थे। हालांकि, पेटेंट अधिनियम पर कार्रवाई की कमी ने सुधार समर्थकों को यह सवाल पूछने पर मजबूर कर दिया है: हम अभी भी क्यों इंतजार कर रहे हैं, और क्या सरकार की 'फार्मागेट' पर प्रतिक्रिया केवल दिखावा थी?
2014 में, तत्कालीन स्वास्थ्य मंत्री आरोन मोत्सोआलेदी ने 'फार्मागेट' की निंदा करते हुए इसे 'नरसंहार की योजना' बताया था, जो सार्वजनिक स्वास्थ्य समस्याओं के प्रति सरकार के गंभीर रुख को दर्शाता था। फिर भी, DTIC द्वारा वर्तमान आईपी नीति को अपनाने के बाद, पेटेंट अधिनियम में आवश्यक परिवर्तनों के लिए विधेयक पेश करने की चर्चाएं शुरू हुईं, लेकिन कोई कार्रवाई नहीं हुई। कई वर्षों तक DTIC ने संसद को इस विधेयक पर काम की प्रगति के बारे में सूचित किया।
2022 में बजट मतदान के हिस्से के रूप में अपने भाषण में, मंत्री एब्राहिम पटेल ने कई 'विशिष्ट उपायों' को रेखांकित किया जिन्हें एक वर्ष के भीतर लागू किया जाना था। विशेष रूप से, उन्होंने अक्टूबर 2022 तक मंत्रिमंडल को पेटेंट संशोधन विधेयक प्रस्तुत करने और फिर इसे संसद में पेश करने का वादा किया। 2025 के अंत में, DTIC ने एक और वादा किया कि विधेयक संसद में प्रस्तुत किया जाएगा। हालांकि, 2026 के आधे साल से अधिक समय बाद, इन वादों के पूरे होने या होने की कोई सुई नहीं दिखती है। इस स्थिति में, निरंतर देरी अपने आप में एक राजनीतिक विकल्प बन जाती है जिसका लोगों की दवाओं तक पहुंच पर वास्तविक प्रभाव पड़ता है।
पिछले बारह वर्षों में, दक्षिण अफ्रीका ने सार्वजनिक स्वास्थ्य के कई मुद्दों का सामना किया है, जिसने वाणिज्यिक प्रोत्साहन और सार्वजनिक आवश्यकता के बीच तनाव को उजागर किया है, जिससे पेटेंट सुधारों के महत्व पर प्रकाश पड़ा है। इसमें एचआईवी/एड्स महामारी, COVID-19 टीकों तक असमान पहुंच, और सस्ती इंसुलिन और तपेदिक दवाओं तक लगातार पहुंच के लिए संघर्ष शामिल है, साथ ही स्वास्थ्य कार्यक्रमों और अनुसंधान पहलों के वित्तपोषण में कटौती भी है, जो सार्वजनिक स्वास्थ्य में दशकों की प्रगति को कमजोर करने की धमकी देती है।
उदाहरण स्पष्ट रूप से दिखाते हैं: एकाधिकार और बाजार शक्ति ने उन क्षणों और स्थानों पर जीवन रक्षक चिकित्सा प्रौद्योगिकियों तक पहुंच को सीमित किया जहां उनकी सबसे अधिक आवश्यकता थी। ट्रिकाफ्ट नामक मामले पर विचार करें - यह सिस्टिक फाइब्रोसिस के लिए एक जीवन बदलने वाली दवा है, जो फेफड़ों, अग्न्याशय और अन्य अंगों को प्रभावित करने वाली आनुवंशिक बीमारी है। वर्टेक्स फार्मास्यूटिकल्स इंक ने ट्रिकाफ्ट का पेटेंट कराया, लेकिन वर्षों तक इसे दक्षिण अफ्रीका में बिक्री के लिए पंजीकृत नहीं किया, जिससे लोगों को पहुंच से वंचित कर दिया गया। सरकार ने स्थिति को ठीक नहीं किया, जिससे सिस्टिक फाइब्रोसिस से पीड़ित मरीज చెర్రీ नेल को अनिवार्य लाइसेंस के लिए आवेदन करने के लिए मजबूर होना पड़ा - एक कानूनी तंत्र जो किसी अन्य निर्माता को वर्टेक्स फार्मास्यूटिकल्स इंक की अनुमति के बिना ट्रिकाफ्ट का जेनेरिक संस्करण जारी करने की अनुमति देता है, जिससे सस्ते विकल्पों तक पहुंच सुनिश्चित होती है।
