परीक्षणों से पता चला कि मेनिंगोकोकस समूह बी का टीका पुरुषों में गोनोरिया से सुरक्षा नहीं करता है जो पुरुषों के साथ यौन संबंध बनाते हैं

अध्ययन और कार्यप्रणाली

परिणामों की रिपोर्ट द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित हुई। गोनोरिया की बढ़ती घटनाओं की समस्या एक गंभीर वैश्विक समस्या है; विश्व स्वास्थ्य संगठन के अनुमान के अनुसार, 2020 में इस संक्रमण से 82.4 मिलियन लोग प्रभावित हुए, और अभी तक कोई विशिष्ट अनुमोदित टीका नहीं है।

गोनोकोकस (नेइसरिया गोनोरियाई) मेनिंगोकोकस (नेइसरिया मेनिन्जाइटिडिस) के समान है। पहले अवलोकन संबंधी डेटा ने संकेत दिया था कि चार-घटक टीका 4CMenB गोनोरिया से 38 प्रतिशत सुरक्षा प्रदान करता है। इन आंकड़ों के आधार पर, इंग्लैंड उच्च जोखिम वाले समूहों को यह टीका सुझाना शुरू कर चुका है, हालांकि इसका उपयोग गोनोरिया की रोकथाम के रूप में नैदानिक परीक्षणों में पहले जांचा नहीं गया था।

परीक्षण का संचालन

ग्रिफिथ विश्वविद्यालय की कैट सेيب और उनकी टीम ने गोगोवैक्स नामक तीसरे चरण के बहु-केंद्रित, डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण आयोजित किए। अध्ययन में 18 से 50 वर्ष की आयु के 587 पुरुष भाग लेने वाले थे (औसत आयु - 34.2 वर्ष)। सभी प्रतिभागियों को पिछले 18 महीनों के भीतर गोनोरिया या सिफलिस का निदान हुआ था, जो संक्रमण के उच्च जोखिम का संकेत देता है।

अतिरिक्त जानकारी से पता चला कि पिछले छह महीनों में 61.4 प्रतिशत प्रतिभागियों के दस से अधिक यौन साथी थे, 73.8 प्रतिशत समूह यौन संबंध में थे, और 26.2 प्रतिशत ने कभी भी यादृच्छिक साथी के साथ कंडोम का उपयोग नहीं किया था।

परिणाम और टीके की प्रभावकारिता

प्रतिभागियों को 1:1 अनुपात में यादृच्छिक रूप से विभाजित किया गया; उन्हें तीन महीने के अंतराल पर दो खुराक 4CMenB का इंजेक्शन या प्लेसबो दिया गया। दवाएं देने के दो साल बाद, हर तीन महीने में एसटीआई के लिए स्क्रीनिंग की गई। इस स्क्रीनिंग में न्यूक्लिक एसिड प्रवर्धन विधि का उपयोग करके मूत्रमार्ग, गुदा-गुदा क्षेत्र, ओरोफैरेंजियल और योनि (ट्रांसजेंडर के लिए) से स्वैब का विश्लेषण शामिल था ताकि गोनोरिया की उपस्थिति का पता लगाया जा सके। जनसांख्यिकी, यौन व्यवहार और एंटीबायोटिक दवाओं के सेवन के बारे में भी जानकारी एकत्र की गई।

निगरानी अवधि के दौरान गोनोरिया के मामलों की दर टीकाकरण के बाद प्रति 100 व्यक्ति-वर्ष में 48.1 मामले और प्लेसबो प्राप्त करने के बाद प्रति 100 व्यक्ति-वर्ष में 47.8 मामले थी (घटनाओं का अनुपात 1.01; पी = 0.97)। टीके की समग्र प्रभावकारिता का मूल्यांकन -0.5 प्रतिशत के रूप में किया गया, जबकि लक्षणयुक्त संक्रमण के खिलाफ प्रभावकारिता 5.5 प्रतिशत और असंक्रमित संक्रमण के खिलाफ -6.4 प्रतिशत थी। मूत्रजननांग, गुदा-गुदा और ओरोफैरेंजियल संक्रमणों के संबंध में प्रभावकारिता क्रमशः -20.0; -1.2 और 2.6 प्रतिशत थी। विभिन्न उपसमूहों के अनुसार विश्लेषण में भी टीके की कोई सकारात्मक प्रभावकारिता नहीं पाई गई।

मुख्य समूह में 4.7 प्रतिशत और नियंत्रण समूह में 2.8 प्रतिशत प्रतिभागियों में गंभीर प्रतिकूल घटनाएं देखी गईं। इस प्रकार, यादृच्छिक परीक्षणों के परिणामों ने प्रदर्शित किया कि 4CMenB टीका उच्च जोखिम वाले पुरुषों में गोनोरिया संक्रमण की संभावना को कम नहीं करता है जो पुरुषों के साथ यौन संबंध बनाते हैं।