Nucelion Therapeutics, полностью принадлежащая Bharat Biotech и базирующаяся в Хайдарабаде, заключила партнерство с VeGen Bio, также базирующейся в Хайдарабаде. Целью этого сотрудничества является производство передового метода лечения рака, что позволяет компании-производителю вакцин расширить свое присутствие на развивающемся рынке клеточной и генной терапии.
Согласно условиям соглашения, Nucelion предоставит технологический трансфер, разработку процессов и услуги по производству экспериментальной CAR-T терапии VL-2511 от VeGen Bio. Эта терапия разрабатывается для лечения множественной миеломы, которая относится к типу рака крови.
Компании планируют продвигать данное лечение к клиническим испытаниям Фазы 1/2 в Индии и ставят целью коммерциализацию к 2028 году, при условии получения необходимых разрешений регулирующих органов. Важно отметить, что это партнерство носит характер производственного сотрудничества, а не соглашения о маркетинге или дистрибуции лекарств.
VeGen Bio отвечает за предоставление самой технологии лечения, тогда как Nucelion будет использовать свои специализированные производственные мощности в Хайдарабаде для создания производственных процессов, изготовления терапии для клинических испытаний и последующей поддержки коммерческого выпуска.
Для Bharat Biotech это партнерство является частью более широкой стратегии выхода за рамки производства вакцин и перехода к оказанию услуг по производству сложных биологических препаратов. Nucelion предлагает услуги, охватывающие вирусные векторы, генетически модифицированные клетки и другие сложные биологические продукты.
Некоторые из этих процессов используют возможности, уже применяемые в производстве вакцин, однако клеточные терапии, специфичные для пациента, требуют дополнительной инфраструктуры и опыта. Рагху Малапака, директор по развитию бизнеса Nucelion Therapeutics, отметил, что, будучи одной из первых CRDMO в Индии, специализирующихся на клеточной и генной терапии, Nucelion устраняет пробел между многообещающим конструктом и продуктом, который можно надежно производить в больших объемах, помогая партнерам вроде VeGen на всех этапах — от разработки процесса до клинического и коммерческого производства.
Компания Nucelion ранее наращивала свой бизнес через партнерства. В январе 2026 года она объявила о сотрудничестве с Pandorum Technologies из Бенгалуру для производства экспериментальных регенеративных методов лечения глазных заболеваний. Затем она заключила договор с Nordic Cell Therapy Group из Дании для изучения разработки клеточной терапии и еще один с Quantoom Biosciences из Бельгии для исследования производства РНК в Индии. Партнерство с VeGen Bio расширяет эту стратегию в сферу производства CAR-T терапий для борьбы с раком.
CAR-T терапия подразумевает сбор иммунных клеток пациента, их генетическую модификацию в лаборатории для распознавания и атаки раковых клеток, а затем возврат этих клеток обратно в организм пациента. В отличие от традиционных медикаментов, которые производятся большими партиями, такие методы лечения нуждаются в строгом контроле качества и специализированных объектах для каждого отдельного пациента.
VL-2511 разработан для воздействия на два белка — BCMA и CD19, с целью снижения вероятности того, что раковые клетки смогут избежать лечения. По данным компаний, терапия прошла клиническую разработку в Китае и также находится в стадии разработки в Соединенных Штатах.
Прашант Бхавар, директор VeGen Bio, подчеркнул, что, хотя клеточная терапия CAR-T обладает большим потенциалом для пациентов с серьезными видами рака, ее полное раскрытие требует скоординированного подхода к передаче технологий, производству, масштабированию и коммерциализации.
Клеточные и генные терапии привлекают растущий интерес, поскольку они предлагают варианты лечения для определенных видов рака и генетических нарушений, где существующие методы могут быть недостаточно эффективны. В Индии уже создан отечественный метод CAR-T, NexCAR19, благодаря совместной работе IIT Bombay, Tata Memorial Centre и ImmunoACT. Тем не менее, высокие производственные затраты и потребность в специализированной инфраструктуре остаются препятствиями для более широкого доступа к этим методам.
Nucelion и VeGen Bio заявили, что их совместная работа будет направлена на повышение эффективности производства и снижение издержек, чтобы сделать передовое лечение рака более доступным в Индии.