एमएसएफ और ट्रीटमेंट एक्शन कैंपेन ने इस मामले में मित्र न्यायालय (amicus curiae) के रूप में कार्य किया। दवा पहुंच अभियान में अपने अनुभव प्रस्तुत करने के अलावा, उन्होंने यह सबूत भी प्रदान करने का प्रयास किया कि दक्षिण अफ्रीका की सामाजिक-आर्थिक परिस्थितियां दवाओं की उपलब्धता की मांग करती हैं।
कई सरकारों ने दवाओं तक पहुंच की समस्याओं और उनकी कीमतों में उल्लेखनीय कमी को हल करने के लिए अनिवार्य लाइसेंस तंत्र का उपयोग किया है। उदाहरण के लिए, भारत द्वारा बायर के पेटेंट कराए गए कैंसर की दवा सोराफेनिब टोसिलेट पर अनिवार्य लाइसेंस जारी करने के बाद, इसकी कीमत 97 प्रतिशत गिर गई - प्रति माह 5500 डॉलर से घटकर 175 डॉलर हो गई।
ट्रिकाफ्ट पर अनिवार्य लाइसेंस मामले में एमएसएफ और ट्रीटमेंट एक्शन कैंपेन मित्र न्यायालय के रूप में कार्य कर रहे थे। हालांकि, दक्षिण अफ्रीका द्वारा अनिवार्य लाइसेंस प्रदान करने के बजाय, वर्टेक्स ने एक बंद सौदे के माध्यम से मामला निपटाया, जिसमें दक्षिण अफ्रीका में सिस्टिक फाइब्रोसिस से पीड़ित आधे से अधिक रोगियों के लिए दवा की लागत को कवर किया गया, जिसमें सरकारी स्वास्थ्य प्रणाली पर निर्भर निम्न आय वाले परिवारों को बाहर रखा गया, जैसा कि न्यूयॉर्क टाइम्स की रिपोर्ट है। वर्तमान में ट्रिकाफ्ट की कीमत प्रति व्यक्ति प्रति वर्ष लगभग 2.4 मिलियन रैंड है, जबकि जेनेरिक लगभग 199,000 रैंड में उपलब्ध है। लेकिन जब तक वर्टेक्स के पेटेंट प्रभावी रहते हैं, जेनेरिक दक्षिण अफ्रीका में उपलब्ध नहीं होगा, जो एक बार फिर प्रदर्शित करता है कि पेटेंट कैसे लोगों की अधिक सस्ती और जीवन रक्षक दवाओं तक पहुंच को सीमित करते हैं।
एक अन्य उदाहरण में, दक्षिण अफ्रीका जॉनसन एंड जॉनसन द्वारा पेटेंट कराए गए तपेदिक के दवा प्रतिरोधी उपचार के लिए एक महत्वपूर्ण दवा बेडाक्विलिन को प्रति व्यक्ति 6 महीने के कोर्स के लिए लगभग 5400 रैंड की कीमत पर खरीद रहा था। जब 2023 में 2131 रैंड प्रति व्यक्ति 6 महीने के कोर्स पर सस्ती जेनेरिक उपलब्ध हुईं, तो दक्षिण अफ्रीका उन तक नहीं पहुंच सका क्योंकि उसने जॉनसन एंड जॉनसन के द्वितीयक पेटेंट प्रदान किए थे। इन द्वितीयक पेटेंटों को भारत जैसे सार्वजनिक स्वास्थ्य के अनुकूल कानूनों वाले अन्य देशों में खारिज कर दिया गया, जिससे लोगों को सस्ती कीमत पर बेडाक्विलिन तक पहुंच मिली। यदि दक्षिण अफ्रीका पेटेंट योग्यता के लिए अधिक सख्त मानदंड लागू करता और कमजोर पेटेंटों के प्रशासनिक विरोधों की अनुमति देता, तो जेनेरिक निर्माताओं को बाजार में पहले प्रवेश करने में मदद मिल सकती थी, और बेडाक्विलिन की कीमत लगभग 40% कम हो सकती थी, जिससे सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रणाली के लिए महत्वपूर्ण बचत होती।
इन कमजोर बिंदुओं के बावजूद, जिनका निजी क्षेत्र ने बाजार पर अपना नियंत्रण मजबूत करने और लाभ बढ़ाने के अवसर के रूप में इस्तेमाल किया, सरकार ने कोई कार्रवाई नहीं की। पेटेंट कानून में सुधार केवल एक अमूर्त कानूनी अभ्यास नहीं है; यह सार्वजनिक स्वास्थ्य का एक अनिवार्यता है। यह निर्धारित करता है कि सस्ती दवाएं कितनी तेजी से उपलब्ध होती हैं, संकट के दौरान हमारी स्वास्थ्य प्रणाली कितनी प्रतिक्रियाशील है, और क्या स्वास्थ्य का संवैधानिक अधिकार व्यवहार में लागू होता है।
