По мере роста популярности инъекционных препаратов для снижения веса, специалисты в сфере здравоохранения напоминают жителям Южной Африки, что происхождение лекарства может быть столь же значимым, как и его состав. Более доступная версия молекулы семаглутида, которая используется в препарате Ozempic, скоро станет доступна в Южной Африке, и это связано с целями, выходящими за рамки простого тренда на похудение.
Запуск более доступного препарата
С 27 июля компания Novo Nordisk South Africa совместно с Acino, входящей в Arcera, выпустит авторизованную и более бюджетную версию известной молекулы семаглутида. Компании заявили, что эта инициатива направлена на расширение доступа к лечению для людей, страдающих диабетом 2 типа.
Несмотря на широкое освещение Ozempic в социальных сетях, за этим хайпом скрывается серьезный и тихий кризис в области здравоохранения. Более 2,3 миллиона взрослых жителей Южной Африки, что составляет около 7,2% населения, живут с диабетом 2 типа, и для них доступ к этому медикаменту является ежедневной необходимостью, а не вопросом внешнего вида.
Научное происхождение и регистрация
Научная основа этого препарата имеет увлекательную историю. Десятилетия назад ученые, изучавшие регуляцию уровня сахара в крови, обнаружили уникальный пептид в яде монстра Гила, медленно движущейся пустынной ящерицы. Это природное соединение идеально имитировало гормоны кишечника человека, замедляя пищеварение и сигнализируя мозгу о насыщении. Сегодня эта развитая наука воплощена в семаглутиде.
Продукт зарегистрирован Южноафриканским органом по регулированию продуктов здравоохранения (SAHPRA). Согласно пресс-релизу, он производится с использованием того же активного фармацевтического ингредиента, производственного процесса и устройства для введения, что и оригинальный препарат семаглутид. Важно подчеркнуть, что это не таинственная «альтернатива Ozempic», купленная через социальные сети или непроверенного онлайн-продавца, а авторизованная копия, созданная первоначальным производителем для обеспечения тех же ожидаемых преимуществ по более низкой цене.
Важность безопасности и доступа
Спрос на семаглутид, препараты класса GLP-1 и инъекции для снижения веса стремительно растет, в то время как проблемы с доступностью, стоимостью и поставками остаются весьма актуальными. Хотя препарат естественным образом способствует контролю веса, SAHPRA акцентирует внимание на том, что его основное зарегистрированное применение в Южной Африке — это управление диабетом и защита здоровья сердца.
Сара Норкросс, генеральный менеджер Novo Nordisk South Africa, заявила: «Мы гордимся тем, что представляем доступную, авторизованную копию семаглутида, чтобы помочь расширить доступ для пациентов по всей Южной Африке». Она добавила, что «этот запуск отражает нашу постоянную приверженность продвижению изменений в профилактике и лечении серьезных хронических заболеваний».
Что такое авторизованная копия?
Авторизованная копия отличается от случайного дженерика, нерегулируемого комбинированного лекарства или продукта, купленного у продавца в интернете, который заявляет о содержании семаглутида. Novo Nordisk утверждает, что данная авторизованная копия использует того же производителя, зарегистрированный SAHPRA активный фармацевтический ингредиент, производственный процесс, производственные линии и устройство для введения, что и оригинальный продукт семаглутид.
Это имеет большое значение, поскольку SAHPRA неоднократно предупреждал жителей Южной Африки о фальсифицированных, некачественных и неавторизованных продуктах GLP-1, продаваемых через веб-сайты, социальные сети и неофициальные каналы. Регулятор предупреждает, что товары, приобретенные вне законной цепочки поставок, могут содержать неправильное количество активного вещества, вредные примеси, полное отсутствие активного компонента или нестерильный материал, непригодный для инъекций.
В Южной Африке также фиксировались случаи правоприменения в отношении незаконного производства и распространения незарегистрированных лекарств GLP-1 и GIP, включая продукты, рекламируемые для похудения. Таким образом, хотя фраза «более дешевый семаглутид» естественно привлекает внимание, сообщение о безопасности не менее важно: более низкая цена не означает покупку из непроверенного источника.
Джон Норман, региональный управляющий директор Acino Africa, отметил: «Acino полностью соответствует приверженности Novo Nordisk улучшению благополучия пациентов за счет повышения доступа к этому важному лечению». Он продолжил: «Это сотрудничество поддерживает долгосрочную цель Acino по расширению доступа к высококачественным лекарствам там, где они нужнее всего пациентам».
Для обычных жителей Южной Африки вопрос теперь заключается не в том, останется ли семаглутид частью медицинских дискуссий, поскольку это очевидно произойдет. Более важный вопрос состоит в том, сможет ли следующая глава революции GLP-1 выйти за рамки социальных сетей, историй о похудении знаменитостей и дорогостоящих частных рецептов, став более безопасной и доступной для людей, которые действительно нуждаются в медицинском лечении. Пациенты не должны начинать, прекращать или менять лечение семаглутидом без консультации с квалифицированным медицинским работником. SAHPRA советует получать лекарства семаглутид только через лицензированных поставщиков медицинских услуг и аптеки.
