महाराष्ट्र के खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ने कैडिला फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड द्वारा निर्मित कई दवाओं की बिक्री और वितरण पर प्रतिबंध लगा दिया है। इसके अलावा, विभिन्न सक्रिय फार्मास्युटिकल संघटक (एपीआई) का उपयोग करने के बावजूद ब्रांडिंग की समानता के कारण पूरे राज्य में लगभग 2.45 करोड़ रुपये के स्टॉक जब्त कर लिए गए हैं।
प्रतिबंध और उत्पाद वापसी के कारण
यह प्रतिबंध Aciloc 150, Aciloc 150 Plus, Aciloc 300 और Aciloc 300 Plus जैसी दवाओं पर लागू होता है, जिनमें एपीआई के रूप में रैनिटिडिन और फैमोटिडिन होते हैं। एफडीए ने कंपनी से इन चार नामों के सभी बाजार में मौजूद स्टॉक को तत्काल वापस लेने का अनुरोध किया है, क्योंकि इस बात की आशंका है कि ऐसी ब्रांडिंग दवा लेने में त्रुटियों का कारण बन सकती है।
नियामक का आधिकारिक रुख
एफडीए के अध्यक्ष तुकाराम मुंधे ने एक बयान में कहा कि दवा के ब्रांड नाम से उत्पन्न होने वाला कोई भी भ्रम जो डॉक्टरों, फार्मासिस्टों या रोगियों को गलत दवा लेने का कारण बन सकता है, वह सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए एक गंभीर समस्या है। उन्होंने इस बात पर जोर दिया कि दवा के लेबलिंग, अंकन और विपणन को नियंत्रित करने वाले नियमों का पालन करना रोगी सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए सर्वोपरि होना चाहिए।
निरीक्षण और उल्लंघन का विवरण
9 और 10 जुलाई को पुणे, नागपुर और ठाणे के भिवंडी क्षेत्र में कंपनी के परिवहन और वितरण एजेंट के गोदामों में किए गए निरीक्षणों के दौरान, एफडीए ने दो दवाओं के स्टॉक की बिक्री और वितरण पर प्रतिबंध लगा दिया। प्रभावित स्टॉक का कुल मूल्य 24.53 मिलियन रुपये था। एफडीए के अनुसार, कंपनी को पहले रैनिटिडिन सक्रिय घटक के साथ Aciloc 150 और Aciloc 300 के उत्पादन और बिक्री के लिए मंजूरी मिली थी। हालांकि, बाद में फैमोटिडिन युक्त Aciloc 150+ और Aciloc 300+ संस्करण प्रस्तुत किए गए, जिसमें केवल '+' चिह्न जोड़ने के अलावा लगभग समान ब्रांडिंग और कलात्मक स्वरूप बनाए रखा गया था।
रोगियों के लिए जोखिम और आगे की कार्रवाई
एफडीए के अनुसार, बाजार में रैनिटिडिन-आधारित पुरानी दवाओं और फैमोटिडिन-आधारित नए विकल्पों की उपस्थिति ने चिकित्सा पेशेवरों और रोगियों के बीच भ्रम की संभावना पैदा की, जिससे दवा के गलत नुस्खे या सेवन का जोखिम बढ़ गया। नियामक ने उल्लेख किया कि मौजूदा दिशानिर्देश परिवर्तित संरचना वाली दवाओं को काफी हद तक समान ब्रांड नाम के तहत बढ़ावा देने पर रोक लगाते हैं। नाम की भ्रामक समानता और संभावित रूप से गलत उपचार प्राप्त करने की संभावना के कारण जनता के स्वास्थ्य की रक्षा के लिए निवारक उपाय किए गए। एफडीए ने सूचित किया है कि जांच जारी है, और प्राप्त डेटा के आधार पर ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट 1940 और संबंधित नियमों के अनुसार कानूनी कार्रवाई की जाएगी।
