Aurobindo Pharma осуществила выход на рынок ингаляционных препаратов Соединенных Штатов Америки, представив дженерик версию препарата Advair Diskus от GSK. Этот шаг знаменует собой расширение портфеля сложных дженериков компании за пределы традиционных твердых пероральных форм.
В понедельник компания запустила в США дженерик эквивалент Advair Diskus, который содержит флутиказон пропионат и сальметерол в виде ингаляционного порошка. Препарат доступен в концентрациях 100/50 мкг и 250/50 мкг и предназначен для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и астмы.
Для Aurobindo Pharma значимость этого запуска выходит за рамки коммерциализации одного продукта; это первый препарат из ингаляционного портфеля компании, достигший рынка США. Он обеспечивает компании точку опоры в сегменте, где разработка и производство более сложны, чем при производстве стандартных дженериков.
Ингаляционные продукты требуют специализированных возможностей в области разработки рецептур, устройств и производства, а также экспертных знаний в сфере регулирования. Это делает вход в данный сегмент относительно более трудным, однако предоставляет производителям дженериков возможность формировать дифференцированные портфели и потенциально снижать зависимость от высококонмодитизированной продукции.
Aurobindo сообщила, что находится в разработке множество других ингаляционных продуктов, и запуск Advair отражает ее стремление наращивать ассортимент сложных и отличительных ингаляционных средств. Этот ход также является частью более широких усилий компании по укреплению своего бизнеса в США через сложные дженерики.
Компания располагает значительной инфраструктурой для производства и исследований, включая более 30 производственных и упаковочных объектов, одобренных крупными мировыми регуляторными органами, в том числе Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (USFDA). Хотя США являются ключевым рынком для индийских производителей дженериков, ценовое давление и высокая конкуренция в традиционных дженериках побуждают компании двигаться в сторону более сложных продуктов, где барьеры для разработки выше, а конкуренция сравнительно ограничена.
Создание ингаляционного портфеля может помочь Aurobindo диверсифицировать свой продуктовый набор в США и сформировать долгосрочный поток дифференцированных товаров.