Новое лечение ВИЧ, которое принимается один раз в неделю, привлекает внимание благодаря результатам клинических испытаний, открывая возможность для некоторых людей, живущих с ВИЧ, принимать лекарства еженедельно вместо ежедневного приема. Эти разработки происходят на фоне растущего интереса исследователей к долгодействующим методам лечения ВИЧ, которые могут снизить частоту приема медикаментов при сохранении подавления вируса.
Прием антиретровирусных препаратов ежедневно по-прежнему является ключевым элементом терапии ВИЧ в Южной Африке. Национальные руководящие принципы Департамента здравоохранения рекомендуют антиретровирусную терапию для лиц, живущих с ВИЧ, с целью достижения и поддержания подавления вируса. Эти рекомендации включают лечение на основе долутегравира, который принимается один раз в день вместе с другими антиретровирусными препаратами в общепринятых схемах.
Ежедневный прием уже устоялся и входит в национальную программу борьбы с ВИЧ в Южной Африке. Тем не менее, для многих пациентов запоминание ежедневного приема лекарств может представлять трудности. Пропуск доз, путешествия, необходимость сохранения конфиденциальности и управление медикаментами в рамках повседневной рутины могут влиять на регулярность приема.
Новый препарат представляет собой комбинацию двух лекарств — ислатравира и ленакапавира — в исследуемой пероральной форме, предназначенной для приема раз в неделю. Результаты исследования фазы 3 ISLEND-1 показали, что еженедельное лечение поддерживало подавление вируса у взрослых, живущих с ВИЧ, которые уже имели подавление вируса и перешли с существующего ежедневного лечения. Через 48 недель еженедельное лечение было признано не хуже, чем Biktarvy, ежедневный препарат для лечения ВИЧ.
Второе исследование фазы 3, ISLEND-2, также изучало эту еженедельную комбинацию у людей, которые уже достигли подавления вируса и переключились с ежедневного стандартного лечения ВИЧ. Однако следует отметить, что эти результаты не означают, что еженедельная таблетка уже доступна пациентам. Лечение остается экспериментальным, и ожидается, что разработчики представят данные клинических испытаний регулирующим органам для рассмотрения.
Наиболее очевидное и существенное отличие заключается в частоте приема. Пациентам, принимающим стандартное ежедневное пероральное лечение ВИЧ, необходимо принимать лекарство каждый день. Исследуемое лечение сокращает эту частоту до одной дозы в неделю. Это может облегчить лечение для некоторых людей, испытывающих трудности с ежедневным режимом приема медикаментов.
Тем не менее, снижение частоты приема лекарств не означает, что соблюдение режима становится менее важным. Еженедельное лечение все равно должно приниматься согласно назначенному графику. Кроме того, подходы различаются по доступности: ежедневное лечение ВИЧ уже внедрено в систему здравоохранения Южной Африки, тогда как еженедельная комбинация еще не одобрена для рутинного использования.
Еженедельная таблетка является частью более широкого тренда в сторону препаратов от ВИЧ, которые не требуют ежедневного приема. Согласно данным Национальных институтов здравоохранения США, долгодействующие препараты от ВИЧ могут вводиться с интервалами от двух недель до шести месяцев, в зависимости от конкретного лекарства.
Всемирная организация здравоохранения также рекомендовала долгодействующие инъекционные препараты каботегравир и рилпивирин в качестве альтернативного варианта переключения для подходящих людей, достигших полного подавления вируса при пероральном лечении. Южная Африка также внедряет долгодействующий инъекционный ленакапавир для профилактики ВИЧ. Важно не путать профилактику и лечение: использование препарата для предотвращения ВИЧ не гарантирует, что тот же продукт доступен или одобрен для лечения людей, уже инфицированных ВИЧ.
Это потенциально может упростить лечение для некоторых пациентов. Всемирная организация здравоохранения подчеркнула проблемы приверженности, связанные с ежедневным пероральным лечением, и считает, что долгодействующие препараты от ВИЧ могут предложить преимущества, такие как уменьшение частоты дозирования, удобство и конфиденциальность.
В то же время ВОЗ выделила такие проблемы, как стоимость, доступность, устойчивость к лекарствам и реализация в системе здравоохранения, как важные аспекты при введении долгодействующих препаратов от ВИЧ. Таким образом, еженедельная таблетка могла бы стать промежуточным решением между ежедневными таблетками и долгодействующими инъекционными методами: медикаменты все равно принимались бы дома, но значительно реже.
