В Нагпуре, штат Махараштра, Медицинское управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) обнаружило, что две широко используемые медикаменты — Парацетамол и один препарат для контроля артериального давления — не прошли контроль качества. Вследствие этого государственные больницы приостановили выдачу этих препаратов пациентам и забрали запасы обратно.
Эти лекарства ранее поставлялись в Государственный медицинский колледж и больницу (GMCH) и Индира Ганди Государственный медицинский колледж и больницу. Данный инцидент вызвал серьезную обеспокоенность относительно качества медикаментов и подчеркнул важность проверки таблеток перед их приемом.
Согласно отчетам, FDA взяла образцы в ходе плановой проверки. После получения результатов испытаний были отданы распоряжения о прекращении распространения затронутых партий и их возврате. Среди некачественных препаратов были Парацетамол 500 мг и Телмисартан 40 мг, который используется для регулирования высокого кровяного давления. Сообщается, что эти лекарства были произведены фармацевтической компанией из Индора.
Только одна партия Парацетамола была отозвана: около 125 тысяч таблеток были возвращены в больницу после получения уведомления от FDA. Эти таблетки, продаваемые под названием 'Parasev 500' с номером партии PTTC-108, были поставлены в июле. Поскольку они не соответствовали необходимым стандартам качества, остатки запасов были изъяты в качестве меры предосторожности. Оба госпиталя приобрели более ста тысяч таких таблеток, при этом в GMCH на момент отзыва находилось около 25 тысяч затронутых таблеток.
Вторая медикамент, Телмисартан 40 мг, обычно назначается для снижения высокого давления. Затронутая партия идентифицирована как CHPLT 416. Помимо видимых пятен на таблетках, препарат также провалил тест на растворение. Это критично, поскольку для эффективной работы лекарства необходимо, чтобы активный ингредиент таблетки высвобождался должным образом. Больницам было предписано остановить дистрибуцию и вернуть весь имеющийся запас из палат и аптек. Было отмечено, что эти препараты имеют низкое качество, но не являются подделками.
Некачественный препарат представляет собой оригинальный продукт, который не соответствует установленным стандартам качества. Его недостатки могут касаться внешнего вида, эффективности, чистоты, способности к растворению, стабильности или других параметров качества. В отличие от него, фальшивый препарат может содержать неправильные компоненты, иметь очень мало или совсем не содержать активного ингредиента, либо содержать неверную информацию о производителе или идентификации.