Ретатрутид помог более чем половине пациентов с диабетом 2 типа и ожирением выйти из категории ожирения после 80 недель приема самой высокой дозы. Исследование TRIUMPH-2 также продемонстрировало, что до 40% участников достигли нормального уровня глюкозы в крови.
Результаты были представлены на конгрессе Европейской ассоциации по изучению диабета в Милане и опубликованы в журнале The Lancet. Тем не менее, лечение еще не получило одобрения ни в одной стране, а побочные эффекты возрастали с увеличением дозы.
Принимаемый один раз в неделю, ретатрутид воздействует на три механизма, связанные с контролем веса и уровня глюкозы. Подобно таким препаратам, как Ozempic и Mounjaro, он усиливает чувство насыщения. Однако отличие заключается в том, что он также влияет на глюкагон — гормон, который помогает организму расходовать энергию.
Детали исследования TRIUMPH-2
В исследовании TRIUMPH-2 приняли участие 1152 взрослых с диабетом 2 типа и ожирением. Эффект на вес наблюдался при всех оцененных дозах, причем результаты становились лучше по мере увеличения количества препарата.
Среди участников с наиболее выраженной степенью ожирения среднее снижение составило 23,4%, или 27,5 кг, при использовании дозы 12 мг. К концу 80 недель 59,5% пациентов, получавших эту дозу, оказались ниже индекса, используемого для определения ожирения.
Улучшение также было отмечено в контроле уровня глюкозы. Гликированный гемоглобин, анализ, показывающий средний уровень сахара в крови за последние три месяца, снизился примерно на 1,5 процентного пункта при всех дозах. При самых высоких дозах почти 80% участников оказались ниже уровня, используемого для диагностики диабета, а около 40% достигли диапазона, считающегося нормальным.
Исследователи также оценивали другие показатели, связанные с сердечно-сосудистым здоровьем. При дозе 12 мг наблюдалось улучшение показателей, связанных с жиром в крови, воспалением, артериальным давлением и окружностью талии.
Основные выводы и побочные эффекты
Главные результаты показали, что эти данные не позволяют утверждать, что ретатрутид предотвращает инфаркты, инсульты или почечную недостаточность; для такого вывода требуются специальные исследования, отслеживающие эти проблемы.
Способ расчета потери веса также влияет на конечный результат. Если учитывать участников, которые полностью прекратили лечение, среднее снижение при дозе 12 мг составило 18,8%. В этом анализе 47% потеряли не менее 20% своего веса.
Наиболее частыми проблемами были диарея, тошнота и рвота. Они возникали чаще среди участников, получавших самые высокие дозы.
При дозе 12 мг показатели были следующими: в группе плацебо они составляли 13,2%, 8% и 4,2% соответственно.
Другим замеченным эффектом была дизестезия — изменение чувствительности, которое может вызывать покалывание, жжение или дискомфорт на коже. Этот симптом также становился более частым с увеличением дозы: он достиг 4,5% среди пациентов с 4 мг, 5,6% с 9 мг и 7,3% с 12 мг. В группе плацебо этот показатель составлял 0,7%.
Также были зарегистрированы случаи низкого кровяного давления и инфекции мочевыводящих путей, помимо прекращения лечения из-за нежелательных явлений. Причина изменения чувствительности до сих пор неизвестна.
Дальнейшие планы
Компания Eli Lilly планирует подать заявку на одобрение ретатрутида в Соединенных Штатах в первом квартале 2027 года. До этого момента вещество может быть получено легально только участниками клинических исследований. Шприцы, проданные вне этих исследований, не гарантируют соответствия состава, эффективности или безопасности результатам исследования.