Система GPS на мобильных устройствах помогает ориентироваться, избегать пробок и уверенно двигаться по незнакомым дорогам, указывая текущее местоположение и направление движения. Аналогичный навигационный механизм можно представить внутри операционной, где он помогает хирургу ориентироваться в тонких структурах человеческого мозга или позвоночника.
Именно на эту идею опирается easyNav™ — система хирургической навигации, разработанная компанией HRS Navigation, базирующейся в Бенгалуру. Эта технология использует медицинские изображения для картирования анатомии пациента и отслеживания хирургических инструментов в режиме реального времени, позволяя хирургам понимать свое местоположение, особенно при работе вблизи чувствительных нервов, кровеносных сосудов и других критически важных структур.
Компания HRS Navigation была основана в 2015 году Арпитом Паливалом и Шветой Паливал. Они создали индийскую альтернативу импортным платформам для хирургической навигации. По данным компании, их системы установлены более чем в 200 больницах и поддержали свыше 20 000 операций.
Однако движущей силой стартапа было не просто создание сложной медицинской технологии, а решение вопроса, который часто возникал у Арпита: почему доступ к передовой хирургической помощи должен так сильно зависеть от места жительства пациента или его финансового положения?
Почему хирургическая точность должна выйти за пределы мегаполисов
Арпит, инженер-электронщик, который также проходил программу высшего руководства в IIM Calcutta, провел около 11 лет на международной должности, прежде чем решить основать компанию в сфере медицинских технологий в Индии. Его опыт дал ему понимание принципов хирургической навигации и стандартов, которым должны соответствовать такие системы, а также помог заметить пробел на рынке.
Хотя хирургическая навигационная технология уже была доступна на международном уровне, ее внедрение в Индии ограничивалось не только стоимостью приобретения оборудования. Некоторые импортные системы требовали от больниц регулярной покупки расходных материалов для каждой процедуры или модернизации операционных для соответствия определенным инфраструктурным требованиям. Для больниц с ограниченными бюджетами эти расходы могли сделать технологию трудноподдерживаемой, особенно при лечении пациентов, которые не могли позволить себе дорогостоящую операцию.
Арпит вспоминает встречи с семьями, которые испытывали трудности с оплатой лечения. Одним из таких случаев стал отец, который сказал ему продолжать операцию на ребенка, обещая продать свой дом для сбора средств. Он отмечает: «Я видел такую реальность», описывая мотивы, побудившие его создать нечто для Индии.
По его мнению, проблема заключалась не в недостатке медицинских знаний, а в том, что инструменты, необходимые для поддержки сложных процедур, не всегда были доступны тем больницам и пациентам, которые в них нуждались. Простое снижение цены импортной системы не решило бы эту проблему; технология также должна была работать в условиях индийских больниц.
«Необходимо адаптировать свою систему к требованиям индийской инфраструктуры», — объясняет Арпит. Это стало основным принципом для HRS Navigation. Начав с небольшого офиса и разрабатывая технологию с нуля, основатели поставили перед собой цель создать систему, которая могла бы функционировать с существующим оборудованием больниц, не жертвуя точностью.
Это было сложным предприятием в области, требующей обширных исследований, инженерии, тестирования и соблюдения нормативных требований. Арпит говорит, что разработка технологии от стадии прототипа заняла годы работы, включая изучение научных статей и формирование технической экспертизы команды в то время, когда многие современные инструменты искусственного интеллекта еще не существовали. Эти усилия в конечном итоге привели к созданию easyNav™, разработанной с учетом двух приоритетов: точности, соответствующей высоким клиническим требованиям, и адаптивности, делающей систему практичной для индийских больниц.
Как работает GPS для хирургов?
Чтобы понять эту технологию, представьте, что человек едет по незнакомому городу без навигатора. Ему приходится полагаться на указатели, ориентиры и собственное суждение, чтобы выбрать дорогу. GPS добавляет дополнительный уровень информации, показывая положение человека относительно маршрута и помогая корректировать направление движения.
Хирургическая навигация применяет схожий принцип внутри операционной, используя медицинские снимки вместо дорожных карт. Перед операцией КТ-сканирование предоставляет детальные изображения анатомии пациента, которые используются для создания эталонной базы для процедуры. Во время операции навигационная система отслеживает положение хирургических инструментов и отображает их расположение относительно этой анатомии.
Это дает хирургу дополнительный способ проверки положения и траектории инструмента, особенно когда цель находится глубоко внутри тела или близко к структурам, которые необходимо сохранить. Например, при нейрохирургии система может помочь хирургу спланировать путь к опухоли и понять ее взаимосвязь с важными структурами. При операциях на позвоночнике она помогает определить точку входа и траекторию для установки винтов.
Доктор Ранжит Дешмукх, консультант-нейрохирург в Sahyadri Hospital, Пуне, поясняет, что традиционно сложные процедуры основывались на анатомических ориентирах, хирургическом опыте и визуализации во время операции для определения ориентации. Он утверждает: «Навигация обеспечивает дополнительный уровень анатомического руководства, помогая хирургу планировать и проводить эти процедуры с большей уверенностью».
С помощью easyNav™ доктор Дешмукх может в реальном времени понимать, где находятся его инструменты относительно анатомии пациента. Он особенно ценит это при сложных операциях на мозге, связанных с глубоко расположенными опухолями, поражениями рядом с крупными кровеносными сосудами и процедурами вокруг основания черепа. Технология также поддерживает планирование, когда опухоль расположена близко к функциональным областям мозга. Информация, полученная с помощью таких методов, как функциональная МРТ и трактография, помогает хирургам понять эти связи и спланировать подход, направленный на максимально безопасное удаление опухоли при сохранении критически важных функций.
