केंद्र ने उच्च अल्कोहल वाले दवा रूपों के लिए नुस्खे की आवश्यकता लागू की

केंद्रीय सरकार ने देश में खांसी सिरप और टॉनिक के दुरुपयोग को नशीली दवाओं के रूप में रोकने के उद्देश्य से एक कड़ा निर्णय लिया है। दवाओं के नियमों के 1945 के नियम में एक महत्वपूर्ण संशोधन किया गया है, जिसके अनुसार उच्च अल्कोहल सामग्री वाले मौखिक दवाएं (सिरप/टॉनिक) 'शेड्यूल एच1' श्रेणी में शामिल कर दी गई हैं।

दवाओं की बिक्री के लिए नए नियम

इस निर्णय के बाद, ऐसी दवाओं को अब डॉक्टर के पर्चे के बिना फार्मेसियों में स्वतंत्र रूप से नहीं बेचा जा सकता है। नए नियमों के अनुसार, सभी मौखिक तरल दवाएं जो दो शर्तों को पूरा करती हैं, अब कड़ी निगरानी में हैं:

• पैकेजिंग का आयतन 30 मिलीलीटर (एमएल) से अधिक है।
• एथिल अल्कोहल की मात्रा 12% से अधिक है।

ये दोनों मानदंड पूरा करने वाली सभी दवाएं शेड्यूल एच1 सूची में शामिल हैं। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि इस सूची में नींद की गोलियां, शक्तिशाली दर्द निवारक और अन्य पदार्थ भी शामिल हैं जिनका उपयोग नशे के लिए किया जा सकता है।

अपवादों और नियंत्रण में बदलाव

इसके अलावा, सरकार ने 'शेड्यूल के' में भी बदलाव किए हैं। पहले कुछ दवाओं को नियमों और बिक्री के संबंध में विशेष रियायतें प्राप्त थीं, लेकिन अब वे उन रियायतों का लाभ नहीं उठा पाएंगी यदि उनका आयतन 30 मिलीलीटर से अधिक है और अल्कोहल की मात्रा 12% से अधिक है। इस कदम का मुख्य उद्देश्य उत्पादन से लेकर खुदरा बिक्री तक पूरी आपूर्ति श्रृंखला पर सख्त निगरानी सुनिश्चित करना है।

उपभोक्ताओं के लिए क्या बदलेगा

पहले इस तरह की दवाएं काफी आसानी से खरीदी जा सकती थीं। हालांकि, अब चूंकि उन्हें दवाओं के नियमों की 'शेड्यूल एच1' सूची में शामिल किया गया है, उनके लिए डॉक्टर के पर्चे की आवश्यकता होगी। यह सूची नींद की दवाओं, मजबूत दर्द निवारकों और उन दवाओं के लिए है जिनका उपयोग नशीले नशे के लिए किया जा सकता है। इसलिए, अब इन दवाओं को डॉक्टर के नुस्खे के बिना प्राप्त नहीं किया जा सकता है, और विक्रेताओं को ऐसे सामान का पूर्ण रिकॉर्ड रखना होगा, साथ ही बोतलों पर चेतावनी लेबल भी लगाना होगा। सरकार ने इन सिरप और टॉनिक के नशे के लिए गलत उपयोग के मामलों के कारण यह उपाय किया है।

निर्णय लेने का इतिहास

इस नियम के मसौदे को अक्टूबर 2025 में सार्वजनिक राय और टिप्पणियों के संग्रह के लिए प्रस्तुत किया गया था। प्रदान की गई अवधि 30 दिन थी, लेकिन कोई आपत्ति प्राप्त नहीं हुई। इसके बाद, सरकार ने दवाओं पर तकनीकी सलाहकार परिषद से परामर्श किया और इसे कानून के रूप में अनुमोदित किया। नया विनियमन सरकारी गजट में प्रकाशन के छह महीने बाद लागू होगा, जिसका अर्थ है कि जनवरी 2027 के आसपास सख्त अनुपालन शुरू होगा। यह फार्मास्युटिकल कंपनियों और व्यापारियों को अपनी पैकेजिंग और बिक्री के तरीकों को अनुकूलित करने के लिए समय देगा।

केंद्रीय सरकार ने दवा मूल्य नियंत्रण आदेश (डीपीसीओ) 2013 में महत्वपूर्ण बदलाव किए हैं, जो कई वर्षों में सबसे बड़ा सुधार है। ये संशोधन दवा निर्माताओं की कीमतों से अधिक होने की स्थिति में जवाबदेही को कम करने के उद्देश्य से हैं और इसमें फार्मास्युटिकल उद्योग द्वारा माँगी गई कई बहुप्रतीक्षित परिवर्तन शामिल हैं।

नए नियम और लागू होने की समय सीमा

संशोधनों की आधिकारिक सूचना 30 जून को दी गई थी और वे तत्काल प्रभाव से लागू हो गए। जानकारी से अवगत स्रोतों के अनुसार, ये परिवर्तन फार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए अनुपालन आवश्यकताओं को आसान बनाते हैं, कुछ नई दवाओं के लिए मूल्य अनुमोदन प्रक्रिया को सरल बनाते हैं, रिकॉर्ड रखने की आवश्यकताओं को मजबूत करते हैं और निर्धारित कीमतों से अधिक होने से संबंधित नियमों को स्पष्ट करते हैं।

अतिरिक्त भुगतान की गणना में बदलाव

सबसे महत्वपूर्ण बदलाव अनुच्छेद 24 से संबंधित है। इस प्रावधान के अनुसार, यदि निर्माता आवश्यक प्रकटीकरण आवश्यकताओं का अनुपालन करने और अद्यतन मूल्य को ठीक से प्रसारित करने में सक्षम है, तो अतिरिक्त भुगतान की गणना केवल उस वस्तु पर की जाएगी जो खुदरा विक्रेता, वितरक या गोदाम धारक द्वारा निर्धारित अधिकतम खुदरा मूल्य से अधिक बेची जाती है, न कि पूरे बैच पर। पहले कंपनियों को दर्जनों मिलियन रुपये तक की राशि वापस करने और कई मुकदमों का सामना करना पड़ता था, भले ही अतिरिक्त भुगतान बेचे गए माल का केवल एक छोटा हिस्सा हो।

नई दवाओं को लॉन्च करने की प्रक्रिया का सरलीकरण

इसके अलावा, एक संशोधन यह निर्धारित करता है कि किसी भी अन्य निर्माता को, जो दवा के खुदरा मूल्य के निर्धारण के बारह महीनों के भीतर वही नई दवा जारी करता है, अनुमोदन के लिए आवेदन करने की आवश्यकता नहीं है। इसके बजाय, ऐसे निर्माताओं को एक महीने के भीतर निर्दिष्ट फॉर्म के माध्यम से लॉन्च की सूचना देनी होगी, जिससे नौकरशाही देरी कम होती है और प्रक्रिया अनुकूलित होती है।

मूल्य निर्धारण में लचीलापन

सरकार अब एक ही विनियमित दवा के लिए विभिन्न अधिकतम या खुदरा मूल्य निर्धारित करने में भी सक्षम है, जो चिकित्सीय औचित्य, पैकेजिंग के आकार, पैकेजिंग के प्रकार, खुराक के अनुरूपता या खुराक के रूप पर आधारित हो, बजाय सभी संस्करणों पर एक समान मूल्य लागू करने के।