Министерство здравоохранения приветствует прогресс в разработке новой вакцины против туберкулеза (ТБ), сообщая, что ведутся приготовления для обеспечения доступа к ней жителям Южной Африки в случае успешного завершения клинических испытаний.
Вакцина M72/ASO1E, предназначенная для профилактики заболевания ТБ среди взрослых и подростков, в настоящее время проходит третью фазу испытаний в Южной Африке, Кении, Замбии, Малави и Индонезии.
Министерство подчеркнуло, что данная вакцина может стать значительным прорывом в борьбе с ТБ как на глобальном уровне, так и в Южной Африке, где болезнь остается серьезной проблемой общественного здравоохранения.
На данный момент единственной доступной вакциной против ТБ является вакцина БЦЖ (Bacille Calmette-Guérin), которая вводится новорожденным и детям до пяти лет, однако она обеспечивает ограниченную защиту от ТБ в более позднем возрасте.
Представитель министерства Фостер Мохале заявил, что ведомство заблаговременно готовит все необходимые условия для возможной регистрации и введения этой вакцины. Он отметил, что Министерство здравоохранения активно работает над тем, чтобы предложить защиту жителям Южной Африки при первой же возможности после успеха испытаний.
Министерство сообщило, что получило информацию от представителей Института медицинских исследований Гейтса и Фонда Билла и Мелинды Гейтс о достижении соглашения с Serum Institute of India — крупнейшим в мире производителем вакцин. Это соглашение касается производства и глобального снабжения дозами вакцины против ТБ.
Кроме того, договоренность предусматривает поэтапное производство фармацевтическими партнерами в Южной Африке и Индонезии, что потенциально может способствовать экономическому росту.
Мохале назвал это соглашение важным шагом в разработке новой вакцины, отметив, что это, возможно, самый значительный прогресс в области вакцины против ТБ с момента появления БЦЖ более ста лет назад.
Туберкулез продолжает оставаться одной из основных причин смертности от инфекционных заболеваний во всем мире, причем Южная Африка входит в число стран с высокой нагрузкой этого заболевания. Правительство поставило цель искоренить ТБ как угрозу общественному здравоохранению к 2030 году.
Мохале заверил, что министерство готово поддержать производство и внедрение вакцины, как только появятся результаты испытаний и будет получено регуляторное одобрение.
Он добавил, что Министерство здравоохранения приветствует это важное соглашение и готово оказать поддержку производству и введению вакцины M72/ASO1E в Южной Африке после того, как будут известны результаты испытаний и вакцина будет зарегистрирована Южноафриканским органом по регулированию продуктов здравоохранения (SAHPRA).
Тем не менее, прежде чем вакцина станет доступной для населения, ей необходимо пройти завершение третьей фазы испытаний и получить одобрение от SAHPRA.
