Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) классифицировала Мозамбик как надежного регулятора в секторе лекарственных средств и вакцин. Сильви Бриан, главный научный сотрудник ВОЗ и временный заместитель генерального директора по системам здравоохранения, доступу и данным, заявила, что это достижение является результатом постоянных инвестиций в регуляторный потенциал, что принесет существенную пользу общественному здравоохранению.
Эта отметка была присуждена Национальному регулирующему органу лекарственных средств Мозамбика (Anarme), который получил классификацию ВОЗ, предназначенную для органов, способных выполнять основные функции надзора за вакцинами и лекарствами в соответствии с международными стандартами.
Бриан подчеркнула, что наличие надежных регуляторных систем служит защите населения, укреплению доверия к медицинским продуктам и помощи странам в более эффективном реагировании на растущие проблемы и потребности общественного здравоохранения.
Благодаря этому признанию Мозамбик становится первой африканской страной португалоязычного мира и десятой в континенте, достигшей этого уровня. По данным ВОЗ, это означает, что национальный регулирующий орган обладает необходимой компетенцией для обеспечения оценки качества, безопасности и эффективности лекарств и вакцин, а также их мониторинга на протяжении всего жизненного цикла.
Агентство ООН отмечает, что такое признание дает населению более серьезные гарантии того, что товары, доступные на местном рынке, соответствуют надлежащим стандартам, и что органы власти лучше приспособлены для выявления рисков безопасности, а также поддельных или низкокачественных продуктов.
Классификация стала результатом многолетней институциональной поддержки, оказанной Anarme при содействии технической помощи ВОЗ. ВОЗ использовала Инструмент глобального бенчмаркинга (Global Benchmarking Tool, GBT) для оценки национальной регуляторной системы, измеряя производительность в таких областях, как инспекции, фармаконадзор, регистрация лекарств, лабораторный контроль и рыночный надзор.
Помимо внутренних последствий, организация выступает за то, чтобы включение Мозамбика в группу признанных регуляторов могло расширить возможности сотрудничества с другими африканскими и международными структурами. ВОЗ указывает, что системы, классифицированные как ML3, могут легче получать доступ к механизмам взаимного признания и регуляторного доверия, что снижает необходимость повторения процедур и оптимизирует использование ресурсов.
Бриан добавила, что прогресс Мозамбика также способствует укреплению регуляторного потенциала в Африке и содействует более справедливому доступу к безопасным и сертифицированным по качеству вакцинам и лекарствам. ВОЗ также упомянула, что опыт Мозамбика может служить образцом для других африканских стран, говорящих на португальском языке, помогая укреплять континентальную регуляторную систему, особенно в то время, как Африканское агентство по лекарственным средствам стремится ускорить сотрудничество и конвергенцию между национальными органами.
Это признание было официально подтверждено Консультативной технической группой по укреплению регуляторных систем — независимой комиссией, созданной ВОЗ с целью повышения достоверности и прозрачности процесса оценки национальных регулирующих органов.