Важно отметить, что навигация не заменяет суждения или опыта хирурга; вместо этого она предоставляет дополнительную информацию для поддержки решений на критических этапах операции. Доктор Дешмукх, имея 15-летний опыт использования международных навигационных платформ, считает easyNav™ сопоставимой по удобству использования и общему рабочему процессу. Он добавляет: «Как только хирургическая команда привыкает к системе, она интегрируется в процедуру, не добавляя ненужной сложности».
Он также заметил снижение неопределенности во многих сложных случаях, хотя предупреждает, что осложнения и показатели повторных операций зависят от нескольких факторов и не могут быть отнесены к одной технологии. Для Арпита поддержание этой точности при обеспечении доступности системы потребовало обширных исследований компонентов, производительности и дизайна. Команда работала над выполнением международных качественных и регуляторных параметров при разработке системы, подходящей для инфраструктуры и потребностей ее предполагаемых пользователей.
От небольшой больницы до второго шанса матери
Ценность такого подхода становится очевидной, когда технология достигает больниц за пределами крупных городских центров. Арпит вспоминает случай с хирургом в маленьком городе Махараштры, который использовал систему для операции на маленьком ребенке из фермерской семьи. У семьи были ограниченные финансовые ресурсы, и хирург провел операцию примерно за 10 000 рупий. Когда хирург поделился результатом с коллегами, они были удивлены, что такая процедура была проведена в небольшом центре.
Для Арпита это было именно то изменение, которое HRS Navigation надеялась осуществить: помочь квалифицированным врачам получить доступ к инструментам, поддерживающим сложную хирургию, даже за пределами крупнейших госпиталей. Другой пример — это благотворительная больница в Сиддхагири, Махараштра, где система используется уже несколько лет. По словам Арпита, пациенты приезжают туда из Махараштры и соседнего Карнатаки, поскольку больница предлагает лечение по доступным ценам.
Он вспоминает случай матери троих детей с опухолью мозга в особо сложном месте. После обращения в несколько более крупных больниц она в итоге прошла операцию в этой благотворительной больнице. Процедура прошла успешно, и она выжила с сохраненными неврологическими функциями, по словам Арпита. Такие истории иллюстрируют, почему хирургическая навигация важна не только в операционной. Когда больница может предложить сложные процедуры по доступной цене, у пациентов появляется возможность получить помощь ближе к дому, вместо того чтобы ехать в крупный город.
Влияние затрагивает не только пациентов. Хирурги обретают уверенность благодаря возможности проверять положение своих инструментов во время трудных процедур. Арпит вспоминает, как некоторые старшие хирурги изначально подвергали сомнению систему, когда ее руководство отличалось от их ожиданий. Однако после многократной проверки ее точности во время операций многие начали полагаться на нее как на важную часть своего рабочего процесса.
Компания также приводит в пример запоминающуюся процедуру в Гунтуре, где пациент, проходящий операцию на мозге, оставался в сознании и смотрел фильм Баахубали. В отличие от большинства операций на мозге, проводимых под общей анестезией, краниотомия с бодрствованием требует, чтобы пациент оставался в сознании, чтобы врачи могли отслеживать основные функции мозга в реальном времени. В данном случае пациент чувствовал себя достаточно комфортно, чтобы смотреть фильм, пока хирургическая команда контролировала его реакцию с помощью технологии HRS Navigation. Арпит отмечает: «Этот случай привлек широкое внимание СМИ». Для команды эта процедура стала яркой демонстрацией того, как технология с наведением изображений может поддерживать хирургов в тщательно отобранных операциях, где мониторинг основных функций пациента имеет решающее значение.
Системы HRS Navigation теперь используются в широком спектре больниц, от небольших центров в таких местах, как Гунтур и Горакхпур, до крупных учреждений, включая больницы Apollo и учреждения AIIMS. Доктор Дешмукх считает, что подобные технологии могут помочь сократить разрыв между медицинскими учреждениями в мегаполисах и за их пределами, при условии, что больницы также обладают необходимыми клиническими знаниями, обучением и технической поддержкой для эффективного использования этих систем. Он подчеркивает: «Передовые хирургические технологии не должны ограничиваться несколькими третичными центрами в крупных городах».
Создание медицинских технологий в Индии для всего мира
Обеспечение доступности точных технологий также означает переосмысление бизнес-модели, стоящей за ними. Арпит утверждает, что HRS Navigation избежала расходов на расходные материалы для каждой процедуры — модель, которую, по его мнению, может помочь больницам использовать систему, не взвешивая стоимость дополнительных принадлежностей против способности пациента платить. Компания также спроектировала easyNav™ таким образом, чтобы она работала с существующей инфраструктурой операционной, снижая потребность больниц в масштабных изменениях перед внедрением технологии.
Эти решения являются частью более широких амбиций: продемонстрировать, что сложные медицинские устройства могут быть разработаны и изготовлены в Индии без ущерба для производительности. Арпит говорит, что HRS Navigation получила международное признание за дизайн своего продукта, включая награду iF Design Award от Германии и A’ Design Award от Италии. Компания также была выбрана Министерством науки и технологий Индии для признания, связанного с 75-летием независимости страны. Для него эти вехи важны, потому что медицинские технологии, произведенные в Индии, должны оцениваться по тому, чего они могут достичь, а не по предположениям о том, откуда они происходят. Он заключает: «Мы прошли долгий путь, делая это из Индии», описывая стремление компании стать глобально уважаемой. Эта амбиция тесно связана с первоначальной причиной, по которой он основал компанию. Цель состоит не только в том, чтобы конкурировать с устоявшимися международными производителями, но и в том, чтобы
