Экспериментальная иммунотерапевтическая методика показала предварительные признаки активности против опухолей, которые не реагируют на другие виды лечения. Эти результаты были представлены в международном клиническом исследовании, проводимом учеными из Princess Margaret Cancer Centre в Торонто, и опубликованы сегодня в научном журнале Nature Medicine.
Лилиан Сиу, онколог и старший исследователь из канадского центра, заявила, что данное исследование предоставляет первые клинические доказательства возможности избирательной активации Т-клеток, релевантных для опухолей, и выработки противоопухолевой активности. Она сделала это в заявлении, опубликованном University Health Network (UHN).
Исследовательница, которая также является профессором медицины в Университете Торонто, подчеркнула, что полученные данные являются предварительными и требуют подтверждения в более масштабных исследованиях, однако она считает обнадеживающими ответы, наблюдаемые у некоторых пациентов с ограниченными терапевтическими возможностями.
Первая фаза испытания START001 оценивала экспериментальный препарат 'invikafusp alfa'. Этот препарат разработан для селективной стимуляции двух подгрупп Т-лимфоцитов, обозначенных как Vβ6 и Vβ10, которые составляют около 10% клеток иммунной системы. Согласно мнению исследователей, данный подход направлен на концентрацию иммунного ответа именно на клетках, потенциально участвующих в борьбе с раком, избегая при этом чрезмерной активации всей иммунной системы. Тем не менее, пока не доказано, что этот метод снижает побочные эффекты.
В исследовании приняли участие 58 добровольцев в 10 онкологических центрах, расположенных в Канаде, Франции, Испании и Соединенных Штатах. Основной анализ охватил 52 пациента с 21 различными типом солидных опухолей на поздних стадиях. Среди 27 участников, которым были назначены дозы для дальнейшего изучения, четверо (14,8%) продемонстрировали объективный ответ, что означает достаточное уменьшение опухолей для соответствия установленным клиническим критериям.
В той же группе 12 пациентов (44,4%) зафиксировали некоторую степень уменьшения опухоли, включая случаи, которые не достигли критериев для классификации как объективный ответ. Что касается 18 пациентов, чьи раковые заболевания перестали реагировать на предыдущие иммунотерапии, то 12 из них (66,7%) достигли контроля над заболеванием, который определяется как уменьшение или стабилизация опухолей.
Были отмечены положительные реакции при различных видах рака, включая некоторые формы колоректального и легочного рака, в ситуациях, когда существующие иммунотерапии могут иметь ограничения. Исследователи также наблюдали селективную экспансию целевых Т-лимфоцитов в крови и опухолях, но они подчеркнули, что малый размер выборки и ее разнообразие не позволяют сделать окончательных выводов об эффективности, продолжительности ответа или сравнительной безопасности.
В настоящее время проводится вторая фаза испытания, которая должна предоставить новые данные о противоопухолевой активности данного лечения. Разработка этого препарата финансируется компанией Marengo Therapeutics, которой Лилиан Сиу консультирует и в которой она имеет долю в капитале.
