Администрация по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FSDA) предприняла серьезные меры против центров крови в Уттар-Прадеше, которые подвергали риску жизни пациентов. После внезапных проверок в 81 центре крови по 31 району штата были выявлены серьезные нарушения, что привело к немедленному приостановлению всех операций, связанных с кровью и ее компонентами, в 14 учреждениях. Первоначально действовали меры в семи центрах, а теперь было закрыто еще семь.
В ходе инспекций было обнаружено, что вместо обязательного анализа ELISA для скрининга крови использовались экспресс-тесты, а некоторые компоненты крови хранились в неисправных глубоких морозильниках. Кроме того, во многих центрах отсутствовали врачи и квалифицированный технический персонал, несмотря на то, что там продолжалась деятельность по сбору, обработке и распределению крови. В свете этих критических недостатков ведомство приняло соответствующие меры.
Эта специальная кампания проводится для обеспечения качества крови и безопасности пациентов в центрах, управляемых благотворительными фондами и обществами. Центрам, деятельность которых была остановлена, были даны указания по безопасному утилизации имеющейся крови и компонентов в соответствии со стандартами. Что касается остальных проверенных центров, им направляются уведомления с требованием дать объяснения относительно выявленных недочетов.
Межрайонные группы инспекторов по лекарственным средствам проводят проверки центров крови, оценивая качество крови, наличие обязательных инфекционных тестов и надлежащее хранение компонентов крови. Также проверяются системы холодовой цепи, контроль температуры, учет запасов и доноров, ценообразование и доступность обученного технического персонала.
В ходе ведомственной проверки выяснилось, что в некоторых центрах игнорировались базовые стандарты безопасности крови. Были случаи, когда не удалось найти записи о необходимых проверках, а оборудование находилось в плохом состоянии. В некоторых местах в аварийных подносах были обнаружены просроченные медикаменты и инъекции. Принимая эти недостатки всерьез, FSDA инициировала общештатную специальную проверку по всему штату.
По словам должностных лиц, эта кампания проводится в связи с растущим влиянием сезонных и инфекционных заболеваний. При таких заболеваниях, как лихорадка Денге и малярия, пациентам требуется дополнительное количество крови, тромбоцитов и других компонентов крови. Цель ведомства — обеспечить бесперебойную доступность безопасной крови, сделать систему прозрачной и предоставить пациентам качественную кровь по разумной цене.
Во время внезапных осмотров было выявлено множество случаев игнорирования правил. Основные нарушения, зафиксированные в ходе проверки, включают:
- Jai Hind Charitable Blood Centre (Агра): Отсутствовал термограф для постоянной фиксации температуры холодильников и морозильников. Компоненты крови, использованные для теста на стерильность, выдавались пациентам без должного протоколирования.
- Pakwara Charitable Blood Centre (Мурадабад): Во время инспекции отсутствовали медицинский работник и консультант. Новый персонал был нанят без предварительного уведомления. Проводились ли тесты на стерильность и CPDA — не проводились. В аварийном подносе были найдены просроченные инъекции.
- Jeevan-24 Charitable Blood Centre (Амроха): Для скрининга TTI использовались экспресс-тесты, тогда как анализы ELISA и на стерильность не проводились. В комнате компонентов была обнаружена грибковая плесень. В аварийном наборе также были найдены просроченные лекарства.
- Yashwanti Charitable Blood Centre (Биджаунаур): Выявлено множество серьезных нарушений. Отсутствовали записи о графике температуры банковского холодильника, процентном тестировании на стерильность, проверке раствора CPDA и разрешениях на сбор крови. Температура глубокого морозильника на -80 градусов Цельсия составила 26,7 градуса Цельсия. В этом центре отсутствовали генератор, экстренные лекарства и обязательный персонал. Не было найдено медсестры и технического супервайзера. Были выявлены недостатки, такие как взятие крови неавторизованными лицами и отсутствие вывешенного списка цен. Вместо ручного журнала использовалось только программное обеспечение. Не было представлено никаких доказательств, касающихся оценки белка донора и объемной переливки.
- Bharat Humanity Charitable Blood Centre (Бадайун): Этот центр функционировал без действительного контракта и надлежащей организации. Во время осмотра не было ни врача, ни технического персонала. Не было найдено необходимого оборудования для сбора крови и официальных реестров.
- Dibai Charitable Blood Centre (Булландшахр): Отсутствовали медицинский работник и технический сотрудник. В записях о запасах и пробных трубках были серьезные нарушения. Журнал температуры холодильника не велся. В аварийном подносе были обнаружены просроченные лекарства.
- Badlapur Charitable Blood Centre (Джаунпур): Во время инспекции отсутствовал необходимый персонал. Не было найдено никаких записей, касающихся скрининга на стерильность, CPDA и ELISA. Термо...
