Рандомизированное клиническое исследование, проведенное учеными Медицинского кампуса Университета Колорадо Аншутц, показывает, что пероральная семаглутид имеет потенциал помочь людям с расстройством употребления алкоголя (РУА) уменьшить эпизоды чрезмерного потребления алкоголя. Результаты были опубликованы в American Journal of Psychiatry и включали взрослых, обращавшихся за лечением этого состояния.
В исследовании приняли участие 50 человек с умеренным или тяжелым расстройством употребления алкоголя в течение восьми недель. Хотя препарат не достиг своей первичной конечной точки, которой было снижение тяги к алкоголю, измеренное в лаборатории, исследователи отметили улучшения по ряду показателей потребления и последствий алкоголизма, что укрепляет перспективы семаглутида как будущей терапевтической альтернативы.
Как проводилось исследование
Исследователи разделили 50 добровольцев на две группы: одна получала пероральную семаглутид, а другая — плацебо; исследование было двойным слепым, то есть ни пациенты, ни исследователи не знали, кто принадлежит к какой группе. Лечение длилось восемь недель. В течение первых четырех недель добровольцы принимали ежедневную дозу семаглутида в размере 3 мг, а в последующие четыре недели доза была увеличена до 7 мг ежедневно.
Все участники имели индекс массы тела (ИМТ) 25 или выше, страдали от умеренного или тяжелого расстройства употребления алкоголя и искали помощи для снижения или прекращения употребления алкогольных напитков. До начала исследования эти участники в среднем потребляли около шести порций алкогольных напитков в день и регистрировали примерно пять дней чрезмерного потребления в неделю. Кроме того, 98% из них были классифицированы Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) как находящиеся в группе высокого или очень высокого риска по употреблению алкоголя.
Снижение чрезмерного потребления алкоголя
По окончании восьми недель участники, использовавшие семаглутид, продемонстрировали меньшее количество дней чрезмерного употребления алкоголя, потребляли меньшее количество напитков за раз и показали снижение ежедневной тяги к алкоголю по сравнению с группой плацебо. Лечение также было связано со снижением проблем, связанных с алкоголем, и снижением количества дней употребления каннабиса среди тех, кто уже употреблял это вещество.
Джозеф П. Шахт, доцент Медицинской школы Университета Колорадо Аншутц и ведущий автор исследования, сообщил Newsweek, что результаты предполагают, что препарат может быть полезен для людей, которые не получили хорошего ответа на текущие методы лечения. Шахт заявил: «Это исследование предполагает, что пероральный семаглутид может помочь снизить тяжелое и вредное потребление алкоголя, даже у людей, которые не пытаются полностью отказаться от питья».
Несмотря на положительные результаты, основная цель исследования — измерение интенсивности желания выпить после воздействия стимулов, связанных с алкоголем, в контролируемой среде — не показала статистически значимой разницы между группами. Аналогичным образом, снижение средней дозы, потребляемой ежедневно на протяжении всего исследования, не достигло статистической значимости.
Потеря веса не объяснила результаты
Семаглутид, известный своим применением в лечении ожирения и диабета 2 типа, обычно связан с потерей веса. Однако в данном конкретном исследовании такого явления не произошло. Исследователи не обнаружили значительной разницы в потере веса между группами, что указывает на то, что снижение потребления алкоголя, по-видимому, произошло независимо от изменений веса или пищевых привычек.
По словам авторов, этот вывод подтверждает гипотезу о том, что лекарство может действовать на мозговые механизмы, связанные с вознаграждением и желанием алкоголя, а не просто путем подавления аппетита.
Результаты еще предстоит подтвердить
Побочные эффекты, зарегистрированные во время исследования, в основном были легкими и встречались с одинаковой частотой в обеих группах. Только одному участнику пришлось прекратить лечение после появления кожной сыпи, которая была признана, вероятно, связанной с лекарством. Приверженность лечению оставалась высокой.
Тем не менее, сами исследователи подчеркивают, что результаты следует анализировать с осторожностью. Исследование ограничивалось 50 участниками, проводилось в одном исследовательском центре и в основном включало белых людей с избыточным весом или ожирением. По этой причине авторы выступают за проведение более крупных и продолжительных клинических испытаний, чтобы проверить, сохраняются ли наблюдаемые преимущества в более разнообразных популяциях.
В настоящее время Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило только три препарата для лечения расстройства употребления алкоголя, и с 2006 года не было одобрено новых методов лечения для этой цели. В свете этой ситуации исследователи рассматривают семаглутид как многообещающего кандидата для будущих клинических исследований.