यदि पेटेंट अधिनियम में संशोधन नहीं किया जाता है, तो इतिहास दोहराया जाएगा: अगले सार्वजनिक स्वास्थ्य संकट में इस बात पर आक्रोश उठेगा कि हम जीवन बचाने वाली सस्ती दवाओं तक क्यों नहीं पहुंच सकते, जबकि फार्मास्युटिकल कंपनियां मुनाफा कमा रही हैं। हम फिर से अंतर्राष्ट्रीय संस्थानों, जैसे विश्व व्यापार संगठन से रियायतें मांगेंगे। हमारे सांसद फिर से पेटेंट कानून सुधारों की धीमी गति पर शिकायत करेंगे जो हमारी नीति के अनुरूप हैं। लोगों के स्वास्थ्य के अधिकार को फिर से पीछे धकेल दिया जाएगा।
इसलिए हम सवाल पूछते हैं: क्या देरी केवल प्रशासनिक है? या पर्दे के पीछे ताकतें मौजूद हैं जो सुधारों की गति और दिशा को फिर से प्रभावित कर रही हैं? इस चिंता कि उद्योग फिर से यह तय करेगा कि राजनीतिक और कानूनी सुधार कैसे और कब किए जाते हैं, निराधार नहीं है। 'फार्मागेट' ने दक्षिण अफ्रीका में सार्वजनिक हितों के पक्ष में सुधारों को धीमा करने के समन्वित प्रयासों को उजागर किया। दस साल से अधिक समय बाद, सबसे मजबूत आरोप यह नहीं है कि ऐसे प्रयास मौजूद थे, बल्कि यह है कि वे सफल प्रतीत होते हैं। हालांकि आज ऐसी गतिविधियों के कोई सबूत नहीं हैं, निरंतर अनिश्चितता स्वाभाविक रूप से अटकलों और चिंता को जन्म देती है। क्योंकि, आखिरकार, हमारे पास अभी भी एक ऐसी प्रणाली है जहां कॉर्पोरेट हितों को सुरक्षा मिलती रहती है, जबकि लोग जीवन रक्षक दवाओं तक नहीं पहुंच पाते हैं।
हमारा संविधान प्रत्येक व्यक्ति को स्वास्थ्य सेवाओं तक पहुंच का अधिकार सुनिश्चित करता है। सरकार की जिम्मेदारी है कि वह ऐसे कानून और नीतियां बनाए और लागू करे जो इस अधिकार को वास्तविकता बनाएं। अब तक, सरकार ने ठोस विधान के बजाय वादे किए हैं। हमारे सरकार को दक्षिण अफ्रीकी लोगों के स्वास्थ्य के अधिकार को गंभीरता से लेने का समय आ गया है। ऐसा करने के लिए, सरकार को पेटेंट संशोधन विधेयक को प्रस्तुत करने, अपनाने और लागू करने के अपने पहले दिए गए वादों को पूरा करना चाहिए, यह सुनिश्चित करते हुए कि लोगों का जीवन कॉर्पोरेट मुनाफे से ऊपर रखा जाए।
स्वास्थ्य मंत्री डॉ. आरोन मोत्सोआलेडी ने दक्षिण अफ्रीका में दवाओं की कमी की चल रही समस्याओं के बारे में बताया। उन्होंने स्पष्ट किया कि आपूर्ति में अक्सर व्यवधान का सामना करने वाली दवाओं में एंटीबायोटिक्स, टीबी की दवाएं, ऑन्कोलॉजिकल दवाएं, इंसुलिन और कुछ बाल चिकित्सा एंटीरेट्रोवायरल दवाएं शामिल हैं।
MK पार्टी से मारियम मुहम्मद के सवालों के जवाब में, मंत्री ने बताया कि क्या पिछले 12 महीनों में सरकारी अस्पतालों और क्लीनिकों में दवा स्टॉक का ऑडिट किया गया था। मोत्सोआलेडी ने कहा कि पिछले एक साल में सभी सरकारी संस्थानों में राष्ट्रव्यापी ऑडिट नहीं किया गया था।
