Фармацевтическая компания Lupin усиливает акцент на биосимилярах, планируя расширить свой портфель и присутствие на ключевых мировых рынках, как сообщил исполнительный директор и глобальный финансовый директор (CFO) Рамеш Сваминатана в беседе с Business Standard.
Недавно активизировавшаяся в сфере биосимиляров компания получила первое одобрение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (USFDA) в декабре 2025 года для вывода на рынок своего биосимиляра противоракового препарата пегфилграстима.
По словам Сваминатана, пегфилграстим поступит на рынок США, а офтальмологический препарат ранибизумаб готовится к запуску в США, Европе и Японии. Компания прогнозирует, что выручка от биосимиляров достигнет почти 500 миллионов долларов в течение следующих пяти лет.
Кроме того, Lupin намерена вывести на рынок Индии биосимиляры противораковых препаратов Ниволумаб, Динузумаб и Пертузумаб. В настоящее время фирма уже реализует такие продукты, как биосимиляр препарата для лечения аутоиммунных заболеваний Этанерцепт, в Европе и Японии через партнерства.
Для поддержки этого расширения компания инвестировала около 500 крор рупий в мощности по производству биосимиляров и планирует увеличить общие инвестиции примерно до 700 крор рупий. Сваминатана отметил, что в настоящее время имеется около 11 000 литров млекопитающего и 100 литров микробной мощности, которые находятся в процессе расширения.
Компания не использует фиксированную модель коммерциализации для своего портфеля, а планирует применять комбинацию партнерств, дистрибуции третьих сторон и собственной торговой силы в зависимости от продукта и рынка.
Ранее Lupin сотрудничала с американской фармацевтической компанией Viatris для продвижения Этанерцепта на мировых рынках; этот мандат впоследствии перешел к Biocon Biologics после приобретения Biocon Biologics глобального биосимиляра Viatris.
Также Lupin заключает партнерские соглашения с мировыми фармацевтическими фирмами, такими как Sandoz и Biogaran, для дистрибуции на рынке Европейского Союза (ЕС).
Этот фокус на биосимилярах соответствует стремлению компании создать дополнительные источники роста вокруг своего существующего бизнеса по производству дженериков. Сваминатана ожидает, что бизнес в Индии будет расти на 25–30 процентов выше рыночного уровня в 2026–27 финансовом году.
В США Lupin сталкивается с некоторой краткосрочной конкуренцией из-за таких продуктов, как дженерик препарата Мирабегрон для лечения заболеваний мочевого пузыря, который стал предметом патентного спора с компанией-инноватором Astellas Pharma. Компания позже достигла соглашения об урегулировании на сумму 90 миллионов долларов с Astellas, что позволяет ей продолжать продажу этого продукта в США.
Сваминатана предположил, что в этом году может наблюдаться некоторое снижение выручки в Америке, однако ожидается, что новые запуски в следующем году, например Апиксабан, поддержат рост. Компания видит потенциал среднегодового темпа роста (CAGR) около 10 процентов в США в течение следующих пяти лет.
Хотя Lupin присутствует в Южной Африке, она рассматривает возможности для партнерств в различных терапевтических областях на африканском рынке. Сваминатана подчеркнул, что компания уже является крупным игроком в области вакцин против туберкулеза и бешенства (ARV), которые являются значимыми рынками для Африки.
Отдельно Lupin начала процесс привлечения внешнего финансирования для Kaveri Therapeutics, своей дочерней компании, ориентированной на онкологию и содержащей две специализированные онкологические программы. Этот шаг направлен на привлечение внешнего капитала для разработки лекарств с более высоким риском, позволяя Lupin сохранять ресурсы для основного фармацевтического бизнеса.
Сваминатана заявил, что они верят в потенциал этих молекул, но одновременно признают связанные с ними риски. Он добавил, что Lupin будет участвовать в финансировании и намерена оставаться мажоритарным акционером Kaveri, хотя конечная доля будет зависеть от привлеченной суммы и оценки компании.
Процесс финансирования уже начался, и один из партнеров готов привлечь дополнительных инвесторов. Однако у компании пока нет графика для раунда Серии А. Сваминатана считает преждевременным обсуждать потенциальное будущее размещение Kaveri, отметив, что это может быть рассмотрено, если компания в конечном итоге превратится в многомиллиардный бизнес с несколькими успешными молекулами.