Anvisa одобрила Wegovy в таблетках для лечения ожирения в Бразилии
Подробнее
Olhar Digital
olhardigital.com.br

Anvisa одобрила Wegovy в таблетках для лечения ожирения в Бразилии

Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) одобрило таблетированную версию Wegovy (семаглутид), лекарство, разработанное компанией Novo Nordisk. Этот запуск представляет собой первый пероральный препарат класса агонистов ГПП-1, разрешенный в стране для лечения как ожирения, так и избыточного веса.

Эта новая формула позволяет принимать препарат один раз в день в дозировке 25 мг, предлагая альтернативу еженедельному инъекционному введению с помощью ручки. Разрешение было официально оформлено в Официальном вестнике Союза после подачи заявки фармацевтической компанией 30 января этого года.

Семаглутид действует, имитируя действие ГПП-1 — гормона, вырабатываемого кишечником после еды. Этот гормон посылает сигнал в мозг о приеме пищи, что приводит к уменьшению чувства голода и замедлению опорожнения желудка, способствуя повышению насыщения.

Необходимость более высокой дозы при пероральном приеме связана с тем, что часть вещества разрушается в желудке до того, как достигнет кровотока. По этой причине таблетка требует ежедневной дозы в 25 мг, что контрастирует с еженедельной поддерживающей дозой в 2,4 мг инъекционной версии.

В клиническом исследовании, имеющем решающее значение для одобрения и опубликованном в научном журнале The New England Journal of Medicine, участники, использовавшие таблетки, продемонстрировали среднюю потерю веса в 13,6% в течение 64 недель. В сравнении группа плацебо показала снижение всего на 2,2%, что демонстрирует, что результат приближается к тому, который был достигнут с инъекционной версией.

С включением Wegovy в таблетках Бразилия получает две пероральные формы семаглутида от Novo Nordisk, хотя и с разными показаниями. В то время как новое лекарство предназначено для лечения ожирения и избыточного веса, Rybelsus используется для лечения диабета 2 типа.

Однако доступность Wegovy в таблетках в бразильских аптеках все еще зависит от определения его цены. Novo Nordisk сообщила, что стоимость еще не определена, и планирует вывести препарат на национальный рынок в течение следующего квартала.

Похожие сюжеты

Anvisa одобрила пять новых шприц-ручек GLP-1 для лечения диабета и ожирения
Подробнее
olhardigital.com.br

Anvisa одобрила пять новых шприц-ручек GLP-1 для лечения диабета и ожирения

Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) одобрило регистрацию пяти новых шприц-ручек, содержащих GLP-1, предназначенных для лечения диабета и ожирения. Это разрешение было оформлено в четверг, 29 октября, посредством Резолюции № 4.244/2026, опубликованной в Официальном вестнике Союза (DOU).

С этими новыми добавлениями агентство достигло общего числа в 20 шприц-ручек этой категории, одобренных в течение 2026 года. Указанные лекарства используют лираглутид или семаглутид и производятся индийскими компаниями.

Из этих пяти продуктов три специально показаны для лечения диабета, а два других предназначены для лечения ожирения. Можно ознакомиться с деталями продуктов, их соответствующими показаниями и компаниями, ответственными как за регистрацию, так и за производство.

Это одобрение является частью стратегии, начавшейся в августе 2025 года, что было вызвано запросом Министерства здравоохранения. Фокус этого приоритета — удовлетворение потребностей Национальной системы здравоохранения (SUS) в рамках Экономико-промышленного комплекса здравоохранения (Ceis), а также обеспечение надлежащего снабжения внутреннего рынка.

Эта инициатива привела к публикации Приглашения № 12/2025, документа, который установил предпочтение при анализе лекарств на основе лираглутида и семаглутида.

Обе субстанции относятся к классу агонистов рецептора GLP-1. Эти препараты имитируют функцию гормона, высвобождаемого кишечником, который играет роль в модуляции уровня глюкозы в крови, а также в процессах насыщения и аппетита.