फिर भी, दवाओं की उपलब्धता और भंडारण की निगरानी नियमित रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से की जाती है, जिसमें RxSolution और इन्वेंट्री विजिबिलिटी सिस्टम (SVS) शामिल हैं। ये सिस्टम साप्ताहिक रूप से राष्ट्रीय निगरानी केंद्र (NSC) को डेटा भेजते हैं, जिससे दवाओं की निरंतर निगरानी और प्रबंधन के लिए आवश्यक जानकारी मिलती है।
इसके अलावा, प्रांतों के गोदामों में आवधिक अर्ध-वार्षिक इन्वेंट्री, लक्षित मूल्यांकन और गोदामों, अस्पतालों और क्लीनिकों में इन्वेंट्री विजिबिलिटी रिपोर्टिंग की जाती है ताकि आपूर्ति में व्यवधानों की पहचान, ट्रैकिंग और उन्हें दूर किया जा सके। मोत्सोआलेडी ने इस बात पर जोर दिया कि सबसे अधिक प्रभावित दवाएं जिनमें कुछ एंटीबायोटिक्स, एंटी-ट्यूबरकुलर एजेंट, ऑन्कोलॉजिकल उत्पाद, इंसुलिन और चयनित बाल चिकित्सा एंटीरेट्रोवायरल दवाएं शामिल हैं।
विशेष रूप से, मांग बढ़ने के कारण सिप्रोफ्लोक्सासिन (200mg/100ml, इंजेक्शन) की कमी हुई, जिसके परिणामस्वरूप विकल्प - सिप्रोफ्लोक्सासिन 400mg/200ml इंजेक्शन - का उपयोग किया गया। फ्लूकोसिन (500mg, टैबलेट) के साथ भी समस्याएं देखी गईं, जहां मांग में वृद्धि और उत्पादन में देरी के कारण 100 पैक प्रभावित हुए; इस मामले में एम्फोटेरिसिन बी डेऑक्सीकोलेट इंजेक्शन का उपयोग किया गया। फॉस्फोमाइसिन (ग्रेन्यूल्स) और मेबेंडाजोल (टैबलेट) जैसी अन्य मदों के लिए, कमी बढ़ी हुई मांग या सक्रिय फार्मास्युटिकल संघटक (API) की कमी के कारण हुई।
एंटी-ट्यूबरकुलर एजेंटों के संबंध में, आपूर्ति में व्यवधान मुख्य रूप से रिफैम्पिसिन युक्त उत्पादों से संबंधित थे, जो इस घटक की वैश्विक कमी और प्रांतीय भुगतानों में देरी के कारण था। ऑन्कोलॉजिकल दवाओं के संबंध में, उदाहरण के लिए, ब्लीओमाइसिन इंजेक्शन (15IU) का उत्पादन प्रतिबंधों के कारण वितरण नहीं हो सका, और स्टॉक प्रक्रिया 21 के माध्यम से प्राप्त किया गया। कार्बोप्लेटिन (450mg/45ml, इंजेक्शन) और डॉसेटेक्सेल (20mg/ml, इंजेक्शन) भी उत्पादन में देरी या प्रतिबंधों का सामना कर रहे थे, जिसमें पैक्लिटैक्सेल जैसे विकल्पों का उपयोग किया गया।
बाल चिकित्सा एंटीरेट्रोवायरल दवाएं, जिसमें नेविरपिन (50mg/5ml, सस्पेंशन) शामिल है, एपीआई की कमी के कारण कम थीं। इसके अलावा, 100ml पैकेजिंग की कमी के कारण नेविरपिन सस्पेंशन की मांग 240ml तक बढ़ गई। लैमिवुडिन (10mg/ml, घोल) के साथ अस्थायी समस्या आपूर्ति बहाल होने के बाद हल हो गई।
मोत्सोआलेडी ने उल्लेख किया कि सीमित संख्या में अंतरराष्ट्रीय निर्माताओं पर निर्भरता के कारण ऑन्कोलॉजिकल दवाओं की आपूर्ति सुनिश्चित करना एक जटिल कार्य बना हुआ है। NSC के आंकड़ों के अनुसार, पूर्वी केप, मपुमालांग और उत्तर-पश्चिम प्रांत सबसे अधिक प्रभावित हुए हैं। परिणामों को कम करने के लिए मंत्रालय ने कई उपाय किए हैं: NSC और अन्य प्रणालियों के माध्यम से निरंतर निगरानी, आपूर्ति की निरंतरता सुनिश्चित करने के लिए आपूर्तिकर्ताओं के साथ समन्वय, प्रांतों के बीच स्टॉक का पुनर्वितरण, वैकल्पिक आपूर्तिकर्ताओं से खरीद और चिकित्सीय प्रतिस्थापकों का उपयोग, साथ ही गैर-पंजीकृत दवाओं के लिए SAHPRA के माध्यम से भाग 21 आवेदनों को सुविधाजनक बनाना।