Нет. Новые данные не подразумевают, что люди, живущие с ВИЧ, должны прекращать прием текущих лекарств или менять лечение. Существующие руководящие принципы лечения ВИЧ в Южной Африке остаются в силе, а еженедельная комбинация все еще находится на стадии исследования. Новые исследования указывают на будущее, в котором люди с ВИЧ могут иметь больше вариантов лечения, в зависимости от регуляторного одобрения, клинической пригодности и доступности.
На данный момент людям, живущим с ВИЧ, следует продолжать принимать лекарства по назначению врача и консультироваться со своим медицинским работником перед внесением каких-либо изменений в лечение.
Несмотря на появление заголовков о новом препарате для профилактики ВИЧ, принимаемом один раз в месяц, мировые эксперты предупреждают, что лекарство все еще находится на стадии клинических испытаний и пока недоступно для широкого использования.
Эта информация появилась после заключения соглашения между компанией Aspen Pharmacare и американской фармацевтической компанией MSD. Данное партнерство направлено на увеличение доступности исследуемого препарата, известного как алиматравир, на всем континенте Африки, при условии его одобрения регулирующими органами. Aspen заявила о планах производить, продвигать и распространять это лекарство на африканском континенте, тем самым поддерживая усилия по улучшению доступа к технологиям профилактики ВИЧ.
Алиматравир представляет собой исследуемое пероральное средство, которое изучается как форма преэкспозиционной профилактики (PrEP). PrEP — это медикаменты, которые принимают люди, отрицательные по ВИЧ, чтобы снизить риск заражения. Отличие алиматравира от уже имеющегося в Южной Африке перорального PrEP заключается в том, что новый препарат предназначен для приема всего один раз в месяц, тогда как существующий пероральный PrEP требует ежедневного приема.
На данный момент Алиматравир не продается в Южной Африке. Препарат все еще оценивается в рамках клинических испытаний Фазы III для определения его безопасности и эффективности. Чтобы его разрешили использовать в Южной Африке, требуется одобрение от национального регулятора лекарственных средств страны — South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA). До получения такого разрешения жителям Южной Африки рекомендуется продолжать применять утвержденные методы профилактики ВИЧ, рекомендованные медицинскими работниками.
На текущем этапе алиматравир не заменяет существующие средства профилактики. Ежедневный пероральный PrEP остается одним из наиболее действенных способов защиты для людей с высоким риском заражения ВИЧ при соблюдении режима приема. Среди других методов профилактики упоминаются использование презервативов, постконтактная профилактика (PEP), добровольная обрезка полового члена мужчин и регулярное тестирование на ВИЧ. Также международно появился долгодействующий инъекционный PrEP, хотя доступ к нему различается в разных странах. Если препарат будет одобрен, он добавит еще один вариант, а не заменит текущие методы профилактики.
Южная Африка сталкивается с одной из крупнейших эпидемий ВИЧ в мире. Согласно данным UNAIDS, миллионы жителей Южной Африки живут с ВИЧ, и ежегодно фиксируются тысячи новых случаев заражения. Эксперты в области здравоохранения постоянно подчеркивают, что расширение спектра профилактических опций критически важно, поскольку различные лекарства подходят разным людям и образу жизни. Препарат, принимаемый раз в месяц, мог бы сделать профилактику ВИЧ более удобной для некоторых лиц, которым трудно принимать таблетки ежедневно. Тем не менее, специалисты предостерегают, что для включения этого лекарства в стандартные программы профилактики ВИЧ необходимы дополнительные доказательства.
Aspen отметила, что данное соглашение может укрепить способность Африки производить передовые лекарства ближе к месту их необходимости. Пандемия COVID-19 высветила зависимость континента от импортных вакцин и медикаментов, что стимулировало возобновление усилий по наращиванию производственных мощностей в сфере фармацевтики в Африке. Локализация производства препаратов для профилактики ВИЧ может способствовать повышению долгосрочной надежности поставок и обеспечить более быстрый доступ в случае получения регуляторных разрешений.
Результаты текущих клинических испытаний Фазы III определят возможность подачи алиматравира в регулирующие органы для получения разрешения. В случае успеха, регуляторные инстанции, включая SAHPRA, оценят представленные доказательства, прежде чем принять решение о возможности использования препарата в Южной Африке. До этого момента органы здравоохранения призывают людей, находящихся в группе риска по ВИЧ, продолжать использовать проверенные методы профилактики и консультироваться с медицинскими специалистами о пригодности для них существующих вариантов PrEP.
