Две фармацевтические компании сообщили в своем заявлении о получении первых положительных результатов третьей фазы клинических испытаний противораковой терапии на основе мРНК. При этом они не предоставили статистических данных об исследовании, в котором приняли участие более 1100 человек.
Согласно заявлениям этих фармацевтических предприятий, экспериментальная вакцина позволила добиться «статистически значимого» улучшения выживаемости без рецидивов у пациентов с распространенным меланомой, которые ранее перенесли операцию.
Эта вакцина разработана на основе специфических генетических мутаций опухоли каждого пациента. Ее цель — активировать иммунную систему человека, чтобы она смогла распознавать и атаковать раковые клетки.
Данная персонализированная терапия, которая сочетается с иммунотерапией, использует технологию мРНК. Эта технология заключается в том, чтобы дать инструкции клеткам организма производить белки, способные вызвать иммунный ответ.
Аналогичная технология была использована фармацевтической компанией Moderna для крупномасштабного производства вакцины против COVID-19 во время пандемии.
Третья фаза клинического исследования является решающим этапом, предшествующим подаче заявок регуляторам на коммерциализацию лекарства или вакцины, и направлена на подтверждение ее эффективности и безопасности.