Важно отметить, что санитарная регистрация не означает, что продукты уже доступны в аптеках. Точные даты выпуска и розничные цены этих пяти шприц-ручек еще не были объявлены. В Бразилии максимальные цены на эти лекарства контролируются Палатой регулирования рынка лекарственных средств (CMED).

С 2025 года продажа лекарств-агонистов рецептора GLP-1 требует рецепта врача, который должен храниться под контролем в аптеке.

Anvisa предписывает отзыв мороженого, содержащего мелатонин, из-за отсутствия оценки безопасности
Подробнее
g1.globo.com

Anvisa предписывает отзыв мороженого, содержащего мелатонин, из-за отсутствия оценки безопасности

Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) предписало отзыв всех партий мороженого Bentô Gelatos Magnésio + Inositol Relief 3.0 и полностью приостановило его коммерциализацию, распространение, производство, рекламу и использование.

Эти действия были вызваны отсутствием оценки безопасности, касающейся использования мелатонина и инозитола в обычных продуктах питания, таких как мороженое. Предписание было официально оформлено в Официальном вестнике Союза (DOU) в понедельник, 26-го числа, и затрагивает товар, произведенный компанией ABB Gelateria Ltda.

Агентство пояснило, что обе субстанции имеют разрешение на использование в пищевых добавках, но не разрешены в продуктах питания, как в данном случае. Что касается инозитола, постановление также разрешает его применение в готовых жидких смесях для потребления.

Однако в решении не указано количество этих веществ, присутствующих в мороженом, а также не предоставлена информация о каких-либо проблемах со здоровьем, связанных с употреблением продукта.

В заявлении производитель сообщил, что в тот же день, когда Anvisa опубликовала меру, продукт был изъят из всех каналов продаж и распространения. Компания заявила, что товар не продается и больше не входит в ее меню.

Постановление предписывает полный отзыв партий Bentô Gelatos Magnésio + Inositol Relief 3.0, сохраняя приостановленными всю коммерческую, дистрибьюторскую, производственную, рекламную и эксплуатационную деятельность по данному продукту. Эта мера носит превентивный характер и вступила в силу с даты публикации постановления, ссылаясь на соответствующие положения санитарного законодательства о безопасности пищевых продуктов и легализации продукции.

Anvisa не детализировала в тексте, опубликованном в DOU, объем проданных единиц и не подтвердила, завершен ли процесс отзыва.

Bentô Gelatos (ABB Gelateria Ltda.) ознакомилась с Решением-RE № 4.189 Anvisa, опубликованным в Официальном вестнике Союза 26 октября 2026 года, и соблюдает предписание. Компания подтвердила, что продукт был снят с каналов продаж и распространения в тот же день, что и уведомление, и что он не продается и не входит в ее текущее меню. Вопрос находится под юридическим контролем компании.

Пользователи Ozempic и Wegovy ищут добавки для смягчения побочных эффектов, что вызывает опасения по поводу рисков
Подробнее
g1.globo.com

Пользователи Ozempic и Wegovy ищут добавки для смягчения побочных эффектов, что вызывает опасения по поводу рисков

Люди, принимающие препараты на основе ГПП-1, такие как Ozempic и Wegovy, стали искать добавки для облегчения побочных эффектов. Для Эллисон Веккио, 42 лет, эти лекарства были описаны как «кнопка перезагрузки в жизни», но они сопровождались негативными последствиями, такими как желудочно-кишечный дискомфорт, ломкость ногтей и такая сильная слабость, что иногда она не могла встать с постели.

Медсестра приемного отделения в Форт-Пирсе, Флорида, сообщила, что ее симптомы улучшились после начала приема добавок, содержащих клетчатку, коллаген и электролиты — пакета, стоимость которого оценивается в размере от 200 до 300 долларов США в месяц. Она подчеркнула необходимость «действительно взять контроль» за то, чтобы просто потеря веса превратилась в реальное улучшение здоровья.

