Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) уведомило Mercado Livre после того, как компания объявила о планах создать собственную аптеку для работы на своем маркетплейсе с целью продажи лекарств и других товаров, подлежащих онлайн-санитарному надзору. Эта новость была первоначально опубликована Folha de S.Paulo, а затем подтверждена g1 во вторник, 29-го числа.
Уведомление агентства требует, чтобы Mercado Livre предоставил подробную информацию о соответствии компании для осуществления такой деятельности, включая соблюдение всех санитарных требований, применимых к аптекам и дрогериям. Anvisa подчеркнула, что на данный момент нет никаких установленных норм, разрешающих маркетплейсам выступать посредниками в продаже лекарств.
Документация и процедуры, запрошенные
Среди запрошенных документов — идентификация и адрес компании, ответственной за аптеку, разрешение на деятельность, выданное самой Anvisa, санитарный ордер и идентификация ответственного технического фармацевта. Кроме того, агентство запросило подробную информацию о методах, используемых для проверки рецептов, и о руководящих принципах, принятых для хранения и транспортировки лекарственных средств.
Mercado Livre располагает сроком в три рабочих дня с момента получения уведомления для предоставления всех запрошенных разъяснений и документов; крайний срок — этот четверг, 1-го числа.
Вмешательство Abrafarma
Объявление также вызвало реакцию Бразильской ассоциации сетей аптек и дрогерий (Abrafarma), которая обратилась в Anvisa. Письмом от 25 сентября организация запросила срочные разъяснения относительно санитарной ситуации, связанной с моделью, предложенной Mercado Livre.
Anvisa сообщила, что это действие является частью ее надзорной деятельности, не связывая инициативу с документом, представленным Abrafarma. В письме ассоциация упомянула, что осведомлена о намерении Mercado Livre интегрировать сети аптек в маркетплейс в формате 3P, где сторонние предприятия продают свою продукцию на платформе.
Abrafarma возразила, что объявление вызывает сомнения, поскольку сама Anvisa ранее сообщала, что недавние законодательные изменения не подразумевают автоматического разрешения для цифровых платформ продавать фармацевтическую продукцию. Согласно документу, в августе агентство предупредило, что применение нового правила будет зависеть от специального регулирования, и что практические последствия законного разрешения на использование цифровых каналов и платформ электронной коммерции наступят только после дополнения этих норм Anvisa.
Организация также напомнила, что идет регуляторный процесс по определению санитарных требований для такого типа деятельности, охватывающий такие темы, как прослеживаемость, техническая ответственность и пределы деятельности цифровых платформ.
Вопросы Abrafarma о бизнес-модели
Среди вопросов, адресованных агентству, Abrafarma спросила, разрешена ли уже продажа лекарств аптеками и дрогериями третьих лиц, интегрированными в маркетплейс, до завершения регулирования. Ассоциация также стремилась прояснить возможность участия платформы в таких этапах, как отображение продуктов, поиск, выбор, посредничество в покупке или выполнение транзакции лекарств до публикации новых правил.
Другой вопрос касался мер, которые будут приняты, если такая модель не будет разрешена на данный момент, и достаточно ли будет участия должным образом лицензированных аптек, чтобы изменить представление о том, что операция зависит от специального регулирования. Тем не менее, Abrafarma заявила, что не возражает против использования технологий или новых логистических и доставочных моделей в розничной фармацевтике, настаивая лишь на том, чтобы эти изменения внедрялись с соблюдением санитарных норм, гарантируя правовую безопасность и равенство между компаниями сектора.
Позиция Mercado Livre
В официальной записке Mercado Livre заявила, что на данный момент она не получала никаких уведомлений или информации относительно упомянутого письма. Компания заверила, что соблюдает действующие нормы и ставит во главу угла безопасность пользователей. По данным Mercado Livre, выход на рынок продажи лекарств будет следовать этой же линии поведения. Компания также подчеркнула, что ее продукция имеет полную прослеживаемость с контролем происхождения и срока годности, и что она поддерживает контакт с Anvisa и другими организациями для содействия адаптации регулирования.
Компания ранее объявила о намерении продавать лекарства по рецепту, включая антибиотики и средства для похудения, через собственную аптеку, и ее план предусматривает включение аптечных сетей на платформу. Таким образом, дебаты ведутся в то время, когда Anvisa завершает разработку специального регулирования для деятельности цифровых каналов и платформ электронной коммерции в логистике и доставке лекарств.
