Американские фармацевтические компании Merck и Moderna объявили в среду об обнадеживающих результатах испытания экспериментальной вакцины против меланомы, которые могут способствовать ее одобрению.
Вакцина под названием intismeran autogene продемонстрировала «статистически значимые и клинически ощутимые улучшения» у пациентов с раком кожи при использовании в комбинации с лечением Keytruda от Merck, как указано компаниями в официальном заявлении.
В отличие от традиционных вакцин, терапевтические вакцины, такие как intismeran, направлены не на предотвращение заболевания, а на лечение, обучая собственную иммунную систему организма бороться с опухолью или другими патогенами.
Компании отметили, что это является первым положительным результатом Фазы 3 для индивидуализированной неоантигенной терапии (INT) и для противораковой терапии на основе мРНК. Они ссылались на технологию матричной РНК, которая ранее доказала высокую эффективность против серьезных форм Covid-19.
Конкретные детали результатов исследования не были раскрыты, а также не было указано, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США может рассмотреть возможность утверждения этой вакцины.
Как FDA, так и Европейское агентство лекарственных средств направили данную терапию на ускоренную процедуру рассмотрения. Меланома считается одной из наиболее опасных форм рака кожи; в 2022 году по всему миру было диагностировано более 330 000 новых случаев этого заболевания.
Генеральный директор Moderna Стефан Бансель заявил в заявлении: «На протяжении многих лет идея создания мРНК-терапии, разработанной специально для рака конкретного пациента, была лишь мечтой. Сейчас мы помогаем воплотить это видение в реальность».
До официального открытия в торговле на Нью-Йоркской фондовой бирже акции Moderna выросли примерно на 65 процентов.
