USFDA приняла заявку на биосимиляр Keytruda от Zydus и немецкой компании Formycon AG
Подробнее
The times of India
timesofindia.indiatimes.com

USFDA приняла заявку на биосимиляр Keytruda от Zydus и немецкой компании Formycon AG

Компания Zydus Lifesciences совместно с Formycon AG, независимым разработчиком биосимиляров, объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (USFDA) приняло на рассмотрение заявку на лицензию биологического препарата (BLA) для предлагаемого биосимиляра к препарату Keytruda от Merck (пембролизумаб).

Keytruda является одним из самых продаваемых биологических лекарственных средств в мире, демонстрируя глобальные продажи в размере 16,4 миллиарда долларов за первое полугодие текущего года и превышающие 31 миллиард долларов в 2025 году.

Популярное