Фармацевтические компании Merck и Moderna объявили в среду об ободряющих данных, полученных в ходе испытаний экспериментальной вакцины против меланомы, что потенциально может способствовать ее одобрению.
Компании заявили в своем заявлении, что вакцина под названием intismeran autogene продемонстрировала «статистически значимые и клинически ощутимые улучшения» у пациентов с раком кожи при совместном применении с препаратом Keytruda от Merck.
В отличие от традиционных вакцин, так называемые терапевтические вакцины, подобные intismeran, направлены не на предотвращение заболевания, а на лечение, обучая собственную иммунную систему организма бороться с опухолью или другими патогенами.
Представители компаний отметили, что это является первым положительным результатом Фазы 3 для индивидуализированной терапии неоантигенов (INT) и для противораковой терапии на основе мРНК. Они упомянули технологию матричной РНК, которая ранее показала высокую эффективность против серьезных форм Covid-19.
Конкретные детали результатов исследования не были раскрыты, а также не было указано, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) может рассмотреть возможность утверждения вакцины.
Как FDA, так и Европейское агентство лекарственных средств поместили данную терапию на ускоренный путь рассмотрения.
Компании подчеркнули, что меланома является одной из наиболее опасных форм рака кожи, поскольку в 2022 году по всему миру было диагностировано более 330 000 новых случаев.
Генеральный директор Moderna, Стефан Бансель, заявил в заявлении: «На протяжении многих лет идея создания мРНК-терапии, разработанной специально для рака отдельного пациента, была лишь мечтой. Сейчас мы помогаем воплотить это видение в реальность».
До официального открытия торгов на Нью-Йоркской фондовой бирже акции Moderna выросли примерно на 65 процентов.