Препараты ГПП-1, включая Ozempic и Wegovy, производимые Novo Nordisk, представляют собой значительный медицинский прорыв за последние годы благодаря своей эффективности в лечении ожирения и диабета 2 типа, а также в снижении риска сердечных заболеваний. Исследование, проведенное JPMorgan, показало, что примерно десять миллионов американцев использовали их в прошлом году, и этот показатель, по прогнозам, достигнет 25 миллионов к 2030 году.

Однако побочные эффекты этих лекарств побудили многих людей обращаться к пищевым добавкам, которые не имеют надлежащего регулирования. Продажи добавок в Соединенных Штатах резко возросли за последние годы, превысив 74 миллиарда долларов в 2025 году, по данным Nutrition Business Journal. Несмотря на доверие пользователей, эта растущая популярность — частично подпитываемая социальными сетями — вызвала предупреждения со стороны врачей и заставила регулирующие органы рассмотреть новые директивы о продаже этих товаров.

Витамины и добавки не требуют предварительного одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), что затрудняет оценку их научной обоснованности. Поскольку инфлюенсеры в социальных сетях играют все более заметную роль в продвижении этих продуктов, некоторые медицинские эксперты призывают к усилению контроля за онлайн-маркетингом добавок. Роб Фрид, генеральный директор Niagen Bioscience, компания, чей годовой объем продаж составил 129 миллионов долларов, предупредил, что корпорации «могут нанять инфлюенсера или даже сотни инфлюенсеров в TikTok... чтобы выдвинуть любое утверждение, способствующее продажам».

Продажи добавок взлетели

Веккио, имеющая 25 тысяч подписчиков в TikTok, заключает контракты с тремя брендами и также участвует в программе создателей HealthPro TikTok Shop, предназначенной для лицензированных медицинских работников.

Терри Харт, 52 года, житель Питтсбурга, Канзас, тиктокер с более чем 12 000 подписчиков, в основном работает на комиссионных, оценивая продукты, предлагаемые брендами инфлюенсерам, и продвигая те, которые, по ее мнению, ей помогли. Харт использует магний, электролиты, витамин B12 и другие добавки, которые, по ее словам, помогли компенсировать то, что она описала как «ужасные» тошноту, усталость и запоры после начала приема ГПП-1 в 2023 году. Эти товары стоят около 110 долларов в месяц, расходы, не покрываемые страховкой. Харт упоминает, что доход от TikTok помогает покрыть эти расходы, подчеркивая, что она не является медицинским работником, и советует своим подписчикам консультироваться с врачами, прежде чем следовать ее советам. Она заявляет: «Я устанавливаю свой авторитет через свой жизненный опыт».

TikTok Shop достиг более 1 миллиарда долларов продаж пищевых добавок в 2025 году, что составляет 5,4% от всей электронной коммерции добавок, по данным Nutrition Business Journal. Параллельно общие продажи витаминов и добавок в США выросли на 5% в 2024 году и на 7% в предыдущем году. Эрика Крафт, аналитик данных Nutrition Business Journal, отметила, что продукты «привлекают новых потребителей и расширяют уже установленные режимы приема добавок».

Однако при отсутствии предварительной сертификации FDA потребители не знают точного состава многих добавок, объясняет Джонатан Боннет, клинический профессор в Стэнфорде и медицинский директор Ardmore Institute of Health, расположенного в Ардморе, Оклахома. Он предупреждает: «Если вы не можете узнать, что вы принимаете, трудно знать, какие риски вы несете».

Согласно исследованию Nutrition Business Journal, почти половина пользователей ГПП-1 начала употреблять новые витамины и добавки сразу после начала медикаментозного лечения, причем пробиотики, белки и клетчатка являются самыми популярными. Исследование, проведенное Boston Consulting Group в этом году, показало, что пользователи ГПП-1 тратят примерно на 20% больше на белки, клетчатку и коллаген — последний белок, необходимый для поддержания структуры кожи — по сравнению с периодом до начала лечения.

Популярное