После того как прошло 326 дней от публикации генетической последовательности SARS-CoV-2 до начала вакцинации против COVID-19 — исторический рекорд в разработке вакцин, ученые теперь ставят цель сократить этот промежуток до всего 100 дней в случае следующей угрозы с потенциалом пандемии.
Эта цель является частью инициативы, известной как «Миссия 100 Дней», которая была поддержана лидерами G7 и G20 и возглавляется Коалицией по инновациям в области готовности к эпидемиям (CEPI). Однако задача не заключается в том, чтобы предоставить готовую вакцину населению менее чем через три месяца; скорее, она состоит в том, чтобы в течение 100 дней после обнаружения нового патогена ученые смогли разработать кандидата в вакцину, получить необходимые первоначальные разрешения и начать производство в крупном масштабе, тем самым уменьшая время реагирования до того, как вспышка превратится в пандемию.
Инфекционист Луана Араужо, врач, специализирующийся на инфекционных заболеваниях в Федеральном университете Рио-де-Жанейро (UFRJ) и магистр общественного здравоохранения в Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, считает, что эта цель стала реалистичной благодаря тому, что такие технологии, как платформы матричной РНК (мРНК), разрабатывались задолго до пандемии COVID-19.
«Миссия 100 Дней» была запущена в 2021 году после того, как пандемия COVID-19 показала, что, хотя разработка вакцин могла быть ускорена беспрецедентно, этого все еще было недостаточно, чтобы предотвратить распространение нового вируса по планете. Эта инициатива, координируемая CEPI, стремится превратить этот опыт в постоянную стратегию подготовки к будущим пандемиям.
Предложение выходит за рамки простого создания вакцины в рекордно короткие сроки. Для достижения этой цели необходимо ускорить все этапы реагирования: быстро идентифицировать новый патоген, поделиться его генетическим секвенированием, адаптировать уже существующие вакцинные платформы, провести начальные испытания и начать массовое производство.
Луана Араужо объясняет, что эта стратегия основана на возможности заблаговременно выполнить часть работы еще до появления следующей угрозы. Идея состоит в том, чтобы пройти путь от идентификации и секвенирования патогена до наличия доступной вакцины в течение этого сложного 100-дневного периода.
По мнению специалиста, этот подход позволяет исследователям заранее разрабатывать платформы и технологии, которые могут быть быстро адаптированы при появлении нового инфекционного агента. Многие люди изначально полагали, что первые вакцины против COVID-19 были созданы с нуля за несколько месяцев. Однако на самом деле разработка стала возможной благодаря десятилетиям исследований, которые создали технологические платформы, послужившие основой для иммунизаторов.
Для Луаны Араужо это главный урок, который был включен в «Миссию 100 Дней». Вместо того чтобы ждать начала новой пандемии для запуска всех исследований, ученые начали предварительно разрабатывать платформы, которые можно будет быстро адаптировать при выявлении нового патогена. Она утверждает: «Это приносит нам изменение в подготовке к будущему, которое, возможно, позволит нам разработать некоторые технологии до определенной степени и оставить это в запасе».
Главным примером, приведенным инфекционистом, являются вакцины мРНК. По ее словам, хотя они стали известны во время пандемии COVID-19, эти платформы изучались десятилетиями. Когда появился SARS-CoV-2, исследователям пришлось адаптировать уже существующую технологию, а не начинать весь процесс с нуля.
По оценке Луаны, это изменение представляет собой более эффективный способ инвестирования в исследования для будущих пандемий. Вместо концентрации усилий на одной болезни, ученые начали готовить различные платформы, способные реагировать на различные сценарии. Специалист резюмирует: «Сегодня это кажется нам более разумным и взвешенным, чем вкладывать все яйца в одну корзину».
Достижение кандидата в вакцину за 100 дней зависит от гораздо большего, чем только технология производства иммунизаторов. Прежде всего необходимо быстро идентифицировать новый инфекционный агент, секвенировать его генетический материал и поделиться этой информацией, чтобы лаборатории в разных частях мира могли начать разработку ответа.
Для клинического патолога Карлоса Аиты, президента Бразильского общества клинической патологии и лабораторной медицины (SBPC/ML), успехи, достигнутые с момента пандемии COVID-19, помогают ускорить эти этапы. Он отмечает эволюцию в методах молекулярной биологии для быстрой идентификации новых патогенов, автоматизацию лабораторий и разработку экспресс-тестов — технологий, которые сегодня являются частью рутины диагностической медицины.
Скорость также зависит от распространения информации. По словам Аиты, интегрированные сети мониторинга позволяют выявлять закономерности передачи еще на самых ранних записях о новом заболевании, что дает возможность действовать до того, как число случаев начнет бесконтрольно расти.
Эта интеграция между надзором, диагностикой и научным развитием является одним из столпов «Миссии 100 Дней». Предложение направлено не только на более быстрое производство вакцин, но и на сокращение времени, необходимого на всех этапах реагирования на новую угрозу, от идентификации патогена до начала производства иммунизаторов.
Цель разработки кандидата в вакцину за 100 дней знаменует собой важный сдвиг в том, как мир готовится к будущим пандемиям. Тем не менее, эксперты подчеркивают, что сокращение времени разработки вакцины — это лишь часть ответа. Чтобы стратегия сработала, также потребуется укрепление эпидемиологического надзора, расширение диагностических возможностей, поддержание международных сетей обмена данными и обеспечение быстрого производства и распределения иммунизаторов.
Для санитарного эксперта Гонзало Весины Нето, основателя и бывшего президента Национального агентства по санитарному надзору (Anvisa), часть этой подготовки начинается еще до идентификации нового вируса. По его мнению, необходимо поддерживать постоянные структуры надзора, способные быстро обнаруживать изменения в окружающей среде и циркуляции микроорганизмов, а также расширять возможности генетического секвенирования в стране.
По мнению эксперта, Бразилии также необходимо снизить свою внешнюю зависимость для быстрого реагирования на будущие санитарные чрезвычайные ситуации. Для этого он выступает за продолжение инвестиций в исследования и разработку технологий, направленных на диагностику, лечение и вакцины, а также за расширение национальных производственных мощностей этих материалов.
Луана Араужо заключает, что наука продемонстрировала во время пандемии COVID-19 способность ускорять разработку новых технологий при наличии международного сотрудничества, финансирования и общих целей. Следующим шагом, по мнению инфекциониста, является преобразование этой научной способности в организованный и доступный ответ для всего населения.