Индия упрощает правила стерилизации для ускорения доступа к медицинским устройствам, одобренным ЕС
Подробнее
The times of India
timesofindia.indiatimes.com

Индия упрощает правила стерилизации для ускорения доступа к медицинским устройствам, одобренным ЕС

Пациенты в Индии смогут быстрее получить доступ к некоторым новым медицинским изделиям, которые уже получили одобрение в Европейском Союзе. Правительство Индии расширяет список доверенных иностранных регуляторных юрисдикций и одновременно смягчает требования к лицензированию для производителей, которые передают процесс стерилизации на аутсорсинг.

Тем не менее, производители должны будут нанести номер лицензии стерилизационного объекта на этикетку изделия, при этом на соблюдение этого требования установлен шестимесячный срок. Ранее требование об маркировке вызывало опасения среди представителей отрасли относительно увеличения нагрузки по соблюдению норм и возможных задержек при экспорте.

